Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Hembaserad proprioceptiv neuromuskulär facilitering för patienter med typ 2-diabetes mellitus

28 januari 2019 uppdaterad av: National Cheng-Kung University Hospital

Effekter av en hembaserad proprioceptiv neuromuskulär facilitering i samband med senglidövningar på sensorimotorisk funktion i övre extremiteten hos patienter med typ 2-diabetes mellitus

I detta forskningsarbete kommer konceptet för stärkande teknik för proprioceptiv neuromuskulär facilitering (PNF) inkorporerad med senaglidövning (TGE) att användas för att förbättra den neuromuskulära funktionen i övre extremiteten hos patienter med diabetes mellitus. Det första specifika syftet med studien är att undersöka effekterna av hemmabaserad PNF-träning på motor-, sensations- och funktionsparametrarna för de övre extremiteterna hos patienter med diabetes mellitus. Dessutom kommer det att undersökas i denna studie om att lägga till en senaglidövning (TGE) till de hemmabaserade PNF-övningarna kan ge bättre behandlingseffekter för patienter med diabetes mellitus. En av hypoteserna i denna studie är att det förskrivande hembaserade träningsprogrammet PNF har en positiv behandlingseffekt på den neuromuskulära funktionen i den övre extremiteten hos patienter med diabetes mellitus. Och den andra är hemmabaserad PNF i kombination med TGE ger bättre fördelar för neuromuskulär funktion i den övre extremiteten hos patienter med diabetes mellitus.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

12

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Taiwan
      • Tainan, Taiwan, 704
        • National Cheng-Kung University Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

20 år till 80 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Studiedeltagare kommer att inkludera kliniskt definierade diabetespatienter som diagnostiseras baserat på 1997 års kriterier från American Diabetes Association. Inklusionskriterierna för de inskrivna försökspersonerna är de som led av neuropati som diagnostiserats av abnormiteter i antingen en nervledningsstudie och/eller kvantitativa sensoriska tester.

Exklusions kriterier:

  • DM-patienter med (1) traumatiska nervskador i de övre extremiteterna, (2) trauma på handen eller medfödda anomalier i handleden och handen, (3) hudinfektioner eller sjukdomar, (4) kända vaskulära komplikationer av diabetes, såsom stroke kan ha äventyrat patientens fysiska integritet, (5) grad 2 eller högre arteriell hypertoni (>160/100 mmHg) eller (6) kognitiva brister

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: PNF träningsprogram grupp
Träningsgruppen PNF-hemprogram: utför grad 1 och 2 två gånger om dagen, minst 3 gånger per vecka, i 3 set med 12 repetitioner för att öka den neuromuskulära och muskuloskeletala uthålligheten. (Betyg 1: Deltagarna utför det diagonal-spiralmönster som kommer att förbättra styrkan eller rörelsen hos en riktad muskel eller muskelgrupp.; Årskurs 2: Deltagarna utför PNF-övningar med elastiska band. )
Beteende: livsstilsförändringar
Att tillhandahålla ett hembaserat träningsprogram övervakat av terapeuter kan vara en acceptabel strategi med egenskaperna bekvämlighet och kostnadseffektivitet för att främja neuromuskulär och funktionell komponent för patienter med diabetes mellitus.
Experimentell: PNF i samband med senaglidövningsgrupp
Patienter i PNF i samband med TGE-gruppen kommer att utföra PNF grad 1&2 samt senor glidträning två gånger om dagen, minst 3 gånger per vecka, i 3 set med 10 repetitioner. Träningstiden för båda de två grupperna är tolv veckor.
Beteende: livsstilsförändringar
Att tillhandahålla ett hembaserat träningsprogram övervakat av terapeuter kan vara en acceptabel strategi med egenskaperna bekvämlighet och kostnadseffektivitet för att främja neuromuskulär och funktionell komponent för patienter med diabetes mellitus.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring från baslinjeresultatet av Semmes-Weinstein monofilament (SWM) test vid 12 veckor
Tidsram: pre-intervention (vecka 0), post-intervention (vecka 12) och uppföljande utvärdering (vecka 24)
bestämma beröringstryckströskeln för händerna
pre-intervention (vecka 0), post-intervention (vecka 12) och uppföljande utvärdering (vecka 24)
Förändring från baslinjeresultatet av nervledningsstudien (NCS) efter 12 veckor
Tidsram: förinsats (vecka 0) och uppföljningsutvärdering (vecka 24)
bestämma nervtillstånd genom detektering av amplituden hos den sensoriska och motoriska nervens aktionspotential
förinsats (vecka 0) och uppföljningsutvärdering (vecka 24)
Förändring från baslinjeresultatet av aktivitetstest som håller uppe nyp efter 12 veckor
Tidsram: pre-intervention (vecka 0), post-intervention (vecka 12) och uppföljande utvärdering (vecka 24)
sensomotorisk kontroll av en hand
pre-intervention (vecka 0), post-intervention (vecka 12) och uppföljande utvärdering (vecka 24)
Ändring från baslinjeresultatet av Purdue pegboard-test vid 12 veckor
Tidsram: pre-intervention (vecka 0), post-intervention (vecka 12) och uppföljande utvärdering (vecka 24)
bestämma fin fingertoppsskicklighet
pre-intervention (vecka 0), post-intervention (vecka 12) och uppföljande utvärdering (vecka 24)
Ändring från baslinjeresultatet av Minnesotas manuella fingerfärdighetstest vid 12 veckor
Tidsram: pre-intervention (vecka 0), post-intervention (vecka 12) och uppföljande utvärdering (vecka 24)
bestämma ensidig och bilateral grovmotorisk koordination av övre extremiteten
pre-intervention (vecka 0), post-intervention (vecka 12) och uppföljande utvärdering (vecka 24)
Ändring från baslinjeresultatet av manuellt känseltest vid 12 veckor
Tidsram: pre-intervention (vecka 0), post-intervention (vecka 12) och uppföljande utvärdering (vecka 24)
bestämma aktiv beröringskänsla
pre-intervention (vecka 0), post-intervention (vecka 12) och uppföljande utvärdering (vecka 24)

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring från baslinjeresultatet av Grip och nyp kraft vid 12 veckor
Tidsram: pre-intervention (vecka 0), post-intervention (vecka 12) och uppföljande utvärdering (vecka 24)
Händernas greppstyrka kommer att bedömas med en Jamar dynamometer
pre-intervention (vecka 0), post-intervention (vecka 12) och uppföljande utvärdering (vecka 24)
Förändring från baslinjeresultatet av pinch power vid 12 veckor
Tidsram: pre-intervention (vecka 0), post-intervention (vecka 12) och uppföljande utvärdering (vecka 24)
Nypkraft mäts med en nypmätare
pre-intervention (vecka 0), post-intervention (vecka 12) och uppföljande utvärdering (vecka 24)
Förändring från baslinjeresultatet av axelflexionsbedömning med Micro FET handdynamometer vid 12 veckor
Tidsram: pre-intervention (vecka 0), post-intervention (vecka 12) och uppföljande utvärdering (vecka 24)
Maximal kraft för axelböjning (N) kommer att mätas
pre-intervention (vecka 0), post-intervention (vecka 12) och uppföljande utvärdering (vecka 24)
Förändring från baslinjeresultatet av axelns inre rotationsbedömning med Micro FET handdynamometer vid 12 veckor
Tidsram: pre-intervention (vecka 0), post-intervention (vecka 12) och uppföljande utvärdering (vecka 24)
Toppkraften för axelns inre rotation (N) kommer att mätas
pre-intervention (vecka 0), post-intervention (vecka 12) och uppföljande utvärdering (vecka 24)
Förändring från baslinjeresultatet av axelns yttre rotationsbedömning med Micro FET handdynamometer vid 12 veckor
Tidsram: pre-intervention (vecka 0), post-intervention (vecka 12) och uppföljande utvärdering (vecka 24)
Toppkraften för axelns yttre rotation (N) kommer att mätas
pre-intervention (vecka 0), post-intervention (vecka 12) och uppföljande utvärdering (vecka 24)
Förändring från baslinjeresultatet av maximalt vridmoment för axelns yttre rotation bedömd med Bi-planar isokinetic dynamometer (BID) vid 12 veckor
Tidsram: pre-intervention (vecka 0), post-intervention (vecka 12) och uppföljande utvärdering (vecka 24)
Maximalt vridmoment för axelns yttre rotation (N⋅m) kommer att erhållas
pre-intervention (vecka 0), post-intervention (vecka 12) och uppföljande utvärdering (vecka 24)
Förändring från baslinjeresultatet av maximalt vridmoment för axelns inre rotation bedömning med Bi-planar isokinetic dynamometer (BID) vid 12 veckor
Tidsram: pre-intervention (vecka 0), post-intervention (vecka 12) och uppföljande utvärdering (vecka 24)
Maximalt vridmoment (PT) för axelns inre rotation (N⋅m) kommer att erhållas
pre-intervention (vecka 0), post-intervention (vecka 12) och uppföljande utvärdering (vecka 24)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

National Cheng-Kung University Hospital

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

23 augusti 2017

Primärt slutförande (Faktisk)

14 augusti 2018

Avslutad studie (Faktisk)

14 december 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

7 augusti 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

9 augusti 2017

Första postat (Faktisk)

14 augusti 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

30 januari 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

28 januari 2019

Senast verifierad

1 december 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • A-ER-105-257

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Diabetes mellitus

Kliniska prövningar på livsstilsförändringar

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in India

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera