- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03243188
일반 진료에서의 완화 치료: 암 환자/간병인 경험
일반진료에서의 완화의료: 일반의(GP)의 역할에 대한 암 환자 및 간병인의 경험
연구 제목: 일반 진료에서의 완화 치료: 암 환자와 간병인의 일반의 역할 경험
연구 설계: 질적 인터뷰 연구
연구 참여자: 간병인과 함께 암 및 완화 치료가 필요한 성인 환자
계획된 표본 크기: 환자 +/- 간병인과 최대 30명의 인터뷰
계획수업기간 : 2017년 10월 ~ 2018년 12월
연구 질문: 암이 있는 성인과 간병인은 GP가 완화 치료 제공에 참여하는 것에 대해 어떤 경험을 가지고 있습니까?
연구 개요
상세 설명
참가자는 Hackney에 있는 St Joseph's Hospice에서 연구에 초대되고 모집됩니다(단일 센터 연구). St Joseph's 주간 센터 서비스에 참석하거나 St Joseph's Hospice에 기반을 둔 지역사회 전문가 완화 치료 간호/의료 팀이 가정을 방문하는 암 환자; 그들의 직접적인 임상 치료 직원이 접근할 것입니다. (직접 임상 치료 팀 중 일부는 NHS(National Health Service) 직원이며 일부 치료는 St Joseph's Hospice가 NHS 사이트가 아님에도 불구하고 NHS에서 의뢰합니다.) 직원은 프로젝트에 대한 논의를 시작하고 참여할 수 있는 정신적, 신체적 능력을 평가합니다.
그런 다음 Emilie Green 박사(EG)는 잠재적인 참가자에게 전화 또는 직접 연락을 취할 것입니다(이전에 그녀가 집에 방문하거나 데이 센터에 참석할 때 일반 임상 직원에 합류하는 데 구두로 동의한 경우). 이 프로젝트는 각 잠재적 참가자와 논의되며 EG는 그들이 가질 수 있는 모든 질문에 답변하고 정신적 및 신체적 능력을 평가하며 인터뷰를 위해 서로 편리한 시간과 장소를 정할 것입니다.
인터뷰를 시작하기 전에 EG는 다시 한 번 시간을 내어 각 참가자가 가질 수 있는 질문을 명확히 할 것입니다. 그녀는 인터뷰를 시작하기 전에 각 참가자에게 세 가지 동의서에 날짜/서명을 요청할 것입니다(하나는 EG용, 다른 하나는 참가자용, 다른 하나는 St Joseph's Hospice의 메모용). 환자와 간병인이 공동 면담을 하는 경우; 양 당사자는 각자의 동의서에 개별적으로 서명합니다. 그런 다음 사회인구학적 데이터(개인 정보 시트에 기록)와 관련된 질문을 합니다. 면접을 시작하기 전에 나이, 생활 상황 및 진단. 인터뷰는 각각 최소 30분 동안 진행됩니다.
참가자가 전화 인터뷰를 원한다고 결정하면 프로세스가 약간 달라집니다. EG는 소인이 찍힌 주소가 적힌 봉투에 3개의 동의서 양식을 각 예상 참여자에게 보냅니다(하나는 보관용, 2개는 날짜/서명 후 우편으로 반송). 양식이 3주 이내에 접수되지 않으면 EG에서 예비 참가자에게 전화를 걸어 여전히 참가를 원하는지 확인합니다. 그녀가 날짜가 적힌 두 개의 동의서 양식을 받은 후에만 EG는 전화 인터뷰를 위해 그들과 시간을 정할 것입니다. 그런 다음 그녀는 다른 동료와 공유하지 않는 개인 위치에서 참가자에게 전화를 겁니다. 그녀는 인터뷰(최소 30분 동안 진행됨)를 시작하기 전에 사회인구학적 정보(개인 정보 시트에 기록됨)를 수집할 것입니다.
질적 데이터는 암 및 완화 치료가 필요한 성인과의 반 구조적 인터뷰를 통해 얻을 것입니다. 환자는 인터뷰에 간병인을 동반하도록 초대됩니다. EG는 환자가 선호하는 장소(집, 전화 또는 St Joseph's Hospice의 사전 예약된 방)에서 최대 30개의 오디오 녹음 반구조화된 인터뷰를 수행하고 전사합니다. EG는 인터뷰를 시작하기 전에 사회인구학적 데이터(개인 정보 시트에 기록)와 관련된 질문을 할 것입니다.
EG는 모든 인터뷰를 그대로 기록합니다. 데이터는 주제별로 분석되며 Ritchie와 Spencer가 개발한 프레임워크 분석 원칙을 준수합니다. 반복되는 주제와 개념은 지속적인 비교 접근 방식을 사용하여 식별됩니다. 간병인의 모든 기여는 포함되어 '부가 가치' 데이터로 분석됩니다. 이를 통해 간병인의 관점이 완화 치료에 대한 GP의 참여에 대한 환자 경험을 이해하는 데 기여하는지 여부와 방법을 탐색할 수 있습니다.
연구 유형
등록 (예상)
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
-
London, 영국, SE1 1UL
- King's College London
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
참가자는 Hackney에 있는 St Joseph's Hospice에서 연구에 초대되고 모집됩니다(단일 센터 연구). St Joseph's가 서비스를 제공하는 세 지역의 환자와 간병인은 City & Hackney, Tower Hamlets 및 Newham과 같이 참여하도록 초대됩니다. St Joseph's Hospice에서 근무하는 수석 조사관 Jane Naismith(JN)가 모집 과정을 지원하고 조정할 것입니다.
이 설정은 다양한 환자 및 간병인 그룹에 대한 액세스를 허용하기 때문에 선택되었습니다. 의도적인 샘플링을 통해 광범위한 사회 인구 통계, 암 진단 및 다양한 GP 진료 경험에 걸쳐 환자를 모집할 수 있습니다.
가용 시간과 자원을 고려하여 최대 30개의 인터뷰 대상 샘플 크기를 선택했습니다.
설명
참가자 포함 기준
- St Joseph's Hospice 주간 센터에 참석하거나 지역 사회 전문 완화 치료 간호/의료 팀 및 간병인이 집에서 방문하는 환자
- 암 진단을 받은 성인 환자와 보호자
- 서면 및 구두 영어로 이해하고 의사 소통 할 수 있습니다.
- 동의할 수 있는 정신적, 신체적 능력이 있는 참가자 제외 기준
- 소아 환자
- 암진단이 없는 환자
- 서면 또는 구두 영어를 이해할 수 없음
- 동의할 수 있는 정신적, 신체적 능력이 없는 경우
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
참가자들
완화 치료가 필요한 암 환자(간병인 +/-)
|
질적 데이터는 암 및 완화 치료가 필요한 성인과의 반 구조적 인터뷰를 통해 얻을 것입니다.
환자는 인터뷰에 간병인을 동반하도록 초대됩니다.
EG는 환자가 선호하는 장소(집, 전화 또는 St Joseph's Hospice의 사전 예약된 방)에서 최대 30개의 오디오 녹음 반구조화된 인터뷰를 수행하고 전사합니다.
EG는 인터뷰를 시작하기 전에 사회인구학적 데이터(개인 정보 시트에 기록)와 관련된 질문을 할 것입니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
질적 반구조화 인터뷰 일정을 사용하여 완화 치료를 제공하는 GP의 역할에 대한 성인 암 환자 및 간병인의 경험/관점을 탐색합니다.
기간: 2017년 10월 - 2018년 12월
|
환자와 간병인의 경험을 탐색하려면:
|
2017년 10월 - 2018년 12월
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Jane Naismith, St Joseph's Hospice
- 연구 책임자: Patrick White, King's College London
- 연구 책임자: Heidi Lempp, King's College London
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- IRAS ID 225027
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
암에 대한 임상 시험
-
Georgetown UniversityNational Cancer Institute (NCI); American Cancer Society, Inc.; Susan G. Komen Breast Cancer...완전한
-
University of UtahNational Cancer Institute (NCI)완전한피로 | 좌식 생활 | 전이성 전립선암 | IV기 전립선암 AJCC(American Joint Committee on Cancer) v8 | IVA기 전립선암 AJCC(American Joint Committee on Cancer) v8 | IVB기 전립선암 AJCC(American Joint Committee on Cancer) v8미국
-
SB Istanbul Education and Research Hospital아직 모집하지 않음Thryoid cancer | parathyrıoid 선종
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterNovartis Pharmaceuticals모병전립선암 | IVB기 전립선암 American Joint Committee on Cancer(AJCC) v8미국
-
Jonsson Comprehensive Cancer Center모병전립선 선암종 | 2기 전립선암 AJCC v8 | 1기 전립선암 American Joint Committee on Cancer(AJCC) v8미국
-
Jonsson Comprehensive Cancer Center빼는전립선 선암종 | 2기 전립선암 AJCC v8 | IIC기 전립선암 AJCC v8 | IIA기 전립선암 AJCC v8 | IIB기 전립선암 AJCC v8 | 1기 전립선암 American Joint Committee on Cancer(AJCC) v8미국
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterMiraDX모집하지 않고 적극적으로전립선 선암종 | 2기 전립선암 AJCC v8 | IIC기 전립선암 AJCC v8 | IIA기 전립선암 AJCC v8 | IIB기 전립선암 AJCC v8 | 1기 전립선암 American Joint Committee on Cancer(AJCC) v8미국
-
Society for Endocrinology초대로 등록
-
Jonsson Comprehensive Cancer Center모병거세저항성 전립선암 | 전이성 전립선암 | IVA기 전립선암 AJCC v8 | IVB기 전립선암 AJCC v8 | IV기 전립선암 American Joint Committee on Cancer(AJCC) v8미국
-
Jonsson Comprehensive Cancer Center종료됨거세저항성 전립선암 | 전이성 전립선암 | IVA기 전립선암 AJCC v8 | IVB기 전립선암 AJCC v8 | IV기 전립선암 American Joint Committee on Cancer(AJCC) v8미국
질적 인터뷰에 대한 임상 시험
-
University of Zurich완전한외상 후 스트레스 장애(PTSD) | 복합 외상 후 스트레스 장애(CPTSD)스위스
-
Norwegian Institute of Public HealthStatistics Norway; Society of Interventional Oncology완전한
-
Mahidol University완전한