- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03243188
Palliatiivinen hoito yleislääkärissä: syöpäpotilas/hoitajakokemus
Palliatiivinen hoito yleislääkärin vastaanotolla: syöpäpotilaiden ja hoitajien kokemus heidän yleislääkärin roolistaan
Tutkimuksen nimi: Palliatiivinen hoito yleislääkärin vastaanotolla: syöpäpotilaiden ja hoitajien kokemus yleislääkärin roolista
Tutkimussuunnittelu: Laadullinen haastattelututkimus
Tutkimukseen osallistujat: Aikuiset syöpäpotilaat, joilla on palliatiivisen hoidon tarpeita hoitajiensa seurassa
Suunniteltu otoskoko: Jopa 30 haastattelua potilaiden +/- heidän hoitajiensa kanssa
Suunniteltu opintojakso: lokakuu 2017 - joulukuu 2018
Tutkimuskysymys: Millaisia kokemuksia syöpää sairastavilla aikuisilla ja hoitajilla on yleislääkärinsä osallistumisesta palliatiiviseen hoitoon?
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Osallistujat kutsutaan ja rekrytoidaan tutkimukseen St Joseph's Hospicesta Hackneysta (yhden keskuksen tutkimus). Syöpää sairastavat potilaat, jotka joko osallistuvat päiväkeskuksen palveluun St Joseph'sissa tai jotka vierailevat kotonaan paikallisen palliatiivisen hoidon erikoissairaanhoidon/lääketieteellisen tiimin luona St Joseph's Hospicessa; Heidän suora kliinisen hoitohenkilökunnan puoleen tulee. (Osa suorasta kliinisestä hoitotyöryhmästä on National Health Servicen (NHS) henkilökuntaa ja osa hoidosta on NHS:n tilaamaa, vaikka St Joseph's Hospice ei ole NHS:n toimipaikka). Henkilökunta aloittaa keskustelun hankkeesta ja arvioi sekä henkistä että fyysistä osallistumiskykyä.
Tohtori Emilie Green (EG) ottaa sitten yhteyttä mahdollisiin osallistujiin puhelimitse tai henkilökohtaisesti (jos he ovat aiemmin antaneet suullisen suostumuksensa liittyä heidän tavanomaiseen kliiniseen henkilökuntaansa kotikäynnillä tai ollessaan päiväkeskuksessa). Projektista keskustellaan jokaisen potentiaalisen osallistujan kanssa, ja EG vastaa heidän mahdollisiin kysymyksiinsä, arvioi henkistä ja fyysistä kapasiteettia ja sopia molemmille sopivan ajan ja paikan haastattelua varten.
Ennen haastattelun aloittamista EG varaa jälleen aikaa kunkin osallistujan mahdollisten kysymysten selvittämiseen. Hän pyytää jokaista osallistujaa päivättämään/allekirjoittamaan kolme suostumuslomaketta ennen haastattelun aloittamista (yksi EG:lle, yksi osallistujalle ja yksi heidän muistiinpanoilleen St Joseph's Hospicessa). jos potilaan ja hänen hoitajansa kanssa tehdään yhteinen haastattelu; molemmat osapuolet allekirjoittavat omat suostumuslomakkeensa. Tämän jälkeen hän esittää sosiodemografisiin tietoihin liittyviä kysymyksiä (merkitsemällä tämän henkilötietolomakkeeseen) esim. ikä, elintilanne ja diagnoosi ennen haastattelun aloittamista. Kukin haastattelu kestää vähintään 30 minuuttia.
Jos osallistujat päättävät, että he haluavat puhelinhaastattelun, prosessi on hieman erilainen. EG lähettää kullekin mahdolliselle osallistujalle kolme suostumuslomaketta (yksi heidän säilytettäväksi ja kaksi päivättäväksi/allekirjoitettaviksi ja lähetettäväksi takaisin postitse) leimatussa osoitteellisessa kirjekuoressa. Jos lomakkeita ei saada 3 viikon kuluessa, EG soittaa mahdolliselle osallistujalle ja selvittää, haluavatko he edelleen osallistua. Vasta saatuaan kaksi päivättyä/allekirjoitettua suostumuslomaketta EG sopia heidän kanssaan ajan puhelinhaastatteluun. Sitten hän soittaa osallistujalle yksityisestä sijainnista, jota hän ei jaa muiden työtovereiden kanssa. Hän kerää sosiodemografisia tietoja (jotka kirjataan henkilötietolomakkeeseen) ennen haastattelun aloittamista (joka kestää vähintään 30 minuuttia).
