术前管理患者座椅的薄荷冰棒。
2017年10月24日 更新者：Patricia Aroni、University of Sao Paulo
术前使用薄荷冰棒管理患者座椅：一项随机临床试验
口渴被定义为想喝水。
口渴的感知和满足构成了同时起作用的神经元、生理和激素机制的相互关联的网络。
在口咽腔中，称为瞬时受体电位美拉抑素 8 的离子通道受低温和薄荷醇刺激，有助于控制和降低口渴强度，从而提供提神和饱腹感，但无需大量摄入液体。
研究概览
详细说明
因此，本研究旨在：比较术前患者使用薄荷冰棒和常规护理时的口渴强度和不适感。
这是一项随机临床试验，将在公立三级医院进行。
样本量计算将在进行试点测试后进行。
两组将通过随机化形成。
测试的干预措施包括薄荷冰棒（实验组）。
口渴强度（主要结果）将通过数值量表测量，口渴不适（次要结果）通过围手术期座椅不适量表测量，分两个时刻：患者第一次接近结束时和之后 20 分钟干预。
这项研究的结果可能支持卫生专业人员在术前采取有效和安全的措施来管理手术患者的座椅时的决策。
另一个相关方面是关于这个问题的知识的产生，这在国家和国际情景中都是稀缺的。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
40
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Paraná
-
Londrina、Paraná、巴西、86047160
- 招聘中
- Patricia Aroni
-
接触：
- Patricia Aroni
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 60年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 年龄在 18 至 60 岁之间；
- 不使用麻醉前药物，直到数据收集的那一刻；
- 有意识和警觉，能认识自己并对环境的刺激作出反应；
- 相对于时间和空间的定向；
- 数据采集时禁食超过两小时；
- 在预定的手术时间前至少三个小时接近并收集数据；
- 报告口渴。
排除标准：
- 存在摄入或吞咽的禁忌症；
- 当前下颌外伤；
- 恶心或呕吐；
- 指对薄荷过敏；
- 在透析中；
- 报告干燥综合征。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：没有任何
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：薄荷冰棒
询问患者口渴时的强度和不适感。
随机分组后，分配到实验组的患者将体验薄荷冰棒。
冰棒结束后 20 分钟，将再次询问口渴的程度和不适。
冰棒将有一个支持，将帮助患者进行干预，让他在干预的应用中有自主权和安全性。
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薄荷醇冰棒由0.05%薄荷醇、0.05%糖精、30ml超滤水和2%谷物酒精组成。
冰棒将有一个支持，将帮助患者进行干预，让他在干预的应用中有自主权和安全性。
其他名称：
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NO_INTERVENTION：日常护理
询问患者口渴时的强度和不适感。
随机分组后，分配到对照组的患者应接受包括绝对禁食和饮水在内的常规护理。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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口渴程度
大体时间：在调查开始时测量。对于实验组，在品尝薄荷冰棒 20 分钟后再次测量该测量值。对于对照组，该指标在随机化 20 分钟后重新测量。
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从零到十测量，其中零表示不口渴，十表示最口渴。
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在调查开始时测量。对于实验组，在品尝薄荷冰棒 20 分钟后再次测量该测量值。对于对照组，该指标在随机化 20 分钟后重新测量。
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口渴不适。
大体时间：在调查开始时测量。对于实验组，在品尝薄荷冰棒 20 分钟后再次测量该测量值。对于对照组，该指标在随机化 20 分钟后重新测量。
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根据围手术期总部不适量表 (EDESP) 测量。
最终的 EDESP 评分范围从 0 到 14 分，其中 14 分对应于与围手术期座椅相关的最强烈不适。
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在调查开始时测量。对于实验组，在品尝薄荷冰棒 20 分钟后再次测量该测量值。对于对照组，该指标在随机化 20 分钟后重新测量。
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Patricia Aroni、University of Sao Paulo
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年5月10日
初级完成 (实际的)
2017年9月26日
研究完成 (预期的)
2017年11月26日
研究注册日期
首次提交
2017年7月27日
首先提交符合 QC 标准的
2017年8月1日
首次发布 (实际的)
2017年8月2日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2017年10月25日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年10月24日
最后验证
2017年10月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
薄荷冰棒的临床试验
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