Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Mentolimehu potilaan istuimen hallintaan ennen leikkausta.

tiistai 24. lokakuuta 2017 päivittänyt: Patricia Aroni, University of Sao Paulo

Mentolimassan käyttö potilaan istuimen hallintaan ennen leikkausta: satunnaistettu kliininen tutkimus

Jano määritellään haluksi juoda vettä. Janon havaitseminen ja kyllästyminen muodostavat toisiinsa yhteydessä olevan verkoston neuronaalisia, fysiologisia ja hormonaalisia mekanismeja, jotka toimivat samanaikaisesti. Suunielun ontelossa on kylmän lämpötilan ja mentolin stimuloimia ionikanavia nimeltä Transient Receptor Potential Melastatin 8, jotka auttavat hallitsemaan ja vähentämään janon voimakkuutta tarjoamalla virkistystä ja kylläisyyttä ilman, että tarvitaan kuitenkin suuria määriä nestettä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Näin ollen tämän tutkimuksen tavoitteena on: verrata janon voimakkuutta ja epämukavuutta mentolipapereiden käytössä ja tavanomaista hoitoa potilailla ennen leikkausta. Tämä on satunnaistettu kliininen tutkimus, joka suoritetaan julkisessa korkea-asteen sairaalassa. Otoskoon laskeminen suoritetaan pilottitestin jälkeen. Kaksi ryhmää muodostetaan satunnaistamalla. Testattu interventio koostuu mentolimehusta (kokeellinen ryhmä). Janon voimakkuus (ensisijainen tulos) mitataan numeerisella asteikolla ja janon epämukavuus (toissijainen tulos) perioperatiivisen istuimen epämukavuusasteikon avulla kahdessa hetkessä: potilaan ensimmäisen lähestymisen lopussa ja 20 minuutin kuluttua. interventio. Tämän tutkimuksen tulokset voivat tukea terveydenhuollon ammattilaisten päätöksentekoa tehokkaiden ja turvallisten toimenpiteiden toteuttamisessa leikkauksen potilaan istuimen hallitsemiseksi ennen leikkausta. Toinen olennainen näkökohta on tiedon tuottaminen ongelmasta, joka on niukkaa sekä kansallisessa että kansainvälisessä skenaariossa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

40

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Brasilia
    • Paraná
      • Londrina, Paraná, Brasilia, 86047160
        • Rekrytointi
        • Patricia Aroni
        • Ottaa yhteyttä:
          • Patricia Aroni

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 60 vuotta (AIKUINEN)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä 18-60 vuotta;
  • Ilman anestesiaa edeltävää lääkitystä tiedonkeruuhetkeen asti;
  • Tietoinen ja valpas, joka tunnistaa itsensä ja reagoi ympäristön ärsykkeisiin;
  • Suuntautunut ajan ja tilan suhteen;
  • Yli kahden tunnin paasto tiedonkeruun aikana;
  • Vähintään kolme tuntia ennen suunniteltua leikkausaikaa lähestyä ja kerätä tietoja;
  • Ilmoita jano.

Poissulkemiskriteerit:

  • nielemisen tai nielemisen vasta-aihe;
  • Nykyinen alaleuan trauma;
  • Pahoinvointi tai oksentelu;
  • Katso allergia menthalle;
  • Dialyysissä;
  • Ilmoita sjogrenin oireyhtymästä.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: Mentolimehu
Potilaalta kysytään, kun janon voimakkuus ja epämukavuus. Satunnaistamisen jälkeen koeryhmään kuuluva potilas kokee mentolimehupullon. Jälkeen 20 minuuttia lopussa mehujään, on jälleen kyseenalaistettu intensiteetti ja epämukavuus jano. Popsiclessa on tuki, joka auttaa potilasta toimenpiteen antamisessa, mikä antaa hänelle autonomiaa ja turvallisuutta intervention soveltamisessa.
Muut: Mentolimehu
Mentolimehu sisältää 0,05 % mentolia, 0,05 % sakkariinia, 30 ml ultrasuodatettua vettä ja 2 % viljaalkoholia. Popsiclessa on tuki, joka auttaa potilasta toimenpiteen antamisessa, mikä antaa hänelle autonomiaa ja turvallisuutta intervention soveltamisessa.
Muut nimet:
  • Mentoli jää
EI_INTERVENTIA: Tavallinen hoito
Potilaalta kysytään, kun janon voimakkuus ja epämukavuus. Satunnaistamisen jälkeen kontrolliryhmään kuuluvan potilaan tulee saada tavallista hoitoa, joka koostuu ruuan ja juomien absoluuttisesta paastosta.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Janon intensiteetti
Aikaikkuna: Mitattu kyselyn alussa. Kokeelliselle ryhmälle tämä mittaus mitattiin uudelleen 20 minuuttia mentolimehun maistamisen jälkeen. Kontrolliryhmässä tämä mitta mitattiin uudelleen 20 minuuttia satunnaistamisen jälkeen.
Mitattu nollasta kymmeneen, missä nolla ei ole jano ja kymmenen pahinta janoa.
Mitattu kyselyn alussa. Kokeelliselle ryhmälle tämä mittaus mitattiin uudelleen 20 minuuttia mentolimehun maistamisen jälkeen. Kontrolliryhmässä tämä mitta mitattiin uudelleen 20 minuuttia satunnaistamisen jälkeen.
Epämukavuus jano.
Aikaikkuna: Mitattu kyselyn alussa. Kokeelliselle ryhmälle tämä mittaus mitattiin uudelleen 20 minuuttia mentolimehun maistamisen jälkeen. Kontrolliryhmässä tämä mitta mitattiin uudelleen 20 minuuttia satunnaistamisen jälkeen.
Mitattu Perioperative Headquarters Discomfort Scalen (EDESP) mukaan. Lopullinen EDESP-pistemäärä vaihtelee nollasta 14 pisteeseen, joista 14 vastaa voimakkainta perioperatiiviseen istuimeen liittyvää epämukavuutta.
Mitattu kyselyn alussa. Kokeelliselle ryhmälle tämä mittaus mitattiin uudelleen 20 minuuttia mentolimehun maistamisen jälkeen. Kontrolliryhmässä tämä mitta mitattiin uudelleen 20 minuuttia satunnaistamisen jälkeen.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Sao Paulo

Yhteistyökumppanit

Universidade Estadual de Londrina

Tutkijat

  • Päätutkija: Patricia Aroni, University of Sao Paulo

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Keskiviikko 10. toukokuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Tiistai 26. syyskuuta 2017

Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)

Sunnuntai 26. marraskuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 27. heinäkuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 1. elokuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Keskiviikko 2. elokuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Keskiviikko 25. lokakuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 24. lokakuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. lokakuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 7289

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Mentolimehu

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Mozambique

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa