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Picolé de Mentol para Manusear o Assento do Paciente no Pré-operatório.

24 de outubro de 2017 atualizado por: Patricia Aroni, University of Sao Paulo

O Uso do Picolé de Mentol para Manejar a Sentada do Paciente no Pré-Operatório: um Ensaio Clínico Randomizado

A sede é definida como o desejo de beber água. A percepção e a saciedade da sede constituem uma rede interligada de mecanismos neuronais, fisiológicos e hormonais que atuam simultaneamente. Na cavidade orofaríngea encontram-se canais iônicos denominados Potencial Receptor Transitório Melastatina 8 estimulados por temperaturas frias e mentol, que auxiliam no controle e diminuição da intensidade da sede por proporcionar refresco e saciedade sem, porém, a necessidade de ingestão de líquidos em grandes quantidades.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Assim, o presente estudo tem como objetivo: comparar a intensidade e o desconforto da sede no uso do picolé mentolado e os cuidados habituais em pacientes no período pré-operatório. Trata-se de um ensaio clínico randomizado, a ser realizado em um hospital público terciário. O cálculo do tamanho da amostra será realizado após a realização do teste piloto. Dois grupos serão formados por randomização. A intervenção testada consiste no picolé mentolado (grupo experimental). A intensidade da sede (desfecho primário) será mensurada por meio da Escala Numérica e o desconforto da sede (desfecho secundário) por meio da Escala de Desconforto de Sentar no Perioperatório, em dois momentos: ao final da primeira abordagem do paciente e 20 minutos após A intervenção. Os resultados desta pesquisa poderão subsidiar a tomada de decisão dos profissionais de saúde na implementação de ações efetivas e seguras para o manejo do assento do paciente cirúrgico no período pré-operatório. Outro aspecto relevante é a produção de conhecimento sobre o problema, que é escasso tanto no cenário nacional quanto no internacional.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

40

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Brasil
    • Paraná
      • Londrina, Paraná, Brasil, 86047160
        • Recrutamento
        • Patricia Aroni
        • Contato:
          • Patricia Aroni

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 60 anos (ADULTO)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Idade entre 18 e 60 anos;
  • Sem uso de medicação pré-anestésica, até o momento da coleta de dados;
  • Consciente e alerta, que se reconhece e responde aos estímulos do ambiente;
  • Orientado em relação ao tempo e ao espaço;
  • Jejum superior a duas horas no momento da coleta de dados;
  • Tempo mínimo de três horas antes do horário agendado para a cirurgia, para abordagem e coleta de dados;
  • Informe a sede.

Critério de exclusão:

  • Apresentar contraindicação de ingestão ou deglutição;
  • Apresentar trauma mandibular;
  • Ficar enjoado ou vomitar;
  • Refere-se a alergia a mentha;
  • Em diálise;
  • Relate a síndrome de Sjögren.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: TRATAMENTO
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: PARALELO
  • Mascaramento: NENHUM

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
EXPERIMENTAL: Picolé de mentol
O paciente será questionado quando da intensidade e desconforto da sede. Após a randomização, o paciente designado para o grupo experimental experimentará um picolé de mentol. Após 20 minutos do término do picolé, será novamente questionado quanto à intensidade e desconforto da sede. O picolé terá um suporte que auxiliará o paciente na administração da intervenção, dando-lhe autonomia e segurança na aplicação da intervenção.
Outro: Picolé de mentol
O picolé mentolado é composto por 0,05% de mentol, 0,05% de sacarina, 30ml de água ultrafiltrada e 2% de álcool de cereais. O picolé terá um suporte que auxiliará o paciente na administração da intervenção, dando-lhe autonomia e segurança na aplicação da intervenção.
Outros nomes:
  • Gelo de Mentol
SEM_INTERVENÇÃO: Cuidados usuais
O paciente será questionado quando da intensidade e desconforto da sede. Após a randomização, o paciente designado para o grupo controle deveria receber os cuidados usuais que consistem em jejum absoluto de alimentos e bebidas.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Intensidade da sede
Prazo: Medido no início da pesquisa. Para o grupo experimental, essa medida foi medida novamente 20 minutos após a degustação do picolé mentolado. Para o grupo controle, essa medida foi reavaliada 20 minutos após a randomização.
Medido de zero a dez, sendo zero a ausência de sede e dez a pior sede.
Medido no início da pesquisa. Para o grupo experimental, essa medida foi medida novamente 20 minutos após a degustação do picolé mentolado. Para o grupo controle, essa medida foi reavaliada 20 minutos após a randomização.
Desconforto da sede.
Prazo: Medido no início da pesquisa. Para o grupo experimental, essa medida foi medida novamente 20 minutos após a degustação do picolé mentolado. Para o grupo controle, essa medida foi reavaliada 20 minutos após a randomização.
Medido de acordo com a Escala de Desconforto da Sede Perioperatória (EDESP). A pontuação final do EDESP varia de zero a 14 pontos, sendo 14 deles correspondentes ao desconforto mais intenso relacionado ao assento perioperatório.
Medido no início da pesquisa. Para o grupo experimental, essa medida foi medida novamente 20 minutos após a degustação do picolé mentolado. Para o grupo controle, essa medida foi reavaliada 20 minutos após a randomização.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University of Sao Paulo

Colaboradores

Universidade Estadual de Londrina

Investigadores

  • Investigador principal: Patricia Aroni, University of Sao Paulo

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

10 de maio de 2017

Conclusão Primária (REAL)

26 de setembro de 2017

Conclusão do estudo (ANTECIPADO)

26 de novembro de 2017

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

27 de julho de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

1 de agosto de 2017

Primeira postagem (REAL)

2 de agosto de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

25 de outubro de 2017

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

24 de outubro de 2017

Última verificação

1 de outubro de 2017

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 7289

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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