Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Tomografia komputerowa (CT) Rekonstrukcja struktury węzłów chłonnych pachowych (CTREP)

4 września 2019 zaktualizowane przez: Tao OUYANG, Peking University

Rekonstrukcja tomografii komputerowej (CT) struktury węzłów chłonnych pachowych: prospektywne badanie obserwacyjne oceniające odpowiedź w węzłach chłonnych pachowych raka piersi po chemioterapii neoadiuwantowej

Jest to prospektywne, jednoośrodkowe, nierandomizowane, niekontrolowane badanie obserwacyjne.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Szczegółowy opis

Ujemna wartość predykcyjna ultrasonografii dla węzłów chłonnych z chemioterapią neoadjuwantową jest niska, rezonans magnetyczny (MRI) lub PET/CT nie poprawił istotnie specyficzności węzłów chłonnych pachowych. Celem pracy jest określenie skuteczności rekonstrukcji tomografii komputerowej (CT) w ocenie stanu węzłów chłonnych po chemioterapii neoadjuwantowej u chorych na raka piersi.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

160

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Chiny, 100142
        • Peking University Cancer Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Inwazyjny rak piersi z przerzutami do węzłów chłonnych pachowych: stadium N1-2.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Inwazyjny rak piersi z przerzutami do węzłów chłonnych pachowych potwierdzony biopsją aspiracyjną cienkoigłową (BAC) lub biopsją gruboigłową (CNB).
  • Przeszedł rekonstrukcję tomografii komputerowej (CT) w celu oceny stanu węzłów chłonnych pachowych przed i po chemioterapii neoadiuwantowej (NAC).
  • Weź udział w badaniu dobrowolnie, podpisz świadomą zgodę.

Kryteria wyłączenia:

  • Przeciwwskazania do chemioterapii adjuwantowej.
  • Sprzeczność dla kontynuowania operacji.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
inwazyjny rak piersi
Do badania kwalifikują się pacjentki z inwazyjnym rakiem piersi, u których wykonano tomografię komputerową (CT) rekonstrukcji węzła chłonnego pachowego w celu oceny odpowiedzi węzłów chłonnych po NAC. Przerzuty do węzłów chłonnych pachowych są potwierdzane przez biopsję aspiracyjną cienkoigłową (BAC) lub biopsję gruboigłową (CNB) przy wstępnej diagnozie.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Czułość, swoistość, dodatnia wartość predykcyjna (PPV) i ujemna wartość predykcyjna (NPV) rekonstrukcji tomografii komputerowej (CT) stanu węzłów chłonnych pachowych po chemioterapii neoadiuwantowej.
Ramy czasowe: w ciągu 6 tygodni od uzyskania pooperacyjnych wyników histopatologicznych
Oceniona zostanie czułość, swoistość, dodatnia wartość predykcyjna (PPV) i ujemna wartość predykcyjna (NPV) rekonstrukcji tomografii komputerowej (CT) stanu węzłów chłonnych pachowych po chemioterapii neoadiuwantowej.
w ciągu 6 tygodni od uzyskania pooperacyjnych wyników histopatologicznych

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Analiza krzywej charakterystyki pracy odbiornika (ROC).
Ramy czasowe: w ciągu 6 tygodni od uzyskania pooperacyjnych wyników histopatologicznych
Wydajność diagnostyczna rekonstrukcji tomografii komputerowej (CT) do oceny ALN po NAC została oceniona za pomocą analizy krzywej charakterystyki operacyjnej odbiornika (ROC). Dokładność diagnostyczną oszacowano, obliczając pole pod krzywą ROC.
w ciągu 6 tygodni od uzyskania pooperacyjnych wyników histopatologicznych

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Peking University

Śledczy

  • Główny śledczy: Li-ze Wang, MD, Peking University Cancer Hospital & Institute

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

25 sierpnia 2017

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

19 czerwca 2019

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 sierpnia 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

9 sierpnia 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

9 sierpnia 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

11 sierpnia 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

6 września 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

4 września 2019

Ostatnia weryfikacja

1 września 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • BCP20

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Inwazyjny rak piersi

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Macedonia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj