Компьютерная томография (КТ) реконструкция структуры подмышечных лимфатических узлов (CTREP)
4 сентября 2019 г. обновлено: Tao OUYANG, Peking University
Компьютерная томография (КТ) реконструкция структуры подмышечных лимфатических узлов: проспективное обсервационное исследование по оценке ответа в подмышечных лимфатических узлах на рак молочной железы после неоадъювантной химиотерапии
Это проспективное, одноцентровое, нерандомизированное, неконтролируемое обсервационное исследование.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Подробное описание
Отрицательная прогностическая ценность ультразвука для лимфатических узлов с неоадъювантной химиотерапией низкая, магнитно-резонансная томография (МРТ) или ПЭТ / КТ не улучшали значительно специфичность в отношении подмышечных лимфатических узлов.
Целью данного исследования является определение эффективности реконструкции компьютерной томографии (КТ) при оценке состояния лимфатических узлов после неоадъювантной химиотерапии у больных раком молочной железы.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
160
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Китай, 100142
- Peking University Cancer Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Женский
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Инвазивный рак молочной железы с метастазами в подмышечные лимфатические узлы: стадия N1-2.
Описание
Критерии включения:
- Инвазивный рак молочной железы с метастазами в подмышечные лимфатические узлы, подтвержденный тонкоигольной аспирационной биопсией (FNA) или толстоигольной биопсией (CNB).
- Проведена компьютерно-томографическая (КТ) реконструкция для оценки состояния подмышечных лимфатических узлов до и после неоадъювантной химиотерапии (НАХ).
- Присутствовать на исследовании добровольно, подписать информированное согласие.
Критерий исключения:
- Противопоказания к адъювантной химиотерапии.
- Противоречие для продолжения операции.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
инвазивный рак молочной железы
Пациенты с инвазивным раком молочной железы, которым была проведена компьютерная томография (КТ) реконструкция подмышечного лимфатического узла для оценки ответа лимфатического узла после NAC, имеют право на участие в этом исследовании.
Метастазы в подмышечные лимфатические узлы подтверждаются тонкоигольной аспирационной биопсией (FNA) или толстоигольной биопсией (CNB) при первоначальном диагнозе.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Чувствительность, специфичность, положительная прогностическая ценность (PPV) и отрицательная прогностическая ценность (NPV) реконструкции компьютерной томографии (КТ) состояния подмышечных лимфатических узлов после неоадъювантной химиотерапии.
Временное ограничение: в течение 6 недель после получения послеоперационных патологических результатов
|
Будут оцениваться чувствительность, специфичность, положительное прогностическое значение (PPV) и отрицательное прогностическое значение (NPV) реконструкции компьютерной томографии (КТ) состояния подмышечных лимфатических узлов после неоадъювантной химиотерапии.
|
в течение 6 недель после получения послеоперационных патологических результатов
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Анализ кривой рабочих характеристик приемника (ROC)
Временное ограничение: в течение 6 недель после получения послеоперационных патологических результатов
|
Диагностическая эффективность реконструкции компьютерной томографии (КТ) для оценки ALN после NAC оценивалась с помощью анализа кривой рабочих характеристик приемника (ROC).
Точность диагностики оценивали путем вычисления площади под ROC-кривой.
|
в течение 6 недель после получения послеоперационных патологических результатов
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Li-ze Wang, MD, Peking University Cancer Hospital & Institute
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
25 августа 2017 г.
Первичное завершение (Действительный)
19 июня 2019 г.
Завершение исследования (Действительный)
30 августа 2019 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
9 августа 2017 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
9 августа 2017 г.
Первый опубликованный (Действительный)
11 августа 2017 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
6 сентября 2019 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
4 сентября 2019 г.
Последняя проверка
1 сентября 2019 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- BCP20
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Инвазивный рак молочной железы
-
xiaohua liРекрутинг
-
Yonsei UniversityЕще не набираютRAS/BRAF DILE-TYPE Advanced Corelectal Cancer PementКорея, Республика