腋窩リンパ節構造のコンピューター断層撮影 (CT) 再構成 (CTREP)
2019年9月4日 更新者：Tao OUYANG、Peking University
腋窩リンパ節構造のコンピューター断層撮影 (CT) 再構成: ネオアジュバント化学療法後の乳がんの腋窩リンパ節における反応を評価する前向き観察研究
これは、前向き、単一施設、無作為化、非対照の観察研究です。
調査の概要
状態
完了
条件
詳細な説明
ネオアジュバント化学療法によるリンパ節に対する超音波の陰性適中率は低く、磁気共鳴画像法 (MRI) または PET/CT は腋窩リンパ節に対する特異性を有意に改善しませんでした。
この研究の目的は、乳癌患者におけるネオアジュバント化学療法後のリンパ節の状態の評価におけるコンピューター断層撮影 (CT) 再構成のパフォーマンスを判断することです。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
160
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Beijing
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Beijing、Beijing、中国、100142
- Peking University Cancer Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
女性
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
腋窩リンパ節転移を伴う浸潤性乳がん：ステージN1-2。
説明
包含基準:
- -穿刺吸引（FNA）またはコア針生検（CNB）によって確認された腋窩リンパ節転移を伴う浸潤性乳がん。
- ネオアジュバント化学療法（NAC）前後の腋窩リンパ節の状態を評価するために、コンピュータ断層撮影（CT）再構成を受けました。
- 自発的に研究に参加し、インフォームド コンセントに署名します。
除外基準:
- 補助化学療法の矛盾。
- 手術を進めるための矛盾。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
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浸潤性乳がん
NAC後のリンパ節反応の評価のために腋窩リンパ節のコンピュータ断層撮影（CT）再構成を受けた浸潤性乳癌患者は、この研究に適格です。
腋窩リンパ節転移は、初回診断時に細針吸引（FNA）またはコア針生検（CNB）によって確認されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ネオアジュバント化学療法後の腋窩リンパ節の状態に関するコンピューター断層撮影（CT）再構成の感度、特異性、陽性適中率（PPV）および陰性適中率（NPV）。
時間枠：術後病理結果取得後6週間以内
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ネオアジュバント化学療法後の腋窩リンパ節の状態に関するコンピューター断層撮影（CT）再構成の感度、特異性、陽性適中率（PPV）および陰性適中率（NPV）が評価されます。
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術後病理結果取得後6週間以内
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Rreceiver 動作特性 (ROC) 曲線分析
時間枠：術後病理結果取得後6週間以内
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NAC 後の ALN の評価のためのコンピューター断層撮影 (CT) 再構成の診断性能は、受信者動作特性 (ROC) 曲線分析で評価されました。
診断精度は、ROC 曲線の下の領域を計算することによって推定されました。
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術後病理結果取得後6週間以内
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Li-ze Wang, MD、Peking University Cancer Hospital & Institute
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2017年8月25日
一次修了 (実際)
2019年6月19日
研究の完了 (実際)
2019年8月30日
試験登録日
最初に提出
2017年8月9日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年8月9日
最初の投稿 (実際)
2017年8月11日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年9月6日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年9月4日
最終確認日
2019年9月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
浸潤性乳がんの臨床試験
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