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Menthol Popsicle pour gérer le siège du patient dans la période préopératoire.

24 octobre 2017 mis à jour par: Patricia Aroni, University of Sao Paulo

L'utilisation de la glace au menthol pour gérer le siège du patient pendant la période préopératoire : un essai clinique randomisé

La soif est définie comme le désir de boire de l'eau. La perception et la satiété de la soif constituent un réseau interconnecté de mécanismes neuronaux, physiologiques et hormonaux qui agissent simultanément. Dans la cavité oropharyngée se trouvent des canaux ioniques appelés Transient Receptor Potential Melastatin 8 stimulés par les températures froides et le menthol, qui aident au contrôle et à la diminution de l'intensité de la soif pour fournir rafraîchissement et satiété sans toutefois nécessiter un apport hydrique en grande quantité.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Ainsi, la présente étude vise à : comparer l'intensité et l'inconfort de la soif lors de l'utilisation de la sucette glacée au menthol et des soins habituels chez les patients en période préopératoire. Il s'agit d'un essai clinique randomisé, à réaliser dans un hôpital tertiaire public. Le calcul de la taille de l'échantillon sera effectué après la réalisation de l'essai pilote. Deux groupes seront formés par randomisation. L'intervention testée consiste en la sucette glacée au menthol (groupe expérimental). L'intensité de la soif (résultat principal) sera mesurée au moyen de l'échelle numérique et l'inconfort de la soif (résultat secondaire) au moyen de l'échelle d'inconfort du siège périopératoire, en deux moments : à la fin de la première approche du patient et 20 minutes après l'intervention. Les résultats de cette recherche pourront soutenir la prise de décision des professionnels de santé dans la mise en place d'actions efficaces et sécuritaires pour gérer le siège du patient chirurgical en période préopératoire. Un autre aspect pertinent est la production de connaissances sur le problème, qui est rare à la fois dans le scénario national et international.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

40

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Brésil
    • Paraná
      • Londrina, Paraná, Brésil, 86047160
        • Recrutement
        • Patricia Aroni
        • Contact:
          • Patricia Aroni

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 60 ans (ADULTE)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Âge compris entre 18 et 60 ans ;
  • Sans l'utilisation de médicaments pré-anesthésiques, jusqu'au moment de la collecte des données ;
  • Conscient et alerte, qui se reconnaît et répond aux stimuli de l'environnement;
  • Orienté par rapport au temps et à l'espace ;
  • Jeûner pendant plus de deux heures au moment de la collecte des données ;
  • Délai minimum de trois heures avant l'heure prévue de la chirurgie, pour approcher et recueillir des données ;
  • Signalez la soif.

Critère d'exclusion:

  • Présentant une contre-indication d'ingestion ou de déglutition ;
  • Traumatisme mandibulaire actuel ;
  • avoir des nausées ou des vomissements ;
  • Reportez-vous à l'allergie à la menthe ;
  • En dialyse;
  • Signalez le syndrome de Sjogren.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: TRAITEMENT
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: PARALLÈLE
  • Masquage: AUCUN

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
EXPÉRIMENTAL: Glace au menthol
Le patient sera interrogé lors de l'intensité et de l'inconfort de la soif. Après randomisation, le patient affecté au groupe expérimental connaîtra une glace au menthol. Au bout de 20 minutes de la fin de la popsicle, on s'interrogera à nouveau sur l'intensité et l'inconfort de la soif. Le popsicle aura un support qui assistera le patient dans l'administration de l'intervention, lui donnant autonomie et sécurité dans l'application de l'intervention.
Autre: Glace au menthol
Le popsicle au menthol composé de 0,05% de menthol, 0,05% de saccharine, 30ml d'eau ultrafiltrée et 2% d'alcool de céréales. Le popsicle aura un support qui assistera le patient dans l'administration de l'intervention, lui donnant autonomie et sécurité dans l'application de l'intervention.
Autres noms:
  • Glace mentholée
AUCUNE_INTERVENTION: Soins habituels
Le patient sera interrogé lors de l'intensité et de l'inconfort de la soif. Après randomisation, le patient affecté au groupe témoin doit recevoir les soins habituels consistant en un jeûne absolu de la nourriture et des boissons.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Intensité de la soif
Délai: Mesuré au début de l'enquête. Pour le groupe expérimental, cette mesure a été mesurée à nouveau 20 minutes après avoir goûté la glace au menthol. Pour le groupe témoin, cette mesure a été re-mesurée 20 minutes après la randomisation.
Mesuré de zéro à dix, où zéro signifie pas de soif et dix pire soif.
Mesuré au début de l'enquête. Pour le groupe expérimental, cette mesure a été mesurée à nouveau 20 minutes après avoir goûté la glace au menthol. Pour le groupe témoin, cette mesure a été re-mesurée 20 minutes après la randomisation.
Gêne de la soif.
Délai: Mesuré au début de l'enquête. Pour le groupe expérimental, cette mesure a été mesurée à nouveau 20 minutes après avoir goûté la glace au menthol. Pour le groupe témoin, cette mesure a été re-mesurée 20 minutes après la randomisation.
Mesuré selon l'échelle d'inconfort périopératoire au siège (EDESP). Le score EDESP final va de zéro à 14 points dont 14 correspondent à la gêne la plus intense liée au siège périopératoire.
Mesuré au début de l'enquête. Pour le groupe expérimental, cette mesure a été mesurée à nouveau 20 minutes après avoir goûté la glace au menthol. Pour le groupe témoin, cette mesure a été re-mesurée 20 minutes après la randomisation.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Sao Paulo

Collaborateurs

Universidade Estadual de Londrina

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Patricia Aroni, University of Sao Paulo

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

10 mai 2017

Achèvement primaire (RÉEL)

26 septembre 2017

Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)

26 novembre 2017

Dates d'inscription aux études

Première soumission

27 juillet 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

1 août 2017

Première publication (RÉEL)

2 août 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

25 octobre 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

24 octobre 2017

Dernière vérification

1 octobre 2017

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 7289

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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