全科姑息治疗：癌症患者/护理人员的经验
一般实践中的姑息治疗：癌症患者和护理人员对其全科医生 (GP) 角色的体验
研究标题：一般实践中的姑息治疗：癌症患者和护理人员对其全科医生角色的体验
研究设计：定性访谈研究
研究参与者：患有癌症和姑息治疗需求的成年患者，由他们的护理人员陪同
计划样本量：最多 30 次采访患者 +/- 他们的护理人员
计划学习时间：2017年10月-2018年12月
研究问题：成年癌症患者和护理人员对他们的 GP 参与姑息治疗有什么经验？
研究概览
详细说明
参与者将被邀请并招募到来自哈克尼的圣约瑟夫临终关怀医院的研究（单中心研究）。 正在圣约瑟夫医院参加日间中心服务或在圣约瑟夫临终关怀医院接受社区专家姑息治疗护理/医疗团队上门探访的癌症患者；他们的直接临床护理人员将与他们接洽。 （一些直接的临床护理团队是国家卫生服务 (NHS) 的工作人员，尽管圣约瑟夫临终关怀医院是一个非 NHS 站点，但一些护理是由 NHS 委托的）。 工作人员将发起关于该项目的讨论，并将评估参与的心理和身体能力。
Emilie Green 博士 (EG) 然后将通过电话或亲自联系潜在参与者（如果他们之前口头同意她加入他们通常的临床工作人员进行家访或在他们去日间中心时）。 该项目将与每位潜在参与者进行讨论，EG 将回答他们可能提出的任何问题，评估他们的身心能力，并安排双方都方便的时间和地点进行面谈。
在开始采访之前，EG 将再次抽出时间来澄清每个参与者可能有的任何问题。 在开始采访之前，她将要求每位参与者填写日期/签署三份同意书（一份给 EG，一份给参与者，一份给他们在圣约瑟夫临终关怀医院的笔记）。 如果与患者及其护理人员进行联合面谈；双方将分别签署自己的同意书。 然后，她将询问与社会人口统计数据相关的问题（将其记录在个人信息表上），例如 开始面谈前的年龄、生活状况和诊断。 每次访谈至少持续 30 分钟。
如果参与者决定他们想要电话采访，过程会略有不同。 EG 将用贴有地址的邮票信封向每位潜在参与者发送三份同意书（一份供他们保留，两份供他们注明日期/签名并通过邮寄寄回）。 如果 3 周内未收到表格，EG 将跟进给潜在参与者打电话，以澄清他们是否仍希望参与。 只有在她收到两份注明日期/签名的同意书后，EG 才会安排时间与他们进行电话访谈。 然后，她将从她不与其他同事共享的私人位置给参与者打电话。 在开始采访（至少持续 30 分钟）之前，她将收集社会人口统计信息（将记录在个人信息表中）。
定性数据将通过对患有癌症和姑息治疗需求的成年人进行半结构化访谈获得。 患者将被邀请带他们的护理人员参加面谈。 EG 将进行和转录多达 30 次录音的半结构化访谈，这些访谈将在患者首选的地点（在家中、通过电话或在圣约瑟夫临终关怀医院预先预订的房间）进行。 在开始面试之前，EG 将询问与社会人口统计数据相关的问题（将其记录在个人信息表中）。
EG 将逐字记录所有访谈。 数据将按主题进行分析，并将遵守 Ritchie 和 Spencer 开发的框架分析的原则。 反复出现的主题和概念将使用持续的比较方法来识别。 护理人员所做的任何贡献都将被包括在内并作为“附加值”数据进行分析。这将使我们能够探索护理人员的观点是否以及如何有助于我们了解患者对其 GP 参与姑息治疗的体验。
研究类型
注册 (预期的)
联系人和位置
学习地点
-
-
-
London、英国、SE1 1UL
- King's College London
-
-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
取样方法
研究人群
参与者将被邀请并招募到来自哈克尼的圣约瑟夫临终关怀医院的研究（单中心研究）。 来自圣约瑟夫医院服务的所有三个地理区域的患者及其护理人员将受邀参加：City & Hackney、Tower Hamlets 和 Newham。 在 St Joseph's Hospice 工作的首席研究员 Jane Naismith (JN) 将协助和协调招募过程。
选择此设置是因为它允许访问不同的患者和护理人员组。 有目的的抽样将确保在广泛的社会人口统计、癌症诊断和不同 GP 实践的经验中招募患者。
考虑到可用的时间和资源，选择了最多 30 次访谈的目标样本量。
描述
参与者的入选标准
- 患者要么在圣约瑟夫临终关怀日间中心就诊，要么在家中接受社区专家姑息治疗护理/医疗团队及其护理人员的探访
- 诊断为癌症的成年患者及其护理人员
- 能够理解和用书面和口头英语进行交流
- 具有同意的精神和身体能力 参与者的排除标准
- 儿科患者
- 没有癌症诊断的患者
- 无法理解书面或口头英语
- 没有同意的精神和身体能力
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
参加者
需要姑息治疗的癌症患者（+/- 他们的照顾者）
|
定性数据将通过对患有癌症和姑息治疗需求的成年人进行半结构化访谈获得。
患者将被邀请带他们的护理人员参加面谈。
EG 将进行和转录多达 30 次录音的半结构化访谈，这些访谈将在患者首选的地点（在家中、通过电话或在圣约瑟夫临终关怀医院预先预订的房间）进行。
在开始面试之前，EG 将询问与社会人口统计数据相关的问题（将其记录在个人信息表中）。
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
使用定性半结构化访谈时间表，探索成年癌症患者和护理人员的经验/观点，以及他们的全科医生在提供姑息治疗方面的作用
大体时间：2017 年 10 月 - 2018 年 12 月
|
探索患者和护理人员的以下体验：
|
2017 年 10 月 - 2018 年 12 月
|
合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员：Jane Naismith、St Joseph's Hospice
- 研究主任：Patrick White、King's College London
- 研究主任：Heidi Lempp、King's College London
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (预期的)
初级完成 (预期的)
研究完成 (预期的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
与本研究相关的术语
关键字
其他研究编号
- IRAS ID 225027
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
研究美国 FDA 监管的设备产品
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
定性访谈的临床试验
-
Norwegian Institute of Public HealthStatistics Norway; Society of Interventional Oncology完全的
-
Norwegian Institute of Public HealthNorwegian University of Science and Technology完全的