Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Mentol popsicle a betegülés kezelésére a műtét előtti időszakban.

2017. október 24. frissítette: Patricia Aroni, University of Sao Paulo

A mentol popsi használata a páciens ülésének kezelésére a preoperatív időszakban: randomizált klinikai vizsgálat

A szomjúságot a vízivás iránti vágyként határozzák meg. A szomjúság érzékelése és telítettsége neuronális, fiziológiai és hormonális mechanizmusok egymással összefüggő hálózatát alkotja, amelyek egyidejűleg működnek. Az oropharyngealis üregben a hideg hőmérséklet és a mentol által stimulált Tranziens Receptor Potenciális Melastatin 8 ioncsatornák találhatók, amelyek segítenek a szomjúság intenzitásának szabályozásában és csökkentésében, hogy felfrissülést és jóllakottságot biztosítsanak anélkül, hogy szükség lenne nagy mennyiségű folyadékbevitelre.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Így jelen tanulmány célja: összehasonlítani a szomjúság intenzitását és kellemetlen érzését a mentolos popsi használata és a betegek szokásos ellátása során a preoperatív időszakban. Ez egy randomizált klinikai vizsgálat, amelyet állami felsőoktatási kórházban kell elvégezni. A minta méretének kiszámítására a kísérleti teszt elvégzése után kerül sor. Randomizálással két csoportot alakítanak ki. A vizsgált beavatkozás a mentolos popsiból áll (kísérleti csoport). A szomjúság intenzitását (elsődleges eredmény) a numerikus skála és a szomjúság kellemetlen érzését (másodlagos kimenetel) a perioperatív ülés diszkomfort skálán mérjük két pillanat alatt: a páciens első megközelítésének végén és 20 perccel azután. a beavatkozás. A kutatás eredményei támogathatják az egészségügyi szakemberek döntéshozatalát a műtét előtti időszakban hatékony és biztonságos intézkedések végrehajtásában a műtéti beteg székhelyének kezelésében. Egy másik lényeges szempont a problémával kapcsolatos ismeretek előállítása, amely hazai és nemzetközi forgatókönyvben is kevés.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

40

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

  • Brazília
    • Paraná
      • Londrina, Paraná, Brazília, 86047160
        • Toborzás
        • Patricia Aroni
        • Kapcsolatba lépni:
          • Patricia Aroni

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (FELNŐTT)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 18 és 60 év közötti életkor;
  • érzéstelenítő gyógyszer alkalmazása nélkül, az adatfelvétel pillanatáig;
  • Tudatos és éber, aki felismeri önmagát és reagál a környezet ingereire;
  • Időhöz és térhez képest orientált;
  • Két óránál hosszabb böjt az adatgyűjtés időpontjában;
  • A műtét tervezett időpontja előtt legalább három órával a megközelítésre és az adatgyűjtésre;
  • Jelentse a szomjúságot.

Kizárási kritériumok:

  • A lenyelés vagy lenyelés ellenjavallata;
  • Jelenlegi mandibuláris trauma;
  • Hányinger vagy hányás;
  • Hivatkozzon a menta allergiára;
  • Dialízisben;
  • Jelentse a sjogren-szindrómát.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: KEZELÉS
  • Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
  • Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
  • Maszkolás: EGYIK SEM

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
KÍSÉRLETI: Mentol Popsicle
A beteget meg kell kérdezni, amikor a szomjúság intenzitása és kellemetlensége. A véletlen besorolást követően a kísérleti csoportba besorolt ​​páciens mentolos popsikát tapasztal. 20 perccel a popsi vége után ismét megkérdőjelezik a szomjúság intenzitását és kellemetlen érzését. A popsinak lesz egy támasztéka, amely segíti a pácienst a beavatkozás lebonyolításában, autonómiát és biztonságot adva számára a beavatkozás alkalmazásában.
Egyéb: Mentol Popsicle
A mentolos popsi 0,05% mentolból, 0,05% szacharinból, 30 ml ultraszűrt vízből és 2% gabonaalkoholból áll. A popsinak lesz egy támasztéka, amely segíti a pácienst a beavatkozás lebonyolításában, autonómiát és biztonságot adva számára a beavatkozás alkalmazásában.
Más nevek:
  • Mentol jég
NINCS_BEAVATKOZÁS: Szokásos ellátás
A beteget meg kell kérdezni, amikor a szomjúság intenzitása és kellemetlensége. A véletlen besorolást követően a kontrollcsoportba rendelt betegnek a szokásos ellátásban kell részesülnie, amely az ételek és italok abszolút éhezéséből áll.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A szomjúság intenzitása
Időkeret: A felmérés elején mérve. A kísérleti csoportnál ezt a mérést a mentolos popsika megkóstolása után 20 perccel ismét megmértük. A kontrollcsoport esetében ezt a mértéket a randomizálás után 20 perccel újra megmérték.
Nullától tízig mérve, ahol a nulla azt jelenti, hogy nincs szomjúság, és tíz a legrosszabb szomjúság.
A felmérés elején mérve. A kísérleti csoportnál ezt a mérést a mentolos popsika megkóstolása után 20 perccel ismét megmértük. A kontrollcsoport esetében ezt a mértéket a randomizálás után 20 perccel újra megmérték.
A szomjúság kellemetlen érzése.
Időkeret: A felmérés elején mérve. A kísérleti csoportnál ezt a mérést a mentolos popsika megkóstolása után 20 perccel ismét megmértük. A kontrollcsoport esetében ezt a mértéket a randomizálás után 20 perccel újra megmérték.
A Perioperative Headquarters Discomfort Scale (EDESP) szerint mérve. A végső EDESP pontszám nullától 14 pontig terjed, amelyből 14 a perioperatív üléssel kapcsolatos legintenzívebb kellemetlenségnek felel meg.
A felmérés elején mérve. A kísérleti csoportnál ezt a mérést a mentolos popsika megkóstolása után 20 perccel ismét megmértük. A kontrollcsoport esetében ezt a mértéket a randomizálás után 20 perccel újra megmérték.

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of Sao Paulo

Együttműködők

Universidade Estadual de Londrina

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Patricia Aroni, University of Sao Paulo

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)

2017. május 10.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2017. szeptember 26.

A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)

2017. november 26.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. július 27.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. augusztus 1.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2017. augusztus 2.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2017. október 25.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. október 24.

Utolsó ellenőrzés

2017. október 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 7289

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Mentol Popsicle

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Peru

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel