Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Thuisgebaseerde proprioceptieve neuromusculaire facilitatie voor proefpersonen met diabetes mellitus type 2

28 januari 2019 bijgewerkt door: National Cheng-Kung University Hospital

Effecten van een home-based proprioceptieve neuromusculaire facilitatie in combinatie met peesglijoefeningen op de sensomotorische functie in de bovenste extremiteit van proefpersonen met diabetes mellitus type 2

In dit onderzoekswerk zal het concept van versterkende techniek van proprioceptieve neuromusculaire facilitatie (PNF) geïntegreerd met peesglijoefening (TGE) worden gebruikt om de neuromusculaire functie van de bovenste extremiteit van patiënten met diabetes mellitus te verbeteren. Het eerste specifieke doel van de studie is het onderzoeken van de effecten van thuisgebaseerde PNF-oefeningen op de motorische, gevoels- en functionele prestatieparameters van de bovenste extremiteit van de patiënten met diabetes mellitus. Daarnaast zal in deze studie ook worden onderzocht of het toevoegen van een peesglijoefening (TGE) aan de thuisgebaseerde PNF-oefeningen betere behandeleffecten kan opleveren voor patiënten met diabetes mellitus. Een van de hypothesen van deze studie is dat het voorschrijven van thuisgebaseerde PNF-oefenprogramma een positief behandeleffect heeft op de neuromusculaire functie van de bovenste extremiteit van patiënten met diabetes mellitus. En de andere is thuisgebaseerde PNF in combinatie met TGE biedt betere voordelen voor de neuromusculaire functie van de bovenste extremiteit van patiënten met diabetes mellitus.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

12

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Taiwan
      • Tainan, Taiwan, 704
        • National Cheng-Kung University Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

20 jaar tot 80 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Tot de deelnemers aan de studie behoren klinisch gedefinieerde diabetespatiënten die zijn gediagnosticeerd op basis van de criteria uit 1997 van de American Diabetes Association. De inclusiecriteria van de ingeschreven proefpersonen zijn die leden aan neuropathie zoals gediagnosticeerd door afwijkingen in een zenuwgeleidingsonderzoek en/of kwantitatieve sensorische testen.

Uitsluitingscriteria:

  • DM-patiënten met (1) traumatische zenuwbeschadigingen van de bovenste ledematen, (2) trauma aan de hand of aangeboren afwijkingen van de pols en hand, (3) huidinfecties of ziekte, (4) bekende vasculaire complicaties van diabetes, zoals een beroerte kan de fysieke integriteit van de patiënt hebben aangetast, (5) graad 2 of hoger arteriële hypertensie (>160/100 mmHg) of (6) cognitieve stoornissen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: PNF oefenprogrammagroep
De oefengroep voor het PNF-thuisprogramma: voer graad 1 en 2 twee keer per dag uit, minstens 3 keer per week, gedurende 3 sets van 12 herhalingen om het neuromusculaire en musculoskeletale uithoudingsvermogen te vergroten. (Graad 1: De deelnemers voeren het diagonaal-spiraalpatroon uit dat de kracht of beweging van een gerichte spier of spiergroep zal verbeteren.; Graad 2: De deelnemers voeren PNF-oefeningen uit met elastische banden. )
Gedragsmatig: veranderingen in levensstijl
Het aanbieden van een oefenprogramma voor thuis onder toezicht van therapeuten kan een acceptabele strategie zijn met de kenmerken van gemak en lage kosten om de neuromusculaire en functionele component voor patiënten met diabetes mellitus te bevorderen.
Experimenteel: PNF in combinatie met oefengroep peesglijden
Patiënten in PNF in combinatie met TGE-groep zullen PNF graad 1 & 2 uitvoeren, evenals peesglijoefeningen twee keer per dag, minstens 3 keer per week, gedurende 3 sets van 10 herhalingen. De trainingsduur voor beide groepen is twaalf weken.
Gedragsmatig: veranderingen in levensstijl
Het aanbieden van een oefenprogramma voor thuis onder toezicht van therapeuten kan een acceptabele strategie zijn met de kenmerken van gemak en lage kosten om de neuromusculaire en functionele component voor patiënten met diabetes mellitus te bevorderen.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering ten opzichte van het uitgangsresultaat van de Semmes-Weinstein-monofilamenttest (SWM) na 12 weken
Tijdsspanne: pre-interventie (week 0), post-interventie (week 12) en follow-up evaluatie (week 24)
de aanraakdrukdrempel van de handen bepalen
pre-interventie (week 0), post-interventie (week 12) en follow-up evaluatie (week 24)
Verandering ten opzichte van het uitgangsresultaat van zenuwgeleidingsonderzoek (NCS) na 12 weken
Tijdsspanne: pre-interventie (week 0) en follow-up evaluatie (week 24)
zenuwconditie bepalen door detectie van de amplitude van de sensorische en motorische zenuwactiepotentiaal
pre-interventie (week 0) en follow-up evaluatie (week 24)
Verandering ten opzichte van het uitgangsresultaat van de pinch-holding-up-activiteitstest na 12 weken
Tijdsspanne: pre-interventie (week 0), post-interventie (week 12) en follow-up evaluatie (week 24)
sensomotorische controle van een hand
pre-interventie (week 0), post-interventie (week 12) en follow-up evaluatie (week 24)
Verandering ten opzichte van het uitgangsresultaat van de Purdue pegboard-test na 12 weken
Tijdsspanne: pre-interventie (week 0), post-interventie (week 12) en follow-up evaluatie (week 24)
bepalen fijne vingertop behendigheid
pre-interventie (week 0), post-interventie (week 12) en follow-up evaluatie (week 24)
Verandering ten opzichte van het uitgangsresultaat van de Minnesota Manual Dexterity Test na 12 weken
Tijdsspanne: pre-interventie (week 0), post-interventie (week 12) en follow-up evaluatie (week 24)
bepalen unilaterale en bilaterale grove motorische coördinatie van de bovenste extremiteit
pre-interventie (week 0), post-interventie (week 12) en follow-up evaluatie (week 24)
Verandering t.o.v. basislijnresultaat van handmatige tactiele test na 12 weken
Tijdsspanne: pre-interventie (week 0), post-interventie (week 12) en follow-up evaluatie (week 24)
bepalen actieve aanrakingssensatie
pre-interventie (week 0), post-interventie (week 12) en follow-up evaluatie (week 24)

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering ten opzichte van het basislijnresultaat van Grijp- en knijpkracht na 12 weken
Tijdsspanne: pre-interventie (week 0), post-interventie (week 12) en follow-up evaluatie (week 24)
De grijpkracht van de handen wordt beoordeeld met een Jamar-dynamometer
pre-interventie (week 0), post-interventie (week 12) en follow-up evaluatie (week 24)
Verandering ten opzichte van het uitgangsresultaat van knijpvermogen na 12 weken
Tijdsspanne: pre-interventie (week 0), post-interventie (week 12) en follow-up evaluatie (week 24)
Het knijpvermogen wordt gemeten met een knijpmeter
pre-interventie (week 0), post-interventie (week 12) en follow-up evaluatie (week 24)
Verandering t.o.v. uitgangswaarde van beoordeling van schouderflexie door Micro FET hand-held dynamometer na 12 weken
Tijdsspanne: pre-interventie (week 0), post-interventie (week 12) en follow-up evaluatie (week 24)
De piekkracht van schouderflexie (N) wordt gemeten
pre-interventie (week 0), post-interventie (week 12) en follow-up evaluatie (week 24)
Verandering ten opzichte van baseline resultaat van interne rotatie van de schouder, beoordeeld door Micro FET hand-held dynamometer na 12 weken
Tijdsspanne: pre-interventie (week 0), post-interventie (week 12) en follow-up evaluatie (week 24)
De piekkracht van de interne rotatie van de schouder (N) wordt gemeten
pre-interventie (week 0), post-interventie (week 12) en follow-up evaluatie (week 24)
Verandering ten opzichte van baseline resultaat van externe rotatie van de schouder, beoordeeld door Micro FET hand-held dynamometer na 12 weken
Tijdsspanne: pre-interventie (week 0), post-interventie (week 12) en follow-up evaluatie (week 24)
De piekkracht van de externe rotatie van de schouder (N) wordt gemeten
pre-interventie (week 0), post-interventie (week 12) en follow-up evaluatie (week 24)
Verandering t.o.v. baseline resultaat van maximale torsie van externe rotatie van de schouder, beoordeeld door biplanaire isokinetische dynamometer (BID) na 12 weken
Tijdsspanne: pre-interventie (week 0), post-interventie (week 12) en follow-up evaluatie (week 24)
Het maximale koppel van de externe rotatie van de schouder (N⋅m) wordt verkregen
pre-interventie (week 0), post-interventie (week 12) en follow-up evaluatie (week 24)
Verandering t.o.v. baseline resultaat van maximale torsie van interne rotatie van de schouder, beoordeeld door biplanaire isokinetische dynamometer (BID) na 12 weken
Tijdsspanne: pre-interventie (week 0), post-interventie (week 12) en follow-up evaluatie (week 24)
Het maximale koppel (PT) van de interne rotatie van de schouder (N⋅m) wordt verkregen
pre-interventie (week 0), post-interventie (week 12) en follow-up evaluatie (week 24)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

National Cheng-Kung University Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

23 augustus 2017

Primaire voltooiing (Werkelijk)

14 augustus 2018

Studie voltooiing (Werkelijk)

14 december 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

7 augustus 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

9 augustus 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

14 augustus 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

30 januari 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

28 januari 2019

Laatst geverifieerd

1 december 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • A-ER-105-257

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Suikerziekte

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Ecuador

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren