Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Menthol-ispind til at styre patientens sæde i den præoperative periode.

24. oktober 2017 opdateret af: Patricia Aroni, University of Sao Paulo

Brugen af ​​Menthol-ispinden til at styre patientens sæde i den præoperative periode: et randomiseret klinisk forsøg

Tørst defineres som ønsket om at drikke vand. Opfattelsen og mætningen af ​​tørst udgør et indbyrdes forbundet netværk af neuronale, fysiologiske og hormonelle mekanismer, der virker samtidigt. I oropharyngeal hulrum er ionkanaler kaldet Transient Receptor Potential Melastatin 8 stimuleret af kolde temperaturer og menthol, som hjælper med at kontrollere og reducere tørstintensiteten for at give forfriskning og mæthed uden dog nødvendigheden af ​​væskeindtag i store mængder.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Den foreliggende undersøgelse har således til formål at: sammenligne intensiteten og ubehaget af tørst i brugen af ​​mentol-ispinden og sædvanlig pleje hos patienter i den præoperative periode. Dette er et randomiseret klinisk forsøg, der skal udføres på et offentligt tertiært hospital. Prøvestørrelsesberegningen vil blive udført efter pilottesten er udført. To grupper vil blive dannet gennem randomisering. Den testede intervention består af mentol-ispinden (eksperimentel gruppe). Tørsteintensiteten (primært udfald) vil blive målt ved hjælp af den numeriske skala og ubehaget ved tørst (sekundært udfald) gennem den perioperative sædeubehagsskala, i to øjeblikke: ved slutningen af ​​den første tilgang til patienten og 20 minutter efter. indgrebet. Resultaterne af denne forskning kan understøtte sundhedsprofessionelles beslutningstagning i implementeringen af ​​effektive og sikre handlinger til at styre sædet for den kirurgiske patient i den præoperative periode. Et andet relevant aspekt er produktionen af ​​viden om problemet, som er sparsom både i det nationale og internationale scenarie.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

40

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Brasilien
    • Paraná
      • Londrina, Paraná, Brasilien, 86047160
        • Rekruttering
        • Patricia Aroni
        • Kontakt:
          • Patricia Aroni

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 60 år (VOKSEN)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder mellem 18 og 60 år;
  • Uden brug af præ-bedøvende medicin, indtil tidspunktet for dataindsamling;
  • Bevidst og opmærksom, som genkender sig selv og reagerer på omgivelsernes stimuli;
  • Orienteret i forhold til tid og rum;
  • Faste i mere end to timer på tidspunktet for dataindsamling;
  • Minimum tid på tre timer før det planlagte tidspunkt for operationen til at nærme sig og indsamle data;
  • Meld tørst.

Ekskluderingskriterier:

  • Præsenterer en kontraindikation for indtagelse eller synkning;
  • Nuværende mandibular traume;
  • At være kvalme eller kaste op;
  • Henvis til allergi over for mentha;
  • I dialyse;
  • Rapporter sjogrens syndrom.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: Menthol-ispind
Patienten vil blive udspurgt, når intensiteten og ubehaget af tørst. Efter randomisering vil patienten, der er tilknyttet forsøgsgruppen, opleve en mentol-ispind. Efter 20 minutter efter slutningen af ​​popsicle, vil igen blive spurgt om intensiteten og ubehaget af tørst. Popsicle vil have en støtte, der vil hjælpe patienten i administrationen af ​​interventionen, hvilket giver ham autonomi og sikkerhed i anvendelsen af ​​interventionen.
Andet: Menthol-ispind
Menthol-ispinden består af 0,05 % menthol, 0,05 % saccharin, 30 ml ultrafiltreret vand og 2 % kornalkohol. Popsicle vil have en støtte, der vil hjælpe patienten i administrationen af ​​interventionen, hvilket giver ham autonomi og sikkerhed i anvendelsen af ​​interventionen.
Andre navne:
  • Menthol is
NO_INTERVENTION: Sædvanlig pleje
Patienten vil blive udspurgt, når intensiteten og ubehaget af tørst. Efter randomisering bør patienten, der er tildelt kontrolgruppen, modtage den sædvanlige pleje bestående af absolut faste mad og drikkevarer.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Intensitet af tørst
Tidsramme: Målt i begyndelsen af ​​undersøgelsen. For forsøgsgruppen blev denne måling målt igen 20 minutter efter smagning af mentholispinden. For kontrolgruppen blev dette mål genmålt 20 minutter efter randomiseringen.
Målt fra nul til ti, hvor nul er ingen tørst og ti værste tørst.
Målt i begyndelsen af ​​undersøgelsen. For forsøgsgruppen blev denne måling målt igen 20 minutter efter smagning af mentholispinden. For kontrolgruppen blev dette mål genmålt 20 minutter efter randomiseringen.
Ubehag af tørst.
Tidsramme: Målt i begyndelsen af ​​undersøgelsen. For forsøgsgruppen blev denne måling målt igen 20 minutter efter smagning af mentholispinden. For kontrolgruppen blev dette mål genmålt 20 minutter efter randomiseringen.
Målt i henhold til Perioperative Headquarters Discomfort Scale (EDESP). Den endelige EDESP-score varierer fra nul til 14 point, hvoraf 14 svarer til det mest intense ubehag relateret til det perioperative sæde.
Målt i begyndelsen af ​​undersøgelsen. For forsøgsgruppen blev denne måling målt igen 20 minutter efter smagning af mentholispinden. For kontrolgruppen blev dette mål genmålt 20 minutter efter randomiseringen.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Sao Paulo

Samarbejdspartnere

Universidade Estadual de Londrina

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Patricia Aroni, University of Sao Paulo

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

10. maj 2017

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

26. september 2017

Studieafslutning (FORVENTET)

26. november 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. juli 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

1. august 2017

Først opslået (FAKTISKE)

2. august 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

25. oktober 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. oktober 2017

Sidst verificeret

1. oktober 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 7289

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Menthol-ispind

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Nigeria

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner