2 型糖尿病患者に対する在宅ベースの固有受容神経筋促進療法
2019年1月28日 更新者：National Cheng-Kung University Hospital
2型糖尿病患者の上肢における感覚運動機能に対する腱滑走運動と組み合わせた在宅ベースの固有受容神経筋促進の効果
本研究では、腱滑走運動（TGE）を組み込んだ固有受容神経筋促進法（PNF）の強化技術の概念を用いて、糖尿病患者の上肢の神経筋機能を改善します。
この研究の最初の具体的な目的は、糖尿病患者の上肢の運動、感覚、および機能的パフォーマンスパラメータに対する自宅でのPNF運動の効果を調べることです。
さらに、在宅での PNF 運動に腱滑走運動 (TGE) を追加すると、糖尿病患者により良い治療効果が得られるかどうかもこの研究で調査されます。
この研究の仮説の 1 つは、自宅での PNF 運動プログラムの処方が、糖尿病患者の上肢の神経筋機能にプラスの治療効果をもたらしているというものです。
そして、もう 1 つは、TGE と併用したホームベースの PNF で、糖尿病患者の上肢の神経筋機能により良い効果をもたらします。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
12
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Tainan、台湾、704
- National Cheng-Kung University Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
20年～80年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 研究の参加者には、米国糖尿病協会の 1997 年の基準に基づいて診断された、臨床的に定義された糖尿病患者が含まれます。 登録対象の対象基準は、神経伝導研究および/または定量的感覚検査のいずれかにおける異常によって診断された神経障害を患っている人である。
除外基準:
- (1) 上肢の外傷性神経損傷、(2) 手の外傷または手首と手の先天異常、(3) 皮膚の感染症または疾患、(4) 脳卒中などの既知の糖尿病の血管合併症を有するDM患者患者の身体的完全性が損なわれている可能性がある、(5) グレード 2 以上の動脈性高血圧症 (>160/100 mmHg)、または (6) 認知障害
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：PNF運動プログラムグループ
PNF ホームプログラムエクササイズグループ: グレード 1 と 2 を 1 日 2 回、少なくとも週に 3 回、12 回を 3 セット行い、神経筋および筋骨格の持久力を向上させます。
(グレード 1: 参加者は、対象となる筋肉または筋肉群の強度や動きを強化する斜めらせんパターンを実行します。
グレード 2:参加者はゴムバンドを使用して PNF 運動を行います。
)
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セラピストが監督する自宅ベースの運動プログラムを提供することは、糖尿病患者の神経筋および機能的要素を促進するための利便性と安価という特徴を備えた、受け入れられる戦略となり得る。
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実験的：PNFと腱滑走運動グループの併用
TGE グループと併用した PNF の患者は、PNF グレード 1 および 2 に加え、腱滑走運動を 1 日 2 回、週に少なくとも 3 回、10 回を 3 セット行います。
2 つのグループのトレーニング期間は両方とも 12 週間です。
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セラピストが監督する自宅ベースの運動プログラムを提供することは、糖尿病患者の神経筋および機能的要素を促進するための利便性と安価という特徴を備えた、受け入れられる戦略となり得る。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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12週間後のSemmes-Weinsteinモノフィラメント（SWM）テストのベースライン結果からの変化
時間枠：介入前（0週目）、介入後（12週目）、フォローアップ評価（24週目）
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手の接触圧力の閾値を決定する
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介入前（0週目）、介入後（12週目）、フォローアップ評価（24週目）
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12週間後の神経伝導検査（NCS）のベースライン結果からの変化
時間枠：介入前（0週目）とフォローアップ評価（24週目）
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感覚神経および運動神経の活動電位の振幅の検出を通じて神経の状態を判断します
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介入前（0週目）とフォローアップ評価（24週目）
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12週間後のつまみ持ち活動テストのベースライン結果からの変化
時間枠：介入前（0週目）、介入後（12週目）、フォローアップ評価（24週目）
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手の感覚運動制御
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介入前（0週目）、介入後（12週目）、フォローアップ評価（24週目）
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12週間後のパーデューペグボードテストのベースライン結果からの変化
時間枠：介入前（0週目）、介入後（12週目）、フォローアップ評価（24週目）
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指先の細かい器用さを判断する
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介入前（0週目）、介入後（12週目）、フォローアップ評価（24週目）
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12週間後のミネソタ手先の器用さテストのベースライン結果からの変化
時間枠：介入前（0週目）、介入後（12週目）、フォローアップ評価（24週目）
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上肢の片側および両側の総運動協調性を決定する
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介入前（0週目）、介入後（12週目）、フォローアップ評価（24週目）
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12週間後の手動触覚テストのベースライン結果からの変化
時間枠：介入前（0週目）、介入後（12週目）、フォローアップ評価（24週目）
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アクティブな接触感覚を決定する
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介入前（0週目）、介入後（12週目）、フォローアップ評価（24週目）
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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12週間後の把握力とピンチ力のベースライン結果からの変化
時間枠：介入前（0週目）、介入後（12週目）、フォローアップ評価（24週目）
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手の握力は Jamar ダイナモメーターで評価されます
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介入前（0週目）、介入後（12週目）、フォローアップ評価（24週目）
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12週間後のピンチパワーのベースライン結果からの変化
時間枠：介入前（0週目）、介入後（12週目）、フォローアップ評価（24週目）
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ピンチ力はピンチゲージで測定
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介入前（0週目）、介入後（12週目）、フォローアップ評価（24週目）
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12週間後のMicro FETハンドヘルドダイナモメーターによる肩屈曲評価のベースライン結果からの変化
時間枠：介入前（0週目）、介入後（12週目）、フォローアップ評価（24週目）
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肩屈曲時のピーク力（N）を測定します
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介入前（0週目）、介入後（12週目）、フォローアップ評価（24週目）
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12週間後のマイクロFETハンドヘルドダイナモメーターによる肩内旋評価のベースライン結果からの変化
時間枠：介入前（0週目）、介入後（12週目）、フォローアップ評価（24週目）
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肩内旋のピーク力(N)を測定します
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介入前（0週目）、介入後（12週目）、フォローアップ評価（24週目）
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12週間後のマイクロFETハンドヘルドダイナモメーターによる肩外旋評価のベースライン結果からの変化
時間枠：介入前（0週目）、介入後（12週目）、フォローアップ評価（24週目）
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肩外旋のピーク力（N）を測定します
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介入前（0週目）、介入後（12週目）、フォローアップ評価（24週目）
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バイプラナー等速力計（BID）による肩外旋のピークトルク評価の12週間後のベースライン結果からの変化
時間枠：介入前（0週目）、介入後（12週目）、フォローアップ評価（24週目）
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肩外旋のピークトルク(N・m)が求められます
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介入前（0週目）、介入後（12週目）、フォローアップ評価（24週目）
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バイプラナー等速力計（BID）による肩内旋のピークトルク評価の12週間後のベースライン結果からの変化
時間枠：介入前（0週目）、介入後（12週目）、フォローアップ評価（24週目）
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肩内旋のピークトルク(PT)(N・m)を求めます
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介入前（0週目）、介入後（12週目）、フォローアップ評価（24週目）
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2017年8月23日
一次修了 (実際)
2018年8月14日
研究の完了 (実際)
2018年12月14日
試験登録日
最初に提出
2017年8月7日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年8月9日
最初の投稿 (実際)
2017年8月14日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年1月30日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年1月28日
最終確認日
2018年12月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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