Laadullista tietoa saadaan puolistrukturoiduilla haastatteluilla syöpää ja palliatiivista hoitoa tarvitsevien aikuisten kanssa. Potilaita pyydetään tuomaan hoitajansa haastatteluun. EG suorittaa ja litteroi jopa 30 ääninauhoitettua puolistrukturoitua haastattelua, jotka suoritetaan potilaan haluamassa paikassa (joko kotona, puhelimitse tai St Joseph's Hospicen ennakkoon varatussa huoneessa). EG kysyy sosiodemografisiin tietoihin liittyviä kysymyksiä (kirjaamalla tämän henkilötietolomakkeeseen) ennen haastattelun aloittamista.
EG litteroi kaikki haastattelut sanatarkasti. Tiedot analysoidaan temaattisesti ja noudattavat Ritchien ja Spencerin kehittämiä Framework Analysis -periaatteita. Toistuvat teemat ja käsitteet tunnistetaan käyttämällä jatkuvaa vertailevaa lähestymistapaa. Kaikki hoitajien antamat panokset sisällytetään ja analysoidaan "lisäarvotietoina". Tämän avulla voimme tutkia, auttavatko hoitajien näkökulmat ymmärtämään potilaiden kokemuksia heidän yleislääkärinsä osallistumisesta palliatiiviseen hoitoon.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
London, Yhdistynyt kuningaskunta, SE1 1UL
- King's College London
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Osallistujat kutsutaan ja rekrytoidaan tutkimukseen St Joseph's Hospicesta Hackneysta (yhden keskuksen tutkimus). Potilaat ja heidän hoitajansa kaikilta kolmelta maantieteelliseltä alueelta, joita St Joseph's palvelee, kutsutaan osallistumaan: City & Hackney, Tower Hamlets ja Newham. St Joseph's Hospicessa työskentelevä johtava tutkija Jane Naismith (JN) auttaa ja koordinoi rekrytointiprosessia.
Tämä asetus valittiin, koska se mahdollistaa pääsyn erilaisille potilaille ja hoitajille. Tarkoituksenmukainen näytteenotto varmistaa potilaiden rekrytoinnin sosio-demografisten, syöpädiagnoosien ja eri yleislääkärien kokemusten perusteella.
Tavoiteotoksen koko on enintään 30 haastattelua ottaen huomioon käytettävissä oleva aika ja resurssit.
Kuvaus
Osallistujakriteerit
- Potilaat, jotka joko osallistuvat St Joseph's Hospice -päiväkeskukseen tai heidän paikallisen palliatiivisen hoidon erikoissairaanhoitajan/lääketieteen tiimin ja heidän hoitajiensa luona kotona
- Aikuiset syöpädiagnoosipotilaat ja heidän huoltajansa
- Pystyy ymmärtämään ja kommunikoimaan englannin kielellä kirjallisesti ja suullisesti
- Henkisen ja fyysisen kyvyn suostua osallistujien poissulkemiskriteerit
- Pediatriset potilaat
- Potilaat, joilla ei ole syöpädiagnoosia
- Ei ymmärrä kirjoitettua tai suullista englantia
- Ilman henkistä ja fyysistä suostumusta
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
---|---|
Osallistujat
Syöpäpotilaat, joilla on palliatiivisen hoidon tarpeita (+/- heidän hoitajansa)
|
Laadullista tietoa saadaan puolistrukturoiduilla haastatteluilla syöpää ja palliatiivista hoitoa tarvitsevien aikuisten kanssa.
Potilaita pyydetään tuomaan hoitajansa haastatteluun.
EG suorittaa ja litteroi jopa 30 ääninauhoitettua puolistrukturoitua haastattelua, jotka suoritetaan potilaan haluamassa paikassa (joko kotona, puhelimitse tai St Joseph's Hospicen ennakkoon varatussa huoneessa).
EG kysyy sosiodemografisiin tietoihin liittyviä kysymyksiä (kirjaamalla tämän henkilötietolomakkeeseen) ennen haastattelun aloittamista.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Tutkia syöpää sairastavien aikuisten ja hoitajien kokemuksia/näkemyksiä heidän yleislääkärinsä roolista palliatiivisen hoidon tarjoamisessa laadullisen puolistrukturoidun haastatteluaikataulun avulla
Aikaikkuna: Lokakuu 2017 - joulukuu 2018
|
Tutkia potilaiden ja hoitajien kokemuksia:
|
Lokakuu 2017 - joulukuu 2018
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Jane Naismith, St Joseph's Hospice
- Opintojohtaja: Patrick White, King's College London
- Opintojohtaja: Heidi Lempp, King's College London
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (ODOTETTU)
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- IRAS ID 225027
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Syöpä
-
Gynecologic Oncology GroupNational Cancer Institute (NCI)ValmisLymfaödeema | Perioperatiiviset/postoperatiiviset komplikaatiot | Vaiheen II Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IIIA Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IIIB Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IIIC Vulvar Cancer AJCC v7 | Stage IVA Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IA Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IB Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe...Yhdysvallat
-
Fore BiotherapeuticsRekrytointiCancer sisältää BRAF-muutoksiaYhdysvallat, Saksa, Espanja, Yhdistynyt kuningaskunta, Ranska, Korean tasavalta, Italia, Ruotsi, Kanada
-
Gynecologic Oncology GroupNational Cancer Institute (NCI)Aktiivinen, ei rekrytointiVaiheen III vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IIIA Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IIIB Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IIIC Vulvar Cancer AJCC v7 | Epäsuoran levyepiteelisyöpä | Stage IVA Vulvar Cancer AJCC v7Yhdysvallat
-
Samsung Medical CenterValmisHER2-positiivinen Refractory Advanced CancerKorean tasavalta
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)RekrytointiVaiheen II Vulvar Cancer AJCC v8 | Vaiheen IIIC vulvar Cancer AJCC v8 | Stage IVA Vulvar Cancer AJCC v8 | Kolmannen vaiheen ulkosynnyttäjäsyöpä AJCC v8 | Vaihe IIIA Vulvar Cancer AJCC v8 | Vaihe IIIB Vulvar Cancer AJCC v8Yhdysvallat
-
University of UtahNational Cancer Institute (NCI)RekrytointiVäsymys | Istuva elämäntapa | Metastaattinen eturauhassyöpä | Stage IV Prostate Cancer AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8 | Stage IVA Eturauhassyöpä AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8 | Stage IVB Eturauhassyöpä AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8Yhdysvallat
-
Georgetown UniversityNational Cancer Institute (NCI); American Cancer Society, Inc.; Susan G. Komen...ValmisTutki kiinalaisia naisia, jotka eivät ole noudattaneet American Cancer Societyn mammografiaseulontaohjeitaYhdysvallat
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)ValmisOhutsuolen adenokarsinooma | Vaihe III ohutsuolen adenokarsinooma AJCC v8 | Vaihe IIIA ohutsuolen adenokarsinooma AJCC v8 | Vaihe IIIB ohutsuolen adenokarsinooma AJCC v8 | IV vaiheen ohutsuolen adenokarsinooma AJCC v8 | Vater-adenokarsinooman ampulla | Vaiheen III ampulla Vater Cancer AJCC v8 | Vaiheen... ja muut ehdotYhdysvallat
-
Centre Francois BaclesseLigue contre le cancer, FranceRekrytointiPitkäaikaiset syövän sivuvaikutukset | Tukihoito syövän hoidossa | Cancer Survivorship Care Plan | Edistynyt sairaanhoitaja | Lantion gynekologinen syöpäRanska
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterEli Lilly and Company; Genentech, Inc.RekrytointiMetastaattinen keuhkojen ei-pienisolusyöpä | Tulenkestävä keuhkojen ei-pienisolusyöpä | Stage IV Lung Cancer American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8 | Stage IVA Lung Cancer AJCC v8 | Vaihe IVB keuhkosyöpä AJCC v8Yhdysvallat
Kliiniset tutkimukset Laadullinen haastattelu
-
New York State Psychiatric InstituteNational Institute of Mental Health (NIMH)ValmisViestintä | Sitoutuminen, kärsivällinenYhdysvallat
-
Ruhr University of BochumValmisPsykologinen sairausSaksa
-
Norwegian Institute of Public HealthNorwegian University of Science and TechnologyValmisDiagnostinen tutkimus mielenterveyden ja päihteiden käytön häiriöistä HUNTissa (PsykHUNT) (PsykHUNT)Mielenterveyshäiriöt | Päihteiden käytön häiriöt | Hoito | OsallistuminenNorja
-
Norwegian Institute of Public HealthStatistics Norway; Society of Interventional OncologyValmisMielenterveyshäiriöt | Päihteiden käytön häiriöt | Hoito | OsallistuminenNorja
-
Ruhr University of BochumRekrytointiPsykologinen sairausSaksa
-
Centre Psychothérapique de NancyRekrytointiSkitsofrenia | Kielihäiriöt | Psykoosi | Riskialtis henkinen tilaRanska
-
Mahidol UniversityValmisSyöpäkipupotilaiden masennuksen seulontatyökaluThaimaa
-
Freeman-Sheldon Research Group, Inc.LopetettuKraniofacial poikkeavuudet | Arthrogryposis | Freeman-Sheldonin oireyhtymä | Arthrogryposis Distal Type 2A | Viheltävä kasvojen oireyhtymä | Kraniocarpotarsaalinen dysplasia | Kraniocarpotarsaalinen dystrofia | Freeman-Sheldonin oireyhtymän variantti | Sheldon-Hallin oireyhtymä | Arthrogryposis Distal Type 2B | Gordonin... ja muut ehdotYhdysvallat