Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Mentol Popsicle för att hantera patientens säte under den preoperativa perioden.

24 oktober 2017 uppdaterad av: Patricia Aroni, University of Sao Paulo

Användningen av mentolglass för att hantera patientens säte under den preoperativa perioden: en randomiserad klinisk prövning

Törst definieras som önskan att dricka vatten. Uppfattningen och mättnaden av törst utgör ett sammankopplat nätverk av neuronala, fysiologiska och hormonella mekanismer som verkar samtidigt. I munhålan finns jonkanaler som kallas Transient Receptor Potential Melastatin 8 stimulerade av kalla temperaturer och mentol, som hjälper till att kontrollera och minska törstintensiteten för att ge uppfriskande och mättnadskänsla utan behovet av vätskeintag i höga mängder.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Den föreliggande studien syftar alltså till att: jämföra intensiteten och obehaget av törst vid användning av mentolglass och vanlig vård hos patienter under den preoperativa perioden. Detta är en randomiserad klinisk prövning som ska utföras på ett offentligt tertiärsjukhus. Provstorleksberäkningen kommer att utföras efter att pilottestet har genomförts. Två grupper kommer att bildas genom randomisering. Den testade interventionen består av mentolglass (experimentgrupp). Törstintensiteten (primärt utfall) kommer att mätas med hjälp av den numeriska skalan och obehaget av törst (sekundärt utfall) genom den perioperativa sätesbesvärsskalan, i två ögonblick: i slutet av patientens första närmande och 20 minuter efter ingripandet. Resultaten av denna forskning kan stödja hälso- och sjukvårdspersonals beslutsfattande i genomförandet av effektiva och säkra åtgärder för att hantera den kirurgiska patientens säte under den preoperativa perioden. En annan relevant aspekt är produktionen av kunskap om problemet, som är knapphändig både i det nationella och internationella scenariot.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

40

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Brasilien
    • Paraná
      • Londrina, Paraná, Brasilien, 86047160
        • Rekrytering
        • Patricia Aroni
        • Kontakt:
          • Patricia Aroni

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 60 år (VUXEN)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ålder mellan 18 och 60 år;
  • Utan användning av förbedövningsmedicin, fram till ögonblicket för datainsamling;
  • Medveten och alert, som känner igen sig själv och reagerar på omgivningens stimuli;
  • Orienterad i förhållande till tid och rum;
  • Fasta i mer än två timmar vid tidpunkten för datainsamling;
  • Minsta tid på tre timmar före den schemalagda tiden för operation, för att närma sig och samla in data;
  • Anmäl törst.

Exklusions kriterier:

  • Presenterar en kontraindikation för förtäring eller sväljning;
  • Nuvarande mandibular trauma;
  • Att vara illamående eller kräks;
  • Se allergi mot mentha;
  • Vid dialys;
  • Rapportera Sjögrens syndrom.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BEHANDLING
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: INGEN

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
EXPERIMENTELL: Mentol Popsicle
Patienten kommer att ifrågasättas när intensiteten och obehag av törst. Efter randomisering kommer patienten som tilldelats experimentgruppen att uppleva en mentolglass. Efter 20 minuter efter slutet av popsicle, kommer återigen att ifrågasättas om intensiteten och obehag av törst. Popsicle kommer att ha ett stöd som hjälper patienten att administrera interventionen, vilket ger honom självständighet och säkerhet vid tillämpningen av interventionen.
Övrig: Mentol Popsicle
Mentolglasset består av 0,05 % mentol, 0,05 % sackarin, 30 ml ultrafiltrerat vatten och 2 % spannmålsalkohol. Popsicle kommer att ha ett stöd som hjälper patienten att administrera interventionen, vilket ger honom självständighet och säkerhet vid tillämpningen av interventionen.
Andra namn:
  • Mentol is
NO_INTERVENTION: Vanlig skötsel
Patienten kommer att ifrågasättas när intensiteten och obehag av törst. Efter randomisering ska patienten som tilldelas kontrollgruppen få den vanliga vård som består av absolut fasta maten och dryckerna.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Intensitet av törst
Tidsram: Uppmätt i början av undersökningen. För experimentgruppen mättes denna mätning igen 20 minuter efter att ha smakat på mentolglass. För kontrollgruppen mättes detta mått på nytt 20 minuter efter randomiseringen.
Mätt från noll till tio, där noll är ingen törst och tio värsta törst.
Uppmätt i början av undersökningen. För experimentgruppen mättes denna mätning igen 20 minuter efter att ha smakat på mentolglass. För kontrollgruppen mättes detta mått på nytt 20 minuter efter randomiseringen.
Obehag av törst.
Tidsram: Uppmätt i början av undersökningen. För experimentgruppen mättes denna mätning igen 20 minuter efter att ha smakat på mentolglass. För kontrollgruppen mättes detta mått på nytt 20 minuter efter randomiseringen.
Uppmätt enligt Perioperative Headquarters Discomfort Scale (EDESP). Den slutliga EDESP-poängen sträcker sig från noll till 14 poäng, varav 14 motsvarar det mest intensiva obehaget relaterat till det perioperativa sätet.
Uppmätt i början av undersökningen. För experimentgruppen mättes denna mätning igen 20 minuter efter att ha smakat på mentolglass. För kontrollgruppen mättes detta mått på nytt 20 minuter efter randomiseringen.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Sao Paulo

Samarbetspartners

Universidade Estadual de Londrina

Utredare

  • Huvudutredare: Patricia Aroni, University of Sao Paulo

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

10 maj 2017

Primärt slutförande (FAKTISK)

26 september 2017

Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)

26 november 2017

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

27 juli 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

1 augusti 2017

Första postat (FAKTISK)

2 augusti 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

25 oktober 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

24 oktober 2017

Senast verifierad

1 oktober 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 7289

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Mentol Popsicle

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Latvia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera