Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tietokonetomografia (CT) kainaloiden imusolmukkeiden rakenteen rekonstruktio (CTREP)

keskiviikko 4. syyskuuta 2019 päivittänyt: Tao OUYANG, Peking University

Tietokonetomografia (CT) rekonstruktio kainaloimusolmukkeiden rakenteeseen: tuleva havaintotutkimus, jossa arvioidaan vastetta kainaloimusolmukkeissa rintasyövän jälkeen neoadjuvanttikemoterapian jälkeen

Tämä on prospektiivinen, yhden keskuksen, ei-satunnaistettu, kontrolloimaton havainnointitutkimus.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

Ultraäänen negatiivinen ennustearvo imusolmukkeiden osalta neoadjuvanttikemoterapialla on alhainen, magneettikuvaus (MRI) tai PET/CT eivät merkittävästi parantaneet spesifisyyttä kainaloimusolmukkeelle. Tämän tutkimuksen tavoitteena on määrittää tietokonetomografian (CT) rekonstruoinnin suorituskyky arvioitaessa imusolmukkeiden tilaa neoadjuvanttikemoterapian jälkeen rintasyöpäpotilailla.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

160

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kiina, 100142
        • Peking University Cancer Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Invasiivinen rintasyöpä, jossa on kainaloimusolmukkeiden etäpesäke: vaihe N1-2.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Invasiivinen rintasyöpä, jossa on kainaloimusolmukkeiden etäpesäkkeitä, jotka on vahvistettu hienoneula-aspiraatiolla (FNA) tai ydinneulabiopsialla (CNB).
  • Tehtiin tietokonetomografia (CT) rekonstruktio kainaloimusolmukkeiden tilan arvioimiseksi ennen ja jälkeen neoadjuvanttikemoterapian (NAC).
  • Osallistu tutkimukseen vapaaehtoisesti, allekirjoita tietoinen suostumus.

Poissulkemiskriteerit:

  • Adjuvanttikemoterapian ristiriita.
  • Ristiriita leikkauksen jatkamiselle.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
invasiivinen rintasyöpä
Potilaat, joilla on invasiivinen rintasyöpä, joille tehtiin kainaloimusolmukkeen tietokonetomografia (CT) rekonstruktio imusolmukevasteen arvioimiseksi NAC:n jälkeen, ovat kelvollisia tähän tutkimukseen. Kainalon imusolmukkeiden etäpesäkkeet varmistetaan alkudiagnoosin yhteydessä hienon neulan aspiraatiolla (FNA) tai ydinneulabiopsialla (CNB).

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Tietokonetomografian (CT) rekonstruoinnin herkkyys, spesifisyys, positiivinen ennustava arvo (PPV) ja negatiivinen ennustava arvo (NPV) kainaloimusolmukkeiden tilan selvittämiseksi neoadjuvanttikemoterapian jälkeen.
Aikaikkuna: 6 viikon kuluessa leikkauksen jälkeisten patologisten tulosten saamisesta
Arvioidaan neoadjuvanttikemoterapian jälkeisen tietokonetomografian (CT) rekonstruoinnin herkkyys, spesifisyys, positiivinen ennustava arvo (PPV) ja negatiivinen ennustava arvo (NPV).
6 viikon kuluessa leikkauksen jälkeisten patologisten tulosten saamisesta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Rvastaanottimen toimintaominaisuuksien (ROC) käyräanalyysi
Aikaikkuna: 6 viikon kuluessa leikkauksen jälkeisten patologisten tulosten saamisesta
Tietokonetomografian (CT) rekonstruoinnin diagnostinen suorituskyky ALN:n arvioimiseksi NAC:n jälkeen arvioitiin vastaanottimen toimintaominaisuuksien (ROC) käyräanalyysillä. Diagnostinen tarkkuus arvioitiin laskemalla ROC-käyrän alla oleva pinta-ala.
6 viikon kuluessa leikkauksen jälkeisten patologisten tulosten saamisesta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Peking University

Tutkijat

  • Päätutkija: Li-ze Wang, MD, Peking University Cancer Hospital & Institute

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 25. elokuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 19. kesäkuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 30. elokuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 9. elokuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 9. elokuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 11. elokuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 6. syyskuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 4. syyskuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. syyskuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • BCP20

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Invasiivinen rintasyöpä

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Finland

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa