Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Hjemmebaseret proprioceptiv neuromuskulær facilitering til forsøgspersoner med type 2-diabetes mellitus

28. januar 2019 opdateret af: National Cheng-Kung University Hospital

Effekter af en hjemmebaseret proprioceptiv neuromuskulær facilitering i forbindelse med seneglideøvelser på sansemotorisk funktion i den øvre ekstremitet af personer med type 2-diabetes mellitus

I dette forskningsarbejde vil konceptet med at styrke teknikken til proprioceptiv neuromuskulær facilitering (PNF) inkorporeret med seneglideøvelser (TGE) blive brugt til at forbedre den neuromuskulære funktion af den øvre ekstremitet hos patienter med diabetes mellitus. Det første specifikke formål med undersøgelsen er at undersøge virkningerne af hjemmebaseret PNF-træning på de motoriske, sansende og funktionelle præstationsparametre i overekstremiteten hos patienter med diabetes mellitus. Derudover vil det også blive undersøgt i denne undersøgelse, hvorvidt tilføjelse af en seneglideøvelse (TGE) til de hjemmebaserede PNF-øvelser kan give bedre behandlingseffekter for patienter med diabetes mellitus