Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Computertomografi (CT) rekonstruktion for aksillær lymfeknudestruktur (CTREP)

4. september 2019 opdateret af: Tao OUYANG, Peking University

Computertomografi (CT) rekonstruktion for aksillær lymfeknudestruktur: en prospektiv observationsundersøgelse, der evaluerer respons i aksillære lymfeknuder af brystkræft efter neoadjuverende kemoterapi

Dette er et prospektivt, enkeltcenter, ikke-randomiseret, ikke-kontrolleret observationsstudie.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Den negative prædiktive værdi af ultralyd for lymfeknuder med neoadjuverende kemoterapi er lav, magnetisk resonansbilleddannelse (MRI) eller PET/CT forbedrede ikke signifikant specificiteten til aksillær lymfeknude. Formålet med denne undersøgelse er at bestemme ydeevnen af ​​computertomografi (CT) rekonstruktion på evaluering af lymfeknudestatus efter neoadjuverende kemoterapi hos brystkræftpatienter.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

160

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kina, 100142
        • Peking University Cancer Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Invasiv brystkræft med aksillær lymfeknudemetastase: stadium N1-2.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Invasiv brystkræft med aksillær lymfeknudemetastase bekræftet ved finnålsaspiration (FNA) eller kernenålsbiopsi (CNB).
  • Gennemgik computertomografi (CT) rekonstruktion til vurdering af aksillær lymfeknudestatus før og efter neoadjuverende kemoterapi (NAC).
  • Deltag frivilligt i undersøgelsen, underskriv det informerede samtykke.

Ekskluderingskriterier:

  • Modsigelse for adjuverende kemoterapi.
  • Modsigelse for at fortsætte operationen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
invasiv brystkræft
Patienter med invasiv brystkræft, som gennemgik computertomografi (CT) rekonstruktion af aksillær lymfeknude til vurdering af lymfeknuderespons efter NAC, er kvalificerede til denne undersøgelse. Aksellær lymfeknudemetastase bekræftes ved finnålsaspiration (FNA) eller kernenålsbiopsi (CNB) ved indledende diagnose.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sensitivitet, specificitet, positiv prædiktiv værdi (PPV) og negativ prædiktiv værdi (NPV) af computertomografi (CT) rekonstruktion for aksillær lymfeknudestatus efter neoadjuverende kemoterapi.
Tidsramme: inden for 6 uger efter opnåelse af de patologiske resultater efter operationen
Sensitivitet, specificitet, positiv-prædiktiv værdi (PPV) og negativ-prædiktiv værdi (NPV) af computertomografi (CT) rekonstruktion for aksillær lymfeknudestatus efter neoadjuverende kemoterapi vil blive vurderet.
inden for 6 uger efter opnåelse af de patologiske resultater efter operationen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
R Receiver Operationskarakteristik (ROC) kurveanalyse
Tidsramme: inden for 6 uger efter opnåelse af de patologiske resultater efter operationen
Den diagnostiske ydeevne af computertomografi (CT) rekonstruktion til evaluering af ALN efter NAC blev evalueret med receiver operation characteristic (ROC) kurveanalyse. Den diagnostiske nøjagtighed blev estimeret ved at beregne arealet under ROC-kurven.
inden for 6 uger efter opnåelse af de patologiske resultater efter operationen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Peking University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Li-ze Wang, MD, Peking University Cancer Hospital & Institute

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

25. august 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

19. juni 2019

Studieafslutning (Faktiske)

30. august 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. august 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. august 2017

Først opslået (Faktiske)

11. august 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

6. september 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. september 2019

Sidst verificeret

1. september 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • BCP20

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Invasiv brystkræft

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Australia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner