Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Menthol-ijslolly om de stoel van de patiënt in de preoperatieve periode te beheren.

24 oktober 2017 bijgewerkt door: Patricia Aroni, University of Sao Paulo

Het gebruik van de mentholijslolly om de stoel van de patiënt in de preoperatieve periode te beheren: een gerandomiseerde klinische studie

Dorst wordt gedefinieerd als het verlangen om water te drinken. De perceptie en verzadiging van dorst vormen een onderling verbonden netwerk van neuronale, fysiologische en hormonale mechanismen die gelijktijdig werken. In de orofaryngeale holte bevinden zich ionische kanalen genaamd Transient Receptor Potential Melastatin 8, gestimuleerd door koude temperaturen en menthol, die helpen bij het beheersen en verminderen van de dorstintensiteit om verfrissing en verzadiging te bieden zonder echter de noodzaak van vloeistofinname in grote hoeveelheden.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

De huidige studie heeft dus tot doel: de intensiteit en het ongemak van dorst bij het gebruik van de mentholijslolly te vergelijken met de gebruikelijke zorg bij patiënten in de preoperatieve periode. Dit is een gerandomiseerde klinische studie, uit te voeren in een openbaar tertiair ziekenhuis. De berekening van de steekproefomvang wordt uitgevoerd nadat de piloottest is uitgevoerd. Door randomisatie worden twee groepen gevormd. De geteste interventie bestaat uit de mentholijslolly (experimentele groep). De dorstintensiteit (primair resultaat) wordt gemeten door middel van de Numerieke Schaal en het ongemak van dorst (secundair resultaat) door middel van de Perioperatieve Seat Ongemak Schaal, op twee momenten: aan het einde van de eerste benadering van de patiënt en 20 minuten daarna de interventie. De resultaten van dit onderzoek kunnen de besluitvorming van gezondheidswerkers ondersteunen bij de implementatie van effectieve en veilige acties om de stoel van de chirurgische patiënt in de preoperatieve periode te beheren. Een ander relevant aspect is de productie van kennis over de problematiek, die zowel in het nationale als internationale scenario schaars is.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

40

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Brazilië
    • Paraná
      • Londrina, Paraná, Brazilië, 86047160
        • Werving
        • Patricia Aroni
        • Contact:
          • Patricia Aroni

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 60 jaar (VOLWASSEN)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd tussen 18 en 60 jaar;
  • Zonder het gebruik van pre-anesthetische medicatie, tot het moment van dataverzameling;
  • Bewust en alert, die zichzelf herkent en reageert op prikkels uit de omgeving;
  • Georiënteerd in relatie tot tijd en ruimte;
  • Vasten gedurende meer dan twee uur op het moment van gegevensverzameling;
  • Minimale tijd van drie uur voorafgaand aan het geplande tijdstip voor de operatie om gegevens te benaderen en te verzamelen;
  • Meld dorst.

Uitsluitingscriteria:

  • Een contra-indicatie voor inslikken of inslikken presenteren;
  • Huidige mandibulaire trauma;
  • Misselijk zijn of braken;
  • Verwijs naar allergie voor mentha;
  • Bij dialyse;
  • Meld het syndroom van sjögren.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: BEHANDELING
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: GEEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
EXPERIMENTEEL: Menthol ijslolly
De patiënt zal worden ondervraagd wanneer de intensiteit en het ongemak van de dorst. Na randomisatie krijgt de patiënt die is toegewezen aan de experimentele groep een mentholijslolly. Na 20 minuten na het einde van de ijslolly, zal opnieuw worden gevraagd naar de intensiteit en het ongemak van de dorst. De ijslolly heeft een ondersteuning die de patiënt zal helpen bij het toedienen van de interventie, waardoor hij autonomie en veiligheid krijgt bij de toepassing van de interventie.
Ander: Menthol ijslolly
De mentholijslolly bestaat uit 0,05% menthol, 0,05% sacharine, 30 ml ultragefilterd water en 2% graanalcohol. De ijslolly heeft een ondersteuning die de patiënt zal helpen bij het toedienen van de interventie, waardoor hij autonomie en veiligheid krijgt bij de toepassing van de interventie.
Andere namen:
  • Menthol ijs
GEEN_INTERVENTIE: Gebruikelijke zorg
De patiënt zal worden ondervraagd wanneer de intensiteit en het ongemak van de dorst. Na randomisatie moet de patiënt die is toegewezen aan de controlegroep de gebruikelijke zorg krijgen, bestaande uit absoluut vasten van eten en drinken.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Intensiteit van de dorst
Tijdsspanne: Gemeten aan het begin van het onderzoek. Bij de experimentele groep werd deze meting 20 minuten na het proeven van de mentholijslolly nogmaals gemeten. Voor de controlegroep werd deze maat 20 minuten na de randomisatie opnieuw gemeten.
Gemeten van nul tot tien, waarbij nul geen dorst is en tien ergste dorst.
Gemeten aan het begin van het onderzoek. Bij de experimentele groep werd deze meting 20 minuten na het proeven van de mentholijslolly nogmaals gemeten. Voor de controlegroep werd deze maat 20 minuten na de randomisatie opnieuw gemeten.
Ongemak van de dorst.
Tijdsspanne: Gemeten aan het begin van het onderzoek. Bij de experimentele groep werd deze meting 20 minuten na het proeven van de mentholijslolly nogmaals gemeten. Voor de controlegroep werd deze maat 20 minuten na de randomisatie opnieuw gemeten.
Gemeten volgens de Perioperative Headquarters Discomfort Scale (EDESP). De uiteindelijke EDESP-score varieert van nul tot 14 punten, waarvan er 14 overeenkomen met het meest intense ongemak in verband met de peri-operatieve stoel.
Gemeten aan het begin van het onderzoek. Bij de experimentele groep werd deze meting 20 minuten na het proeven van de mentholijslolly nogmaals gemeten. Voor de controlegroep werd deze maat 20 minuten na de randomisatie opnieuw gemeten.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Sao Paulo

Medewerkers

Universidade Estadual de Londrina

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Patricia Aroni, University of Sao Paulo

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

10 mei 2017

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

26 september 2017

Studie voltooiing (VERWACHT)

26 november 2017

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

27 juli 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

1 augustus 2017

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

2 augustus 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

25 oktober 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

24 oktober 2017

Laatst geverifieerd

1 oktober 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 7289

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Menthol ijslolly

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Kenya

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren