Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Počítačová tomografie (CT) rekonstrukce struktury axilární lymfatické uzliny (CTREP)

4. září 2019 aktualizováno: Tao OUYANG, Peking University

Počítačová tomografie (CT) rekonstrukce struktury axilární lymfatické uzliny: prospektivní observační studie hodnotící odpověď v axilárních lymfatických uzlinách rakoviny prsu po neoadjuvantní chemoterapii

Toto je prospektivní, jednocentrová, nerandomizovaná, nekontrolovaná observační studie.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Detailní popis

Negativní prediktivní hodnota ultrazvuku pro lymfatické uzliny s neoadjuvantní chemoterapií je nízká, magnetická rezonance (MRI) ani PET/CT specificitu k axilární lymfatické uzlině významně nezlepšily. Cílem této studie je zjistit výkon rekonstrukce počítačovou tomografií (CT) při hodnocení stavu lymfatických uzlin po neoadjuvantní chemoterapii u pacientek s karcinomem prsu.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

160

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Čína
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Čína, 100142
        • Peking University Cancer Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Invazivní karcinom prsu s metastázou do axilárních lymfatických uzlin: stadium N1-2.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Invazivní karcinom prsu s metastázou do axilárních lymfatických uzlin potvrzenou tenkou jehlovou aspirací (FNA) nebo biopsií jádrovou jehlou (CNB).
  • Provedena rekonstrukce počítačovou tomografií (CT) pro posouzení stavu axilárních lymfatických uzlin před a po neoadjuvantní chemoterapii (NAC).
  • Zúčastněte se studie dobrovolně, podepište informovaný souhlas.

Kritéria vyloučení:

  • Rozpor pro adjuvantní chemoterapii.
  • Rozpor pro provedení operace.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
invazivní rakovina prsu
Do této studie jsou vhodní pacienti s invazivním karcinomem prsu, kteří podstoupili rekonstrukci axilární lymfatické uzliny počítačovou tomografií (CT) pro posouzení odpovědi lymfatických uzlin po NAC. Metastáza do axilárních lymfatických uzlin je potvrzena aspirací tenkou jehlou (FNA) nebo biopsií jádrovou jehlou (CNB) při počáteční diagnóze.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Senzitivita, specificita, pozitivně prediktivní hodnota (PPV) a negativně prediktivní hodnota (NPV) rekonstrukce počítačovou tomografií (CT) pro stav axilárních lymfatických uzlin po neoadjuvantní chemoterapii.
Časové okno: do 6 týdnů po získání pooperačních patologických výsledků
Bude hodnocena senzitivita, specificita, pozitivně prediktivní hodnota (PPV) a negativně prediktivní hodnota (NPV) rekonstrukce počítačovou tomografií (CT) pro stav axilárních lymfatických uzlin po neoadjuvantní chemoterapii.
do 6 týdnů po získání pooperačních patologických výsledků

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Analýza křivky provozní charakteristiky přijímače (ROC).
Časové okno: do 6 týdnů po získání pooperačních patologických výsledků
Diagnostická výkonnost rekonstrukce počítačovou tomografií (CT) pro hodnocení ALN po NAC byla hodnocena pomocí analýzy křivky přijímače operační charakteristiky (ROC). Diagnostická přesnost byla odhadnuta výpočtem plochy pod ROC křivkou.
do 6 týdnů po získání pooperačních patologických výsledků

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Peking University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Li-ze Wang, MD, Peking University Cancer Hospital & Institute

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

25. srpna 2017

Primární dokončení (Aktuální)

19. června 2019

Dokončení studie (Aktuální)

30. srpna 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

9. srpna 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

9. srpna 2017

První zveřejněno (Aktuální)

11. srpna 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

6. září 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

4. září 2019

Naposledy ověřeno

1. září 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • BCP20

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Invazivní rakovina prsu

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Djibouti

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit