一般診療における緩和ケア: がん患者/介護者の経験
一般診療における緩和ケア：がん患者と介護者の一般開業医（GP）の役割の経験
研究タイトル: 一般診療における緩和ケア: がん患者と介護者の一般開業医の役割の経験
調査デザイン：質的インタビュー調査
研究参加者：がんと緩和ケアを必要とする成人患者で、介護者が同伴
計画されたサンプルサイズ: 患者 +/- その介護者との最大 30 のインタビュー
留学予定期間：2017年10月～2018年12月
リサーチクエスチョン: 成人のがん患者と介護者は、GP が緩和ケアの提供に関与することについてどのような経験をしていますか?
調査の概要
詳細な説明
参加者は、ハックニーのセント ジョセフ ホスピスから研究に招待され、募集されます (単一施設研究)。 セントジョセフのデイセンターサービスに参加しているか、セントジョセフホスピスに拠点を置く地域専門の緩和ケア看護/医療チームが自宅を訪問しているがん患者。直接の臨床ケアスタッフからアプローチされます。 (セント ジョセフ ホスピスは非 NHS サイトであるにもかかわらず、直接の臨床ケア チームの一部は国民保健サービス (NHS) のスタッフであり、一部のケアは NHS から委託されています)。 スタッフはプロジェクトについての話し合いを開始し、参加する精神的および身体的能力の両方を評価します。
その後、エミリー・グリーン博士 (EG) は、潜在的な参加者に電話または直接連絡します (以前に、家庭訪問で通常の臨床スタッフに参加するか、デイセンターに通っているときに彼女が口頭で同意した場合)。 プロジェクトは各潜在的な参加者と話し合い、EG は彼らの質問に答え、精神的および身体的能力を評価し、面接のために会うための相互に都合のよい時間と場所を手配します。
インタビューを開始する前に、EG は各参加者が持つ可能性のある質問を明確にする時間を再度設けます。 彼女は、インタビューを開始する前に、各参加者に 3 つの同意書に日付を記入/署名するよう求めます (1 つは EG 用、1 つは参加者用、もう 1 つはセント ジョセフ ホスピスでのメモ用)。 患者とその介護者との合同面接が行われる場合。両当事者は、それぞれの同意書に個別に署名します。 次に、社会人口学的データに関する質問をします (これを個人情報シートに記録します)。 インタビューを開始する前に、年齢、生活状況、および診断。 インタビューはそれぞれ少なくとも 30 分間続きます。
参加者が電話インタビューを希望する場合は、プロセスが少し異なります。 EG は各参加予定者に 3 通の同意書を送付します (1 通は保管用、2 通は日付/署名をして郵送で返送します)。 フォームが 3 週間以内に届かない場合、EG は参加予定者に電話でフォローアップし、参加を希望するかどうかを確認します。 彼女が日付と署名の入った 2 つの同意書を受け取って初めて、EG は彼らとの電話インタビューの時間を手配します。 次に、他の同僚と共有していないプライベートな場所から参加者に電話をかけます。 彼女は、インタビューを開始する前に (少なくとも 30 分間続く) 社会人口学的情報 (個人情報シートに記録されます) を収集します。
定性的データは、がんおよび緩和ケアを必要とする成人との半構造化インタビューを通じて取得されます。 患者は、介護者を面接に連れてくるように求められます。 EG は、患者の希望する場所 (自宅、電話、またはセント ジョセフ ホスピスの事前予約済みの部屋) で、最大 30 件の音声記録された半構造化インタビューを実施および書き起こします。 EG は、インタビューを開始する前に、社会人口学的データに関する質問をします (個人情報シートに記録します)。
EG はすべてのインタビューを逐語的に書き起こします。 データはテーマ別に分析され、Ritchie and Spencer によって開発されたフレームワーク分析の原則に従います。 繰り返されるテーマと概念は、一定の比較アプローチを使用して識別されます。 介護者による貢献はすべて含まれ、「付加価値」データとして分析されます。これにより、介護者の視点が、GP の緩和ケアへの関与に関する患者の経験の理解に貢献するかどうか、またどのように貢献するかを調べることができます。
研究の種類
入学 (予想される)
連絡先と場所
研究場所
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London、イギリス、SE1 1UL
- King's College London
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
参加者は、ハックニーのセント ジョセフ ホスピスから研究に招待され、募集されます (単一施設研究)。 セント ジョセフがサービスを提供する 3 つの地理的地域すべて (シティ & ハックニー、タワー ハムレッツ、ニューハム) の患者とその介護者が参加するよう招待されます。 セント ジョセフ ホスピスで働く主任研究員のジェーン ネイスミス (JN) が、採用プロセスを支援し、調整します。
この設定は、患者や介護者のさまざまなグループへのアクセスを許可するために選択されました。 目的のあるサンプリングにより、幅広い社会人口統計、がんの診断、さまざまな一般開業医の経験から患者を確実に募集できます。
利用可能な時間とリソースを考慮して、最大 30 のインタビューの目標サンプル サイズが選択されています。
説明
参加者の参加基準
- セント ジョセフ ホスピス デイ センターに通っている患者、または地域の専門家による緩和ケアの看護/医療チームとその介護者が自宅を訪問している患者
- がんと診断された成人患者とその介護者
- 英語の読み書きと会話で理解し、コミュニケーションをとることができる
- 同意する精神的および身体的能力がある参加者の除外基準
- 小児患者
- がんの診断を受けていない患者
- 書かれた英語または話された英語を理解できない
- 同意する精神的および身体的能力がない場合
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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参加者
緩和ケアを必要とするがん患者（+/-その介護者）
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定性的データは、がんおよび緩和ケアを必要とする成人との半構造化インタビューを通じて取得されます。
患者は、介護者を面接に連れてくるように求められます。
EG は、患者の希望する場所 (自宅、電話、またはセント ジョセフ ホスピスの事前予約済みの部屋) で、最大 30 件の音声記録された半構造化インタビューを実施および書き起こします。
EG は、インタビューを開始する前に、社会人口学的データに関する質問をします (個人情報シートに記録します)。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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定性的な半構造化面接スケジュールを使用して、緩和ケアを提供する際の GP の役割について、成人のがん患者と介護者の経験/視点を調査する
時間枠：2017年10月～2018年12月
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患者と介護者の以下の経験を調査する:
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2017年10月～2018年12月
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協力者と研究者
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捜査官
- 主任研究者：Jane Naismith、St Joseph's Hospice
- スタディディレクター：Patrick White、King's College London
- スタディディレクター：Heidi Lempp、King's College London
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (予期された)
一次修了 (予期された)
研究の完了 (予期された)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- IRAS ID 225027
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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