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Facilitación neuromuscular propioceptiva en el hogar para sujetos con diabetes mellitus tipo 2

28 de enero de 2019 actualizado por: National Cheng-Kung University Hospital

Efectos de una facilitación neuromuscular propioceptiva basada en el hogar en conjunto con ejercicios de deslizamiento de tendones sobre la función sensoriomotora en la extremidad superior de sujetos con diabetes mellitus tipo 2

En este trabajo de investigación, se utilizará el concepto de técnica de fortalecimiento de la facilitación neuromuscular propioceptiva (FNP) incorporada con el ejercicio de deslizamiento de tendones (TGE) para mejorar la función neuromuscular de la extremidad superior de pacientes con diabetes mellitus. El primer objetivo específico del estudio es examinar los efectos del ejercicio FNP en el hogar sobre los parámetros de rendimiento motor, sensorial y funcional de las extremidades superiores de los pacientes con diabetes mellitus. Además, en este estudio también se investigará si agregar un ejercicio de deslizamiento de tendón (TGE) a los ejercicios de PNF en el hogar puede proporcionar mejores efectos de tratamiento para los pacientes con diabetes mellitus. Una de las hipótesis de este estudio es que la prescripción del programa de ejercicio FNP domiciliario tiene un efecto positivo del tratamiento sobre la función neuromuscular de la extremidad superior de los pacientes con diabetes mellitus. Y, la otra es la PNF domiciliaria junto con la TGE que proporciona mejores beneficios para la función neuromuscular de la extremidad superior de los pacientes con diabetes mellitus.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

12

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Taiwán
      • Tainan, Taiwán, 704
        • National Cheng-Kung University Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

20 años a 80 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Los participantes del estudio incluirán pacientes diabéticos clínicamente definidos que son diagnosticados según los criterios de 1997 de la Asociación Estadounidense de Diabetes. Los criterios de inclusión de los sujetos inscritos son los que padecían neuropatía diagnosticada por anomalías en un estudio de conducción nerviosa y/o pruebas sensoriales cuantitativas.

Criterio de exclusión:

  • Pacientes con DM con (1) lesiones nerviosas traumáticas de las extremidades superiores, (2) traumatismo en la mano o anomalías congénitas de la muñeca y la mano, (3) infecciones o enfermedades de la piel, (4) complicaciones vasculares conocidas de la diabetes, como accidente cerebrovascular puede haber comprometido la integridad física del paciente, (5) hipertensión arterial grado 2 o superior (>160/100 mmHg) o (6) déficits cognitivos

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Grupo de programa de ejercicios PNF
El grupo de ejercicios del programa en casa de PNF: realice los grados 1 y 2 dos veces al día, al menos 3 veces por semana, en 3 series de 12 repeticiones para aumentar la resistencia neuromuscular y musculoesquelética. (Grado 1: Los participantes realizan el patrón diagonal-espiral que mejorará la fuerza o el movimiento de un músculo o grupo muscular objetivo; Grado 2: Los participantes realizan ejercicio FNP con bandas elásticas. )
Conductual: cambios en el estilo de vida
Proporcionar un programa de ejercicios en el hogar supervisado por terapeutas puede ser una estrategia aceptable con las características de conveniencia y bajo costo para promover el componente neuromuscular y funcional para los pacientes con diabetes mellitus.
Experimental: PNF junto con el grupo de ejercicios de deslizamiento de tendones
Los pacientes en PNF junto con el grupo TGE realizarán PNF grado 1 y 2, así como ejercicios de deslizamiento de tendones dos veces al día, al menos 3 veces por semana, en 3 series de 10 repeticiones. La duración del entrenamiento para ambos grupos es de doce semanas.
Conductual: cambios en el estilo de vida
Proporcionar un programa de ejercicios en el hogar supervisado por terapeutas puede ser una estrategia aceptable con las características de conveniencia y bajo costo para promover el componente neuromuscular y funcional para los pacientes con diabetes mellitus.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio con respecto al resultado inicial de la prueba de monofilamento de Semmes-Weinstein (SWM) a las 12 semanas
Periodo de tiempo: evaluación previa a la intervención (semana 0), posterior a la intervención (semana 12) y de seguimiento (semana 24)
determinar el umbral de presión táctil de las manos
evaluación previa a la intervención (semana 0), posterior a la intervención (semana 12) y de seguimiento (semana 24)
Cambio del resultado inicial del estudio de conducción nerviosa (NCS) a las 12 semanas
Periodo de tiempo: evaluación previa a la intervención (semana 0) y de seguimiento (semana 24)
determinar el estado del nervio a través de la detección de la amplitud del potencial de acción del nervio sensorial y motor
evaluación previa a la intervención (semana 0) y de seguimiento (semana 24)
Cambio con respecto al resultado inicial de la prueba de actividad de retención de pellizco a las 12 semanas
Periodo de tiempo: evaluación previa a la intervención (semana 0), posterior a la intervención (semana 12) y de seguimiento (semana 24)
control sensoriomotor de una mano
evaluación previa a la intervención (semana 0), posterior a la intervención (semana 12) y de seguimiento (semana 24)
Cambio con respecto al resultado inicial de la prueba del tablero perforado de Purdue a las 12 semanas
Periodo de tiempo: evaluación previa a la intervención (semana 0), posterior a la intervención (semana 12) y de seguimiento (semana 24)
determinar la destreza fina de la punta de los dedos
evaluación previa a la intervención (semana 0), posterior a la intervención (semana 12) y de seguimiento (semana 24)
Cambio con respecto al resultado inicial de la prueba de destreza manual de Minnesota a las 12 semanas
Periodo de tiempo: evaluación previa a la intervención (semana 0), posterior a la intervención (semana 12) y de seguimiento (semana 24)
determinar la coordinación motora gruesa unilateral y bilateral de las extremidades superiores
evaluación previa a la intervención (semana 0), posterior a la intervención (semana 12) y de seguimiento (semana 24)
Cambio con respecto al resultado inicial de la prueba táctil manual a las 12 semanas
Periodo de tiempo: evaluación previa a la intervención (semana 0), posterior a la intervención (semana 12) y de seguimiento (semana 24)
determinar la sensación táctil activa
evaluación previa a la intervención (semana 0), posterior a la intervención (semana 12) y de seguimiento (semana 24)

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio con respecto al resultado inicial de fuerza de agarre y pinzamiento a las 12 semanas
Periodo de tiempo: evaluación previa a la intervención (semana 0), posterior a la intervención (semana 12) y de seguimiento (semana 24)
La fuerza de agarre de las manos se evaluará con un dinamómetro Jamar
evaluación previa a la intervención (semana 0), posterior a la intervención (semana 12) y de seguimiento (semana 24)
Cambio desde el resultado inicial del poder de pellizco a las 12 semanas
Periodo de tiempo: evaluación previa a la intervención (semana 0), posterior a la intervención (semana 12) y de seguimiento (semana 24)
La potencia de pellizco se mide con un manómetro de pellizco
evaluación previa a la intervención (semana 0), posterior a la intervención (semana 12) y de seguimiento (semana 24)
Cambio con respecto al resultado inicial de la evaluación de la flexión del hombro mediante un dinamómetro portátil Micro FET a las 12 semanas
Periodo de tiempo: evaluación previa a la intervención (semana 0), posterior a la intervención (semana 12) y de seguimiento (semana 24)
Se medirá la fuerza máxima de flexión del hombro (N)
evaluación previa a la intervención (semana 0), posterior a la intervención (semana 12) y de seguimiento (semana 24)
Cambio con respecto al resultado inicial de la evaluación de la rotación interna del hombro mediante un dinamómetro portátil Micro FET a las 12 semanas
Periodo de tiempo: evaluación previa a la intervención (semana 0), posterior a la intervención (semana 12) y de seguimiento (semana 24)
Se medirá la fuerza máxima de rotación interna del hombro (N)
evaluación previa a la intervención (semana 0), posterior a la intervención (semana 12) y de seguimiento (semana 24)
Cambio con respecto al resultado inicial de la evaluación de la rotación externa del hombro mediante un dinamómetro portátil Micro FET a las 12 semanas
Periodo de tiempo: evaluación previa a la intervención (semana 0), posterior a la intervención (semana 12) y de seguimiento (semana 24)
Se medirá la fuerza máxima de rotación externa del hombro (N)
evaluación previa a la intervención (semana 0), posterior a la intervención (semana 12) y de seguimiento (semana 24)
Cambio con respecto al resultado inicial del par máximo de rotación externa del hombro evaluado mediante dinamómetro isocinético biplanar (BID) a las 12 semanas
Periodo de tiempo: evaluación previa a la intervención (semana 0), posterior a la intervención (semana 12) y de seguimiento (semana 24)
Se obtendrá el par máximo de rotación externa del hombro (N⋅m)
evaluación previa a la intervención (semana 0), posterior a la intervención (semana 12) y de seguimiento (semana 24)
Cambio con respecto al resultado inicial del par máximo de rotación interna del hombro evaluado mediante dinamómetro isocinético biplanar (BID) a las 12 semanas
Periodo de tiempo: evaluación previa a la intervención (semana 0), posterior a la intervención (semana 12) y de seguimiento (semana 24)
Se obtendrá el par máximo (PT) de la rotación interna del hombro (N⋅m)
evaluación previa a la intervención (semana 0), posterior a la intervención (semana 12) y de seguimiento (semana 24)

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

National Cheng-Kung University Hospital

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

23 de agosto de 2017

Finalización primaria (Actual)

14 de agosto de 2018

Finalización del estudio (Actual)

14 de diciembre de 2018

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

7 de agosto de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de agosto de 2017

Publicado por primera vez (Actual)

14 de agosto de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

30 de enero de 2019

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de enero de 2019

Última verificación

1 de diciembre de 2018

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • A-ER-105-257

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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