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액와 림프절 구조의 컴퓨터 단층촬영(CT) 재건술 (CTREP)

2019년 9월 4일 업데이트: Tao OUYANG, Peking University

겨드랑이 림프절 구조에 대한 컴퓨터 단층 촬영(CT) 재건: 유방암의 겨드랑이 림프절에서 선행 화학 요법 후 반응을 평가하는 전향적 관찰 연구

이것은 전향적, 단일 센터, 비무작위, 비통제 관찰 연구입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

상세 설명

신보강 화학요법이 있는 림프절에 대한 초음파의 음성 예측값은 낮고 자기 공명 영상(MRI) 또는 PET/CT는 액와 림프절에 대한 특이성을 크게 향상시키지 못했습니다. 이 연구의 목적은 유방암 환자에서 선행 화학요법 후 림프절 상태 평가에 대한 컴퓨터 단층촬영(CT) 재건의 성능을 결정하는 것입니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

160

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 중국
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, 중국, 100142
        • Peking University Cancer Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

여성

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

액와 림프절 전이가 있는 침습성 유방암: N1-2기.

설명

포함 기준:

  • 미세 바늘 흡인(FNA) 또는 코어 바늘 생검(CNB)으로 확인된 액와 림프절 전이가 있는 침습성 유방암.
  • 신 보조 화학 요법 (NAC) 전후의 액와 림프절 상태 평가를 위해 컴퓨터 단층 촬영 (CT) 재건술을 받았습니다.
  • 자발적으로 연구에 참석하고 정보에 입각한 동의서에 서명하십시오.

제외 기준:

  • 보조 화학 요법에 대한 모순.
  • 수술 진행에 대한 모순.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 보병대
  • 시간 관점: 유망한

코호트 및 개입

그룹/코호트
침윤성 유방암
NAC 후 림프절 반응 평가를 위해 액와 림프절의 컴퓨터 단층촬영(CT) 재건술을 받은 침윤성 유방암 환자가 이 연구에 적합합니다. 액와 림프절 전이는 초기 진단 시 세침 흡인(FNA) 또는 코어 바늘 생검(CNB)으로 확인됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
신보강 화학요법 후 액와 림프절 상태에 대한 컴퓨터 단층촬영(CT) 재건의 민감도, 특이도, 양성 예측값(PPV) 및 음성 예측값(NPV).
기간: 수술 후 병리학적 결과를 얻은 후 6주 이내
신보강 화학요법 후 액와 림프절 상태에 대한 컴퓨터 단층촬영(CT) 재건의 민감도, 특이성, 양성 예측값(PPV) 및 음성 예측값(NPV)을 평가합니다.
수술 후 병리학적 결과를 얻은 후 6주 이내

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
수신자 작동 특성(ROC) 곡선 분석
기간: 수술 후 병리학적 결과를 얻은 후 6주 이내
NAC 후 ALN 평가를 위한 컴퓨터 단층촬영(CT) 재구성의 진단 성능은 수신자 작동 특성(ROC) 곡선 분석으로 평가되었습니다. ROC 곡선 아래 면적을 계산하여 진단 정확도를 추정했습니다.
수술 후 병리학적 결과를 얻은 후 6주 이내

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Peking University

수사관

  • 수석 연구원: Li-ze Wang, MD, Peking University Cancer Hospital & Institute

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2017년 8월 25일

기본 완료 (실제)

2019년 6월 19일

연구 완료 (실제)

2019년 8월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 8월 9일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 8월 9일

처음 게시됨 (실제)

2017년 8월 11일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2019년 9월 6일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2019년 9월 4일

마지막으로 확인됨

2019년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • BCP20

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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