Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Mentol-ispinne for å administrere pasientens sete i den preoperative perioden.

24. oktober 2017 oppdatert av: Patricia Aroni, University of Sao Paulo

Bruken av mentolisen for å administrere pasientens sete i den preoperative perioden: en randomisert klinisk prøvelse

Tørste er definert som ønsket om å drikke vann. Oppfatningen og metningen av tørst utgjør et sammenkoblet nettverk av nevronale, fysiologiske og hormonelle mekanismer som virker samtidig. I orofaryngealhulen er ioniske kanaler kalt Transient Receptor Potential Melastatin 8 stimulert av kalde temperaturer og mentol, som hjelper til med å kontrollere og redusere tørsteintensiteten for å gi forfriskning og metthet uten at det imidlertid er nødvendig med væskeinntak i store mengder.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Derfor har denne studien som mål å: sammenligne intensiteten og ubehaget av tørste ved bruk av mentol-isen og vanlig pleie hos pasienter i den preoperative perioden. Dette er en randomisert klinisk studie som skal utføres på et offentlig tertiærsykehus. Prøvestørrelsesberegningen vil bli utført etter at pilottesten er utført. To grupper vil bli dannet gjennom randomisering. Den testede intervensjonen består av mentol-posicle (eksperimentell gruppe). Tørsteintensiteten (primært utfall) vil bli målt ved hjelp av den numeriske skalaen og ubehaget ved tørste (sekundært utfall) gjennom den perioperative sete ubehagsskalaen, i to øyeblikk: ved slutten av den første tilnærmingen til pasienten og 20 minutter etter inngrepet. Resultatene av denne forskningen kan støtte beslutningstakingen til helsepersonell i implementeringen av effektive og sikre handlinger for å håndtere setet til den kirurgiske pasienten i den preoperative perioden. Et annet relevant aspekt er produksjon av kunnskap om problemstillingen, som er knapp både i det nasjonale og internasjonale scenariet.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

40

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Brasil
    • Paraná
      • Londrina, Paraná, Brasil, 86047160
        • Rekruttering
        • Patricia Aroni
        • Ta kontakt med:
          • Patricia Aroni

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 60 år (VOKSEN)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder mellom 18 og 60 år;
  • Uten bruk av pre-anestetiske medisiner, inntil øyeblikket av datainnsamling;
  • Bevisst og våken, som kjenner seg igjen og reagerer på omgivelsenes stimuli;
  • Orientert i forhold til tid og rom;
  • Faste i mer enn to timer på tidspunktet for datainnsamling;
  • Minimumstid på tre timer før planlagt tid for operasjon, for å nærme seg og samle inn data;
  • Meld fra om tørst.

Ekskluderingskriterier:

  • Presenterer en kontraindikasjon for svelging eller svelging;
  • Nåværende mandibular traume;
  • Å være kvalm eller oppkast;
  • Se allergi mot mentha;
  • I dialyse;
  • Rapporter sjogrens syndrom.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: Mentol-ispinne
Pasienten vil bli spurt når intensiteten og ubehaget av tørst. Etter randomisering vil pasienten som er tildelt forsøksgruppen oppleve en mentol-ispinne. Etter 20 minutter etter slutten av popsicle, vil igjen bli spurt om intensiteten og ubehaget av tørst. Popsicle vil ha en støtte som vil hjelpe pasienten i administrasjonen av intervensjonen, og gi ham autonomi og sikkerhet i anvendelsen av intervensjonen.
Annen: Mentol-ispinne
Mentol-isen består av 0,05 % mentol, 0,05 % sakkarin, 30 ml ultrafiltrert vann og 2 % kornalkohol. Popsicle vil ha en støtte som vil hjelpe pasienten i administrasjonen av intervensjonen, og gi ham autonomi og sikkerhet i anvendelsen av intervensjonen.
Andre navn:
  • Mentol is
INGEN_INTERVENSJON: Vanlig omsorg
Pasienten vil bli spurt når intensiteten og ubehaget av tørst. Etter randomisering bør pasienten som er tilordnet kontrollgruppen få den vanlige omsorgen som består av absolutt fasting av mat og drikke.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Intensitet av tørst
Tidsramme: Målt i begynnelsen av undersøkelsen. For forsøksgruppen ble denne målingen målt igjen 20 minutter etter smak av mentolisen. For kontrollgruppen ble dette tiltaket målt på nytt 20 minutter etter randomiseringen.
Målt fra null til ti, der null er ingen tørst og ti verste tørst.
Målt i begynnelsen av undersøkelsen. For forsøksgruppen ble denne målingen målt igjen 20 minutter etter smak av mentolisen. For kontrollgruppen ble dette tiltaket målt på nytt 20 minutter etter randomiseringen.
Ubehag av tørst.
Tidsramme: Målt i begynnelsen av undersøkelsen. For forsøksgruppen ble denne målingen målt igjen 20 minutter etter smak av mentolisen. For kontrollgruppen ble dette tiltaket målt på nytt 20 minutter etter randomiseringen.
Målt i henhold til Perioperative Headquarters Discomfort Scale (EDESP). Den endelige EDESP-poengsummen varierer fra null til 14 poeng, hvorav 14 tilsvarer det mest intense ubehaget knyttet til det perioperative setet.
Målt i begynnelsen av undersøkelsen. For forsøksgruppen ble denne målingen målt igjen 20 minutter etter smak av mentolisen. For kontrollgruppen ble dette tiltaket målt på nytt 20 minutter etter randomiseringen.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Sao Paulo

Samarbeidspartnere

Universidade Estadual de Londrina

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Patricia Aroni, University of Sao Paulo

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

10. mai 2017

Primær fullføring (FAKTISKE)

26. september 2017

Studiet fullført (FORVENTES)

26. november 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

27. juli 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

1. august 2017

Først lagt ut (FAKTISKE)

2. august 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

25. oktober 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

24. oktober 2017

Sist bekreftet

1. oktober 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 7289

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Mentol-ispinne

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Cambodia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere