Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Computertomografie (CT)-reconstructie voor axillaire lymfeklierstructuur (CTREP)

4 september 2019 bijgewerkt door: Tao OUYANG, Peking University

Computertomografie (CT)-reconstructie voor axillaire lymfeklierstructuur: een prospectieve observatiestudie ter evaluatie van de respons in axillaire lymfeklieren van borstkanker na neoadjuvante chemotherapie

Dit is een prospectieve, single-center, niet-gerandomiseerde, niet-gecontroleerde observationele studie.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

De negatief voorspellende waarde van echografie voor lymfeklieren met neoadjuvante chemotherapie is laag, magnetische resonantiebeeldvorming (MRI) of PET/CT verbeterde de specificiteit voor de oksellymfeklier niet significant. Het doel van deze studie is om de prestatie van computertomografie (CT)-reconstructie te bepalen op de evaluatie van de lymfeklierstatus na neoadjuvante chemotherapie bij borstkankerpatiënten.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

160

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • China
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, China, 100142
        • Peking University Cancer Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Invasieve borstkanker met oksellymfekliermetastasen: stadium N1-2.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Invasieve borstkanker met axillaire lymfekliermetastasen bevestigd door fijne naaldaspiratie (FNA) of kernnaaldbiopsie (CNB).
  • Onderging computertomografie (CT)-reconstructie voor beoordeling van oksellymfeklierstatus voor en na neoadjuvante chemotherapie (NAC).
  • Doe vrijwillig mee aan het onderzoek, onderteken de geïnformeerde toestemming.

Uitsluitingscriteria:

  • Tegenstrijdigheid voor adjuvante chemotherapie.
  • Tegenstrijdigheid voor voortzetting van de operatie.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
invasieve borstkanker
Patiënten met invasieve borstkanker die een computertomografie (CT)-reconstructie van de oksellymfeklier ondergingen voor beoordeling van de lymfeklierrespons na NAC, komen in aanmerking voor deze studie. Axillaire lymfekliermetastasen worden bevestigd door fijne naaldaspiratie (FNA) of kernnaaldbiopsie (CNB) bij de eerste diagnose.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Gevoeligheid, specificiteit, positief voorspellende waarde (PPV) en negatief voorspellende waarde (NPV) van computertomografie (CT)-reconstructie voor axillaire lymfeklierstatus na neoadjuvante chemotherapie.
Tijdsspanne: binnen 6 weken na het verkrijgen van de postoperatieve pathologische resultaten
Gevoeligheid, specificiteit, positief voorspellende waarde (PPV) en negatief voorspellende waarde (NPV) van computertomografie (CT)-reconstructie voor oksellymfeklierstatus na neoadjuvante chemotherapie zullen worden beoordeeld.
binnen 6 weken na het verkrijgen van de postoperatieve pathologische resultaten

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Rontvanger bedrijfskarakteristiek (ROC) curve-analyse
Tijdsspanne: binnen 6 weken na het verkrijgen van de postoperatieve pathologische resultaten
De diagnostische prestaties van computertomografie (CT)-reconstructie voor de evaluatie van ALN ​​na NAC werden geëvalueerd met curve-analyse van de receiver operating Characteristic (ROC). De diagnostische nauwkeurigheid werd geschat door het gebied onder de ROC-curve te berekenen.
binnen 6 weken na het verkrijgen van de postoperatieve pathologische resultaten

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Peking University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Li-ze Wang, MD, Peking University Cancer Hospital & Institute

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

25 augustus 2017

Primaire voltooiing (Werkelijk)

19 juni 2019

Studie voltooiing (Werkelijk)

30 augustus 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

9 augustus 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

9 augustus 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

11 augustus 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

6 september 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

4 september 2019

Laatst geverifieerd

1 september 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • BCP20

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Invasieve borstkanker

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Kenya

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren