Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Számítógépes tomográfia (CT) rekonstrukció a hónalji nyirokcsomók szerkezetére (CTREP)

2019. szeptember 4. frissítette: Tao OUYANG, Peking University

Számítógépes tomográfia (CT) rekonstrukció a hónalj nyirokcsomóinak szerkezetére: prospektív megfigyelési vizsgálat, amely értékeli a mellrák axilláris nyirokcsomóira adott választ a neoadjuváns kemoterápia után

Ez egy prospektív, egyközpontú, nem randomizált, nem kontrollált megfigyeléses vizsgálat.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Részletes leírás

Az ultrahang negatív prediktív értéke a nyirokcsomókra neoadjuváns kemoterápiával alacsony, a mágneses rezonancia képalkotás (MRI) vagy a PET/CT nem javította szignifikánsan a hónaljnyirokcsomó-specifitást. A tanulmány célja a számítógépes tomográfia (CT) rekonstrukció teljesítményének meghatározása a nyirokcsomók állapotának értékelése során emlőrákos betegek neoadjuváns kemoterápia után.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

160

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Kína
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kína, 100142
        • Peking University Cancer Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek
  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Női

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Invazív emlőrák axilláris nyirokcsomó áttéttel: N1-2 stádium.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Invazív emlőrák axilláris nyirokcsomó-áttéttel, finom tű aspirációval (FNA) vagy magtű biopsziával (CNB) igazolva.
  • Számítógépes tomográfiás (CT) rekonstrukción esett át a hónalji nyirokcsomók állapotának felmérésére a neoadjuváns kemoterápia (NAC) előtt és után.
  • Önként vegyen részt a vizsgálaton, írja alá a beleegyező nyilatkozatot.

Kizárási kritériumok:

  • Ellentmondás az adjuváns kemoterápiához.
  • Ellentmondás a műtét folytatásához.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Kohorsz
  • Időperspektívák: Leendő

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
invazív emlőrák
Azok az invazív emlőrákos betegek, akiknél a hónalj nyirokcsomójának számítógépes tomográfiás (CT) rekonstrukcióját végezték el a nyirokcsomó-válasz értékelése céljából a NAC után, jogosultak ebbe a vizsgálatba. A hónalj nyirokcsomó-metasztázisát a kezdeti diagnóziskor finom tű aspiráció (FNA) vagy magtű biopszia (CNB) igazolja.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A komputertomográfiás (CT) rekonstrukció szenzitivitása, specificitása, pozitív prediktív értéke (PPV) és negatív prediktív értéke (NPV) a hónalj nyirokcsomóinak állapotára neoadjuváns kemoterápia után.
Időkeret: 6 héten belül a műtét utáni patológiai eredmények megszerzése után
Felmérik a neoadjuváns kemoterápia utáni hónaljnyirokcsomó-státuszra vonatkozó számítógépes tomográfia (CT) rekonstrukció érzékenységét, specificitását, pozitív prediktív értékét (PPV) és negatív prediktív értékét (NPV).
6 héten belül a műtét utáni patológiai eredmények megszerzése után

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A vevő működési jellemzői (ROC) görbe elemzése
Időkeret: 6 héten belül a műtét utáni patológiai eredmények megszerzése után
A komputertomográfiás (CT) rekonstrukció diagnosztikai teljesítményét az ALN értékeléséhez NAC után a vevő működési jellemzői (ROC) görbe elemzésével értékeltük. A diagnosztikai pontosságot a ROC görbe alatti terület kiszámításával becsültük meg.
6 héten belül a műtét utáni patológiai eredmények megszerzése után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Peking University

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Li-ze Wang, MD, Peking University Cancer Hospital & Institute

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2017. augusztus 25.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2019. június 19.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2019. augusztus 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. augusztus 9.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. augusztus 9.

Első közzététel (Tényleges)

2017. augusztus 11.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2019. szeptember 6.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. szeptember 4.

Utolsó ellenőrzés

2019. szeptember 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • BCP20

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Invazív emlőrák

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Thailand

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel