Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Mentolový nanuk pro ovládání sedadla pacienta v předoperačním období.

24. října 2017 aktualizováno: Patricia Aroni, University of Sao Paulo

Použití mentolového nanuku k ovládání sedadla pacienta v předoperačním období: Randomizovaná klinická studie

Žízeň je definována jako touha pít vodu. Vnímání a nasycení žízně tvoří propojenou síť neuronálních, fyziologických a hormonálních mechanismů, které působí současně. V dutině orofaryngeální jsou chladnými teplotami a mentolem stimulovány iontové kanály zvané Transient Receptor Potential Melastatin 8, které pomáhají při kontrole a snižování intenzity žízně pro zajištění osvěžení a nasycení, aniž by však bylo nutné přijímat velké množství tekutin.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Předkládaná studie si tedy klade za cíl: porovnat intenzitu a nepohodlí žízně při použití mentolového nanuku a obvyklé péče u pacientů v předoperačním období. Toto je randomizovaná klinická studie, která má být provedena ve veřejné terciární nemocnici. Výpočet velikosti vzorku bude proveden po provedení pilotního testu. Randomizací budou vytvořeny dvě skupiny. Testovaný zásah tvoří mentolový nanuk (experimentální skupina). Intenzita žízně (primární výsledek) bude měřena pomocí numerické škály a nepohodlí žízně (sekundární výsledek) prostřednictvím škály peroperační nepohodlnosti sedu, ve dvou okamžicích: na konci prvního přiblížení pacienta a 20 minut po zásah. Výsledky tohoto výzkumu mohou podpořit rozhodování zdravotníků při realizaci efektivních a bezpečných úkonů ke zvládnutí sedačky chirurgického pacienta v předoperačním období. Dalším důležitým aspektem je vytváření znalostí o problému, kterých je v národním i mezinárodním scénáři málo.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

40

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Brazílie
    • Paraná
      • Londrina, Paraná, Brazílie, 86047160
        • Nábor
        • Patricia Aroni
        • Kontakt:
          • Patricia Aroni

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 60 let (DOSPĚLÝ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk mezi 18 a 60 lety;
  • Bez použití preanestetické medikace až do okamžiku sběru dat;
  • Vědomý a bdělý, který se poznává a reaguje na podněty okolí;
  • Orientován ve vztahu k času a prostoru;
  • Půst delší než dvě hodiny v době sběru dat;
  • Minimální čas tři hodiny před plánovaným časem operace na přiblížení a sběr dat;
  • Hlásit žízeň.

Kritéria vyloučení:

  • Přítomnost kontraindikace požití nebo spolknutí;
  • Přítomné mandibulární trauma;
  • Nevolnost nebo zvracení;
  • Viz alergie na menthu;
  • Při dialýze;
  • Hlásit sjögrenův syndrom.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: Mentolový nanuk
Pacient bude dotázán na intenzitu a nepohodlí žízně. Po randomizaci dostane pacient zařazený do experimentální skupiny mentolový nanuk. Po 20 minutách od konce nanuku bude opět dotázána na intenzitu a nepohodlí žízně. Nanuk bude mít podporu, která bude pacientovi asistovat při administraci intervence a poskytne mu autonomii a bezpečí při aplikaci intervence.
Jiný: Mentolový nanuk
Mentolový nanuk složený z 0,05 % mentolu, 0,05 % sacharinu, 30 ml ultrafiltrované vody a 2 % obilného alkoholu. Nanuk bude mít podporu, která bude pacientovi asistovat při administraci intervence a poskytne mu autonomii a bezpečí při aplikaci intervence.
Ostatní jména:
  • Mentolový led
NO_INTERVENTION: Obvyklá péče
Pacient bude dotázán na intenzitu a nepohodlí žízně. Po randomizaci by měl pacient zařazený do kontrolní skupiny dostat obvyklou péči spočívající v absolutním hladovění jídla a nápojů.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Intenzita žízně
Časové okno: Měřeno na začátku průzkumu. U experimentální skupiny bylo toto měření měřeno znovu 20 minut po ochutnání mentolového nanuku. U kontrolní skupiny bylo toto měření znovu změřeno 20 minut po randomizaci.
Měřeno od nuly do deseti, kde nula není žádná žízeň a deset nejhorší žízeň.
Měřeno na začátku průzkumu. U experimentální skupiny bylo toto měření měřeno znovu 20 minut po ochutnání mentolového nanuku. U kontrolní skupiny bylo toto měření znovu změřeno 20 minut po randomizaci.
Nepohodlí žízně.
Časové okno: Měřeno na začátku průzkumu. U experimentální skupiny bylo toto měření měřeno znovu 20 minut po ochutnání mentolového nanuku. U kontrolní skupiny bylo toto měření znovu změřeno 20 minut po randomizaci.
Měřeno podle Perioperative Headquarters Discomfort Scale (EDESP). Konečné skóre EDESP se pohybuje od nuly do 14 bodů, z nichž 14 odpovídá nejintenzivnějšímu diskomfortu souvisejícímu s peroperačním sedadlem.
Měřeno na začátku průzkumu. U experimentální skupiny bylo toto měření měřeno znovu 20 minut po ochutnání mentolového nanuku. U kontrolní skupiny bylo toto měření znovu změřeno 20 minut po randomizaci.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Sao Paulo

Spolupracovníci

Universidade Estadual de Londrina

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Patricia Aroni, University of Sao Paulo

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

10. května 2017

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

26. září 2017

Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)

26. listopadu 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

27. července 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

1. srpna 2017

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

2. srpna 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

25. října 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

24. října 2017

Naposledy ověřeno

1. října 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 7289

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Mentolový nanuk

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Djibouti

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit