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Paletas de Mentol para el Manejo del Asiento del Paciente en el Período Preoperatorio.

24 de octubre de 2017 actualizado por: Patricia Aroni, University of Sao Paulo

El uso de la paleta helada de mentol para manejar el asiento del paciente en el período preoperatorio: un ensayo clínico aleatorizado

La sed se define como el deseo de beber agua. La percepción y saciedad de la sed constituyen una red interconectada de mecanismos neuronales, fisiológicos y hormonales que actúan simultáneamente. En la cavidad orofaríngea existen canales iónicos llamados Transient Receptor Potential Melastatin 8 estimulados por las bajas temperaturas y el mentol, que auxilian en el control y disminución de la intensidad de la sed para brindar refrigerio y saciedad sin, sin embargo, la necesidad de ingesta de líquidos en grandes cantidades.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Así, el presente estudio tiene como objetivo: comparar la intensidad y el malestar de la sed en el uso de la paleta helada mentolada y los cuidados habituales en pacientes en el preoperatorio. Se trata de un ensayo clínico aleatorizado, a realizar en un hospital público de tercer nivel. El cálculo del tamaño de la muestra se realizará después de que se realice la prueba piloto. Se formarán dos grupos a través de la aleatorización. La intervención probada consiste en la paleta mentolada (grupo experimental). La intensidad de la sed (resultado primario) se medirá mediante la Escala Numérica y el malestar de la sed (resultado secundario) a través de la Escala de Incomodidad del Asiento Perioperatorio, en dos momentos: al finalizar el primer abordaje del paciente y 20 minutos después. la intervención. Los resultados de esta investigación podrán apoyar la toma de decisiones de los profesionales de la salud en la implementación de acciones efectivas y seguras para el manejo del asiento del paciente quirúrgico en el preoperatorio. Otro aspecto relevante es la producción de conocimiento sobre el problema, el cual es escaso tanto en el escenario nacional como internacional.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

40

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Brasil
    • Paraná
      • Londrina, Paraná, Brasil, 86047160
        • Reclutamiento
        • Patricia Aroni
        • Contacto:
          • Patricia Aroni

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 60 años (ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Edad entre 18 y 60 años;
  • Sin uso de medicación preanestésica, hasta el momento de la recolección de datos;
  • Consciente y alerta, que se reconoce a sí mismo y responde a los estímulos del entorno;
  • Orientado en relación con el tiempo y el espacio;
  • Ayuno de más de dos horas en el momento de la recogida de datos;
  • Tiempo mínimo de tres horas previas a la hora programada para la cirugía, para abordar y recolectar datos;
  • Reportar sed.

Criterio de exclusión:

  • Presentar una contraindicación de ingestión o deglución;
  • Presente trauma mandibular;
  • Tener náuseas o vómitos;
  • Consulte la alergia a la menta;
  • en diálisis;
  • Informar síndrome de sjogren.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: TRATAMIENTO
  • Asignación: ALEATORIZADO
  • Modelo Intervencionista: PARALELO
  • Enmascaramiento: NINGUNO

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
EXPERIMENTAL: Paleta de mentol
El paciente será interrogado cuando la intensidad y el malestar de la sed. Después de la aleatorización, el paciente asignado al grupo experimental experimentará una paleta helada de mentol. Transcurridos 20 minutos desde el final de la paleta, se volverá a cuestionar en cuanto a la intensidad y malestar de la sed. La paleta tendrá un soporte que asistirá al paciente en la administración de la intervención, brindándole autonomía y seguridad en la aplicación de la intervención.
Otro: Paleta de mentol
La paleta mentolada compuesta por 0,05% de mentol, 0,05% de sacarina, 30ml de agua ultrafiltrada y 2% de alcohol de cereales. La paleta tendrá un soporte que asistirá al paciente en la administración de la intervención, brindándole autonomía y seguridad en la aplicación de la intervención.
Otros nombres:
  • Hielo de mentol
SIN INTERVENCIÓN: Cuidado usual
El paciente será interrogado cuando la intensidad y el malestar de la sed. Después de la aleatorización, el paciente asignado al grupo control debe recibir los cuidados habituales consistentes en ayuno absoluto de alimentos y bebidas.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Intensidad de la sed
Periodo de tiempo: Medido al inicio de la encuesta. Para el grupo experimental, esta medida se volvió a medir 20 minutos después de probar la paleta mentolada. Para el grupo de control, esta medida se volvió a medir 20 minutos después de la aleatorización.
Medido de cero a diez, donde cero es sin sed y diez peor sed.
Medido al inicio de la encuesta. Para el grupo experimental, esta medida se volvió a medir 20 minutos después de probar la paleta mentolada. Para el grupo de control, esta medida se volvió a medir 20 minutos después de la aleatorización.
Molestias de la sed.
Periodo de tiempo: Medido al inicio de la encuesta. Para el grupo experimental, esta medida se volvió a medir 20 minutos después de probar la paleta mentolada. Para el grupo de control, esta medida se volvió a medir 20 minutos después de la aleatorización.
Medido según la Escala de Malestar de la Sede Perioperatoria (EDESP). La puntuación final de la EDESP oscila entre cero y 14 puntos, de los cuales 14 corresponden a las molestias más intensas relacionadas con el asiento perioperatorio.
Medido al inicio de la encuesta. Para el grupo experimental, esta medida se volvió a medir 20 minutos después de probar la paleta mentolada. Para el grupo de control, esta medida se volvió a medir 20 minutos después de la aleatorización.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

University of Sao Paulo

Colaboradores

Universidade Estadual de Londrina

Investigadores

  • Investigador principal: Patricia Aroni, University of Sao Paulo

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ACTUAL)

10 de mayo de 2017

Finalización primaria (ACTUAL)

26 de septiembre de 2017

Finalización del estudio (ANTICIPADO)

26 de noviembre de 2017

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

27 de julio de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

1 de agosto de 2017

Publicado por primera vez (ACTUAL)

2 de agosto de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

25 de octubre de 2017

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

24 de octubre de 2017

Última verificación

1 de octubre de 2017

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 7289

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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