Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Ментоловое эскимо для управления сиденьем пациента в предоперационном периоде.

24 октября 2017 г. обновлено: Patricia Aroni, University of Sao Paulo

Использование эскимо с ментолом для управления положением пациента в предоперационном периоде: рандомизированное клиническое исследование

Жажда определяется как желание пить воду. Восприятие и утоление жажды составляют взаимосвязанную сеть нейронных, физиологических и гормональных механизмов, действующих одновременно. В ротоглоточной полости находятся ионные каналы, называемые транзиторным рецепторным потенциалом меластатина 8, стимулируемые низкими температурами и ментолом, которые помогают контролировать и уменьшать интенсивность жажды для обеспечения освежения и насыщения без, однако, необходимости потребления жидкости в больших количествах.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Таким образом, настоящее исследование направлено на: сравнение интенсивности и дискомфорта жажды при употреблении ментолового эскимо и обычного ухода за больными в предоперационном периоде. Это рандомизированное клиническое исследование, которое будет проводиться в государственной больнице третичного уровня. Расчет размера выборки будет выполнен после проведения пилотного испытания. Две группы будут сформированы путем рандомизации. Тестируемое вмешательство состоит из эскимо с ментолом (экспериментальная группа). Интенсивность жажды (первичный результат) будет измеряться с помощью числовой шкалы, а дискомфорт от жажды (вторичный результат) — с помощью шкалы периоперационного дискомфорта в кресле в два момента: в конце первого подхода пациента и через 20 минут после вмешательство. Результаты данного исследования могут помочь в принятии решений медицинскими работниками при осуществлении эффективных и безопасных мероприятий по управлению местом хирургического больного в предоперационном периоде. Другим важным аспектом является производство знаний о проблеме, которых недостаточно как в национальном, так и в международном сценарии.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

40

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Бразилия
    • Paraná
      • Londrina, Paraná, Бразилия, 86047160
        • Рекрутинг
        • Patricia Aroni
        • Контакт:
          • Patricia Aroni

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 60 лет (ВЗРОСЛЫЙ)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Возраст от 18 до 60 лет;
  • Без применения преданестезирующих препаратов, до момента сбора данных;
  • Сознательный и бдительный, который узнает себя и реагирует на раздражители окружающей среды;
  • Ориентирован во времени и пространстве;
  • Голодание более двух часов на момент сбора данных;
  • Минимальное время за три часа до запланированного времени операции, чтобы подойти и собрать данные;
  • Сообщить о жажде.

Критерий исключения:

  • Наличие противопоказаний к приему внутрь или глотанию;
  • Настоящая травма нижней челюсти;
  • Тошнота или рвота;
  • Обратитесь к аллергии на мяту;
  • В диализе;
  • Сообщите о синдроме Шегрена.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: УХОД
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: НИКТО

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Ментоловое эскимо
Больной будет опрошен при появлении интенсивности и дискомфорта жажды. После рандомизации пациенту, отнесенному к экспериментальной группе, будет предложено ментоловое эскимо. Через 20 минут после окончания эскимо снова будет задаваться вопрос об интенсивности и дискомфорте жажды. Эскимо будет иметь опору, которая поможет пациенту в проведении вмешательства, давая ему автономию и безопасность при применении вмешательства.
Другой: Ментоловое эскимо
Ментоловое эскимо состоит из 0,05% ментола, 0,05% сахарина, 30 мл ультрафильтрованной воды и 2% зернового спирта. Эскимо будет иметь опору, которая поможет пациенту в проведении вмешательства, давая ему автономию и безопасность при применении вмешательства.
Другие имена:
  • Ментоловый лед
NO_INTERVENTION: Обычный уход
Больной будет опрошен при появлении интенсивности и дискомфорта жажды. После рандомизации пациент, отнесенный к контрольной группе, должен получать обычный уход, состоящий из абсолютного голодания в отношении еды и питья.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Интенсивность жажды
Временное ограничение: Измерено в начале исследования. Для экспериментальной группы это измерение было измерено снова через 20 минут после дегустации ментолового эскимо. Для контрольной группы этот показатель был повторно измерен через 20 минут после рандомизации.
Измеряется от нуля до десяти, где ноль — это отсутствие жажды, а десять — наибольшая жажда.
Измерено в начале исследования. Для экспериментальной группы это измерение было измерено снова через 20 минут после дегустации ментолового эскимо. Для контрольной группы этот показатель был повторно измерен через 20 минут после рандомизации.
Дискомфорт от жажды.
Временное ограничение: Измерено в начале исследования. Для экспериментальной группы это измерение было измерено снова через 20 минут после дегустации ментолового эскимо. Для контрольной группы этот показатель был повторно измерен через 20 минут после рандомизации.
Измеряется в соответствии с Периоперационной шкалой дискомфорта головного мозга (EDESP). Окончательная оценка EDESP колеблется от нуля до 14 баллов, 14 из которых соответствуют наиболее интенсивному дискомфорту, связанному с периоперационным сиденьем.
Измерено в начале исследования. Для экспериментальной группы это измерение было измерено снова через 20 минут после дегустации ментолового эскимо. Для контрольной группы этот показатель был повторно измерен через 20 минут после рандомизации.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Sao Paulo

Соавторы

Universidade Estadual de Londrina

Следователи

  • Главный следователь: Patricia Aroni, University of Sao Paulo

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

10 мая 2017 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

26 сентября 2017 г.

Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)

26 ноября 2017 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

27 июля 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

1 августа 2017 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

2 августа 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

25 октября 2017 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

24 октября 2017 г.

Последняя проверка

1 октября 2017 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 7289

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Ментоловое эскимо

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Albania

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться