Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Datortomografi (CT) rekonstruktion för axillär lymfkörtelstruktur (CTREP)

4 september 2019 uppdaterad av: Tao OUYANG, Peking University

Datortomografi (CT) rekonstruktion för axillär lymfkörtelstruktur: en prospektiv observationsstudie som utvärderar respons i axillära lymfkörtlar av bröstcancer efter neoadjuvant kemoterapi

Detta är en prospektiv, singelcenter, icke-randomiserad, icke-kontrollerad observationsstudie.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Det negativa prediktiva värdet av ultraljud för lymfkörtel med neoadjuvant kemoterapi är lågt, magnetisk resonanstomografi (MRT) eller PET/CT förbättrade inte signifikant specificiteten för axillär lymfkörtel. Syftet med denna studie är att fastställa prestandan av datortomografi (CT) rekonstruktion vid utvärdering av lymfkörtelstatus efter neoadjuvant kemoterapi hos bröstcancerpatienter.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

160

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kina
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kina, 100142
        • Peking University Cancer Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Invasiv bröstcancer med axillär lymfkörtelmetastas: stadium N1-2.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Invasiv bröstcancer med axillär lymfkörtelmetastas bekräftad av finnålsaspiration (FNA) eller kärnnålsbiopsi (CNB).
  • Genomgick datortomografi (CT) rekonstruktion för bedömning av axillär lymfkörtelstatus före och efter neoadjuvant kemoterapi (NAC).
  • Delta i studien frivilligt, underteckna det informerade samtycket.

Exklusions kriterier:

  • Motsägelse för adjuvant kemoterapi.
  • Motsägelse för fortsatt operation.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Blivande

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
invasiv bröstcancer
Patienter med invasiv bröstcancer som genomgick datortomografi (CT) rekonstruktion av axillär lymfkörtel för bedömning av lymfkörtelsvar efter NAC är berättigade till denna studie. Axillär lymfkörtelmetastas bekräftas av finnålsaspiration (FNA) eller kärnnålsbiopsi (CNB) vid initial diagnos.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Sensitivitet, specificitet, positivt prediktivt värde (PPV) och negativt prediktivt värde (NPV) av datortomografi (CT) rekonstruktion för axillär lymfkörtelstatus efter neoadjuvant kemoterapi.
Tidsram: inom 6 veckor efter att ha erhållit de patologiska resultaten efter operationen
Sensitivitet, specificitet, positivt prediktivt värde (PPV) och negativt prediktivt värde (NPV) av datortomografi (CT) rekonstruktion för axillär lymfkörtelstatus efter neoadjuvant kemoterapi kommer att bedömas.
inom 6 veckor efter att ha erhållit de patologiska resultaten efter operationen

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Rreceiver operation characteristic (ROC) kurvanalys
Tidsram: inom 6 veckor efter att de patologiska resultaten efter operationen erhållits
Den diagnostiska prestandan av datortomografi (CT) rekonstruktion för utvärdering av ALN efter NAC utvärderades med mottagarens operationskarakteristika (ROC) kurvanalys. Den diagnostiska noggrannheten uppskattades genom att beräkna arean under ROC-kurvan.
inom 6 veckor efter att de patologiska resultaten efter operationen erhållits

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Peking University

Utredare

  • Huvudutredare: Li-ze Wang, MD, Peking University Cancer Hospital & Institute

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

25 augusti 2017

Primärt slutförande (Faktisk)

19 juni 2019

Avslutad studie (Faktisk)

30 augusti 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

9 augusti 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

9 augusti 2017

Första postat (Faktisk)

11 augusti 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

6 september 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

4 september 2019

Senast verifierad

1 september 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • BCP20

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Invasiv bröstcancer

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Myanmar

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera