Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Mentolowy Popsicle do Zarządzania Fotelem Pacjenta w Okresie Przedoperacyjnym.

24 października 2017 zaktualizowane przez: Patricia Aroni, University of Sao Paulo

Zastosowanie mentolowego loda w leczeniu siedzenia pacjenta w okresie przedoperacyjnym: randomizowane badanie kliniczne

Pragnienie definiuje się jako chęć napicia się wody. Percepcja i zaspokojenie pragnienia stanowią wzajemnie połączoną sieć neuronalnych, fizjologicznych i hormonalnych mechanizmów, które działają jednocześnie. W jamie ustnej gardła znajdują się stymulowane niskimi temperaturami i mentolem kanały jonowe zwane Transient Receptor Potential Melastatin 8, które pomagają kontrolować i zmniejszać intensywność pragnienia, zapewniając uczucie odświeżenia i sytości, jednak bez konieczności przyjmowania dużych ilości płynów.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Dlatego niniejsze badanie ma na celu: porównanie nasilenia i dyskomfortu pragnienia w trakcie stosowania mentolowego popsicle i zwykłej opieki nad pacjentami w okresie przedoperacyjnym. Jest to randomizowane badanie kliniczne, które ma zostać przeprowadzone w publicznym szpitalu trzeciego stopnia. Obliczenie liczebności próby zostanie przeprowadzone po przeprowadzeniu testu pilotażowego. W wyniku losowania zostaną utworzone dwie grupy. Badana interwencja składała się z mentolowego popsicle (grupa eksperymentalna). Intensywność pragnienia (wynik pierwszorzędny) będzie mierzona za pomocą Skali Numerycznej, a dyskomfort pragnienia (wynik drugorzędny) poprzez Skalę Dyskomfortu Siedzenia Okołooperacyjnego, w dwóch momentach: pod koniec pierwszego podejścia pacjenta i 20 minut po interwencja. Wyniki tych badań mogą wesprzeć podejmowanie decyzji przez pracowników służby zdrowia we wdrażaniu skutecznych i bezpiecznych działań zarządzania fotelem pacjenta chirurgicznego w okresie przedoperacyjnym. Innym istotnym aspektem jest wytwarzanie wiedzy o problemie, której brakuje zarówno w scenariuszu krajowym, jak i międzynarodowym.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

40

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Brazylia
    • Paraná
      • Londrina, Paraná, Brazylia, 86047160
        • Rekrutacyjny
        • Patricia Aroni
        • Kontakt:
          • Patricia Aroni

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 60 lat (DOROSŁY)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek od 18 do 60 lat;
  • Bez użycia leków przed znieczuleniem, do momentu zebrania danych;
  • Świadomy i czujny, rozpoznający siebie i reagujący na bodźce otoczenia;
  • Zorientowany w stosunku do czasu i przestrzeni;
  • Post przez ponad dwie godziny w momencie zbierania danych;
  • Minimalny czas trzech godzin przed planowaną operacją na podejście i zebranie danych;
  • Zgłoś pragnienie.

Kryteria wyłączenia:

  • Przedstawienie przeciwwskazania do spożycia lub połknięcia;
  • Obecny uraz żuchwy;
  • Mdłości lub wymioty;
  • Patrz alergia na mentę;
  • w dializie;
  • Zgłoś zespół sjogrena.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: Lody mentolowe
Pacjent zostanie przesłuchany, gdy intensywność i dyskomfort pragnienia. Po randomizacji pacjent przydzielony do grupy eksperymentalnej doświadczy mentolowego popsicle. Po 20 minutach od zakończenia popsicle, zostanie ponownie przesłuchany co do intensywności i dyskomfortu pragnienia. Popsicle będzie miał podpórkę, która pomoże pacjentowi w podaniu interwencji, dając mu autonomię i bezpieczeństwo w stosowaniu interwencji.
Inny: Lody mentolowe
Lody mentolowe składające się z 0,05% mentolu, 0,05% sacharyny, 30 ml ultrafiltrowanej wody i 2% alkoholu zbożowego. Popsicle będzie miał podpórkę, która pomoże pacjentowi w podaniu interwencji, dając mu autonomię i bezpieczeństwo w stosowaniu interwencji.
Inne nazwy:
  • Lód mentolowy
NIE_INTERWENCJA: Zwykła opieka
Pacjent zostanie przesłuchany, gdy intensywność i dyskomfort pragnienia. Po randomizacji pacjent przydzielony do grupy kontrolnej powinien otrzymać zwykłą opiekę polegającą na bezwzględnym pozbawieniu pokarmów i napojów.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Intensywność pragnienia
Ramy czasowe: Mierzone na początku badania. W przypadku grupy eksperymentalnej pomiar ten zmierzono ponownie 20 minut po spróbowaniu mentolowych lodów na patyku. W przypadku grupy kontrolnej pomiar ten został ponownie zmierzony 20 minut po randomizacji.
Mierzone od zera do dziesięciu, gdzie zero to brak pragnienia, a dziesięć najgorszego pragnienia.
Mierzone na początku badania. W przypadku grupy eksperymentalnej pomiar ten zmierzono ponownie 20 minut po spróbowaniu mentolowych lodów na patyku. W przypadku grupy kontrolnej pomiar ten został ponownie zmierzony 20 minut po randomizacji.
Dyskomfort pragnienia.
Ramy czasowe: Mierzone na początku badania. W przypadku grupy eksperymentalnej pomiar ten zmierzono ponownie 20 minut po spróbowaniu mentolowych lodów na patyku. W przypadku grupy kontrolnej pomiar ten został ponownie zmierzony 20 minut po randomizacji.
Mierzone zgodnie z Skalą Dyskomfortu Kwatery Głównej w okresie okołooperacyjnym (EDESP). Końcowa ocena EDESP mieści się w przedziale od zera do 14 punktów, z czego 14 odpowiada najbardziej intensywnemu dyskomfortowi związanemu z siedziskiem okołooperacyjnym.
Mierzone na początku badania. W przypadku grupy eksperymentalnej pomiar ten zmierzono ponownie 20 minut po spróbowaniu mentolowych lodów na patyku. W przypadku grupy kontrolnej pomiar ten został ponownie zmierzony 20 minut po randomizacji.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Sao Paulo

Współpracownicy

Universidade Estadual de Londrina

Śledczy

  • Główny śledczy: Patricia Aroni, University of Sao Paulo

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

10 maja 2017

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

26 września 2017

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

26 listopada 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

27 lipca 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

1 sierpnia 2017

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

2 sierpnia 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

25 października 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

24 października 2017

Ostatnia weryfikacja

1 października 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 7289

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Lody mentolowe

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Sweden

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj