수술 전 환자의 자리를 관리하는 멘톨 아이스크림.
2017년 10월 24일 업데이트: Patricia Aroni, University of Sao Paulo
수술 전 기간에 환자의 좌석을 관리하기 위한 멘톨 아이스 캔디의 사용: 무작위 임상 시험
갈증은 물을 마시고 싶은 욕구로 정의됩니다.
갈증의 인식과 만족은 동시에 작용하는 신경, 생리 및 호르몬 메커니즘의 상호 연결된 네트워크를 구성합니다.
구인두강에는 차가운 온도와 멘톨에 의해 자극되는 일시적 수용체 전위 멜라스타틴 8이라고 하는 이온 채널이 있는데, 이는 많은 양의 수분 섭취 없이 상쾌함과 포만감을 제공하기 위해 갈증 강도의 조절 및 감소를 돕습니다.
연구 개요
상세 설명
따라서 본 연구의 목적은 수술 전 환자의 멘톨 아이스캔디 사용과 평소 관리에 따른 갈증의 강도와 불편함을 비교하는 것이다.
이것은 공립 3차 병원에서 수행되는 무작위 임상 시험입니다.
파일럿 테스트가 수행된 후 샘플 크기 계산이 수행됩니다.
무작위화를 통해 두 그룹이 형성됩니다.
테스트된 개입은 멘톨 아이스 캔디(실험 그룹)로 구성됩니다.
갈증 강도(1차 결과)는 숫자 척도로 측정하고 Perioperative Seat Discomfort Scale을 통해 갈증의 불편함(2차 결과)을 두 순간에 측정합니다: 환자의 첫 번째 접근 종료 시점과 수술 후 20분 개입.
이 연구의 결과는 수술 전 기간에 수술 환자의 좌석을 관리하기 위한 효과적이고 안전한 조치를 구현하는 의료 전문가의 의사 결정을 지원할 수 있습니다.
또 다른 관련 측면은 국내 및 국제 시나리오 모두에서 부족한 문제에 대한 지식 생산입니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
40
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
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Paraná
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Londrina, Paraná, 브라질, 86047160
- 모병
- Patricia Aroni
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연락하다:
- Patricia Aroni
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 18세에서 60세 사이의 연령;
- 마취 전 약물을 사용하지 않고 데이터 수집 시점까지;
- 의식이 있고 기민하며 자신을 인식하고 환경의 자극에 반응합니다.
- 시간과 공간과 관련하여 지향합니다.
- 데이터 수집 시 2시간 이상의 금식;
- 수술예정시간 최소 3시간전 접근 및 자료수집
- 갈증을 신고하세요.
제외 기준:
- 섭취 또는 삼킴에 대한 금기 사항 제시
- 현재 하악 외상;
- 메스꺼움 또는 구토
- 박하 알레르기를 참조하십시오.
- 투석 중;
- 쇼그렌 증후군 신고하세요.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 멘톨 아이스바
갈증의 강도와 불편함이 언제 환자에게 질문될 것입니다.
무작위 배정 후, 실험군에 배정된 환자는 멘톨 아이스캔디를 경험하게 됩니다.
아이스캔디를 마신 지 20분이 지나면 갈증의 강도와 불편함에 대해 다시 질문을 받게 됩니다.
아이스캔디는 환자가 중재를 시행하는 데 도움이 되는 지지대를 갖게 되어 중재를 적용할 때 환자에게 자율성과 안전성을 부여합니다.
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0.05% 멘톨, 0.05% 사카린, 30ml 한외 여과수 및 2% 시리얼 알코올로 구성된 멘톨 아이스 캔디.
아이스캔디는 환자가 중재를 시행하는 데 도움이 되는 지지대를 갖게 되어 중재를 적용할 때 환자에게 자율성과 안전성을 부여합니다.
다른 이름들:
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NO_INTERVENTION: 평소 케어
갈증의 강도와 불편함이 언제 환자에게 질문될 것입니다.
무작위 배정 후 대조군에 배정된 환자는 음식과 음료를 절대 금식하는 일상적인 관리를 받아야 합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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갈증의 강도
기간: 설문 조사 시작 시 측정됩니다. 실험군은 멘솔 아이스캔디를 맛본 후 20분 후에 다시 측정하였다. 대조군의 경우 이 척도는 무작위 배정 후 20분 후에 다시 측정되었습니다.
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0에서 10까지 측정되며 0은 갈증이 없고 10은 갈증이 가장 심합니다.
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설문 조사 시작 시 측정됩니다. 실험군은 멘솔 아이스캔디를 맛본 후 20분 후에 다시 측정하였다. 대조군의 경우 이 척도는 무작위 배정 후 20분 후에 다시 측정되었습니다.
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갈증의 불편함.
기간: 설문 조사 시작 시 측정됩니다. 실험군은 멘솔 아이스캔디를 맛본 후 20분 후에 다시 측정하였다. 대조군의 경우 이 척도는 무작위 배정 후 20분 후에 다시 측정되었습니다.
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Perioperative Headquarters Discomfort Scale(EDESP)에 따라 측정됩니다.
최종 EDESP 점수 범위는 0점에서 14점이며, 이 중 14점은 수술 전후 좌석과 관련된 가장 심한 불편에 해당합니다.
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설문 조사 시작 시 측정됩니다. 실험군은 멘솔 아이스캔디를 맛본 후 20분 후에 다시 측정하였다. 대조군의 경우 이 척도는 무작위 배정 후 20분 후에 다시 측정되었습니다.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Patricia Aroni, University of Sao Paulo
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 5월 10일
기본 완료 (실제)
2017년 9월 26일
연구 완료 (예상)
2017년 11월 26일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 7월 27일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 8월 1일
처음 게시됨 (실제)
2017년 8월 2일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 10월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 10월 24일
마지막으로 확인됨
2017년 10월 1일
추가 정보
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멘톨 아이스바에 대한 임상 시험
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Juul Labs, Inc.완전한