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Menthol-Eis am Stiel zur Verwaltung des Sitzes des Patienten in der präoperativen Phase.

24. Oktober 2017 aktualisiert von: Patricia Aroni, University of Sao Paulo

Die Verwendung des Menthol-Eis am Stiel zur Verwaltung des Patientensitzes in der präoperativen Phase: eine randomisierte klinische Studie

Durst ist definiert als das Verlangen, Wasser zu trinken. Die Durstwahrnehmung und -befriedigung bilden ein miteinander verbundenes Netzwerk gleichzeitig wirkender neuronaler, physiologischer und hormoneller Mechanismen. In der Mund-Rachen-Höhle befinden sich Ionenkanäle namens Transient Receptor Potential Melastatin 8, die durch kalte Temperaturen und Menthol stimuliert werden und bei der Kontrolle und Verringerung der Durstintensität helfen, um Erfrischung und Sättigung zu bieten, ohne jedoch die Notwendigkeit einer Flüssigkeitsaufnahme in großen Mengen.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Daher zielt die vorliegende Studie darauf ab, die Intensität und das Unbehagen des Durstes bei der Verwendung des Menthol-Eis am Stiel und der üblichen Pflege bei Patienten in der präoperativen Phase zu vergleichen. Dies ist eine randomisierte klinische Studie, die in einem öffentlichen Krankenhaus der Tertiärstufe durchgeführt werden soll. Die Berechnung der Stichprobengröße wird nach Durchführung des Pilottests durchgeführt. Durch Randomisierung werden zwei Gruppen gebildet. Die getestete Intervention besteht aus dem Mentholeis am Stiel (Versuchsgruppe). Die Durstintensität (primäres Ergebnis) wird anhand der numerischen Skala und das Durstgefühl (sekundäres Ergebnis) anhand der perioperativen Sitzbeschwerdenskala in zwei Momenten gemessen: am Ende der ersten Annäherung des Patienten und 20 Minuten danach der Eingriff. Die Ergebnisse dieser Forschung können die Entscheidungsfindung von Gesundheitsfachkräften bei der Umsetzung wirksamer und sicherer Maßnahmen zur Verwaltung des Sitzes des chirurgischen Patienten in der präoperativen Phase unterstützen. Ein weiterer relevanter Aspekt ist die Produktion von Wissen über das Problem, das sowohl im nationalen als auch im internationalen Szenario rar ist.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

40

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Brasilien
    • Paraná
      • Londrina, Paraná, Brasilien, 86047160
        • Rekrutierung
        • Patricia Aroni
        • Kontakt:
          • Patricia Aroni

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 60 Jahre (ERWACHSENE)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter zwischen 18 und 60 Jahren;
  • Ohne Verwendung von präanästhetischen Medikamenten bis zum Zeitpunkt der Datenerhebung;
  • Bewusst und wach, der sich selbst erkennt und auf die Reize der Umwelt reagiert;
  • Zeitlich und räumlich orientiert;
  • Fasten für mehr als zwei Stunden zum Zeitpunkt der Datenerhebung;
  • Mindestzeit von drei Stunden vor dem geplanten Zeitpunkt der Operation, um sich zu nähern und Daten zu sammeln;
  • Durst melden.

Ausschlusskriterien:

  • Vorliegen einer Kontraindikation für Einnahme oder Schlucken;
  • Vorhandenes Unterkiefertrauma;
  • Übelkeit oder Erbrechen;
  • Siehe Allergie gegen Mentha;
  • Bei der Dialyse;
  • Sjögren-Syndrom melden.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: BEHANDLUNG
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: KEINER

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
EXPERIMENTAL: Menthol-Eis am Stiel
Der Patient wird befragt, wenn die Intensität und das Unbehagen des Durstes. Nach der Randomisierung wird der der experimentellen Gruppe zugewiesene Patient ein Menthol-Eis am Stiel erfahren. Nach 20 Minuten nach Ende des Eis am Stiel wird erneut nach Intensität und Unbehagen des Durstes gefragt. Das Eis am Stiel wird eine Stütze haben, die den Patienten bei der Durchführung des Eingriffs unterstützt und ihm Autonomie und Sicherheit bei der Anwendung des Eingriffs gibt.
Sonstiges: Menthol-Eis am Stiel
Das Menthol-Eis am Stiel besteht aus 0,05 % Menthol, 0,05 % Saccharin, 30 ml ultrafiltriertem Wasser und 2 % Getreidealkohol. Das Eis am Stiel wird eine Stütze haben, die den Patienten bei der Durchführung des Eingriffs unterstützt und ihm Autonomie und Sicherheit bei der Anwendung des Eingriffs gibt.
Andere Namen:
  • Menthol-Eis
KEIN_EINGRIFF: Übliche Pflege
Der Patient wird befragt, wenn die Intensität und das Unbehagen des Durstes. Nach der Randomisierung sollte der der Kontrollgruppe zugeteilte Patient die übliche Versorgung erhalten, die aus absolutem Fasten der Speisen und Getränke besteht.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Intensität des Durstes
Zeitfenster: Gemessen zu Beginn der Umfrage. Für die Versuchsgruppe wurde diese Messung 20 Minuten nach dem Probieren des Menthol-Eis am Stiel erneut gemessen. Für die Kontrollgruppe wurde dieses Maß 20 Minuten nach der Randomisierung erneut gemessen.
Gemessen von null bis zehn, wobei null kein Durst und zehn schlimmster Durst ist.
Gemessen zu Beginn der Umfrage. Für die Versuchsgruppe wurde diese Messung 20 Minuten nach dem Probieren des Menthol-Eis am Stiel erneut gemessen. Für die Kontrollgruppe wurde dieses Maß 20 Minuten nach der Randomisierung erneut gemessen.
Durstbeschwerden.
Zeitfenster: Gemessen zu Beginn der Umfrage. Für die Versuchsgruppe wurde diese Messung 20 Minuten nach dem Probieren des Menthol-Eis am Stiel erneut gemessen. Für die Kontrollgruppe wurde dieses Maß 20 Minuten nach der Randomisierung erneut gemessen.
Gemessen nach der Perioperative Headquarters Discomfort Scale (EDESP). Der endgültige EDESP-Score reicht von null bis 14 Punkten, von denen 14 den stärksten Beschwerden im Zusammenhang mit dem perioperativen Sitz entsprechen.
Gemessen zu Beginn der Umfrage. Für die Versuchsgruppe wurde diese Messung 20 Minuten nach dem Probieren des Menthol-Eis am Stiel erneut gemessen. Für die Kontrollgruppe wurde dieses Maß 20 Minuten nach der Randomisierung erneut gemessen.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Sao Paulo

Mitarbeiter

Universidade Estadual de Londrina

Ermittler

  • Hauptermittler: Patricia Aroni, University of Sao Paulo

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

10. Mai 2017

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

26. September 2017

Studienabschluss (ERWARTET)

26. November 2017

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

27. Juli 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

1. August 2017

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

2. August 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

25. Oktober 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

24. Oktober 2017

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2017

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 7289

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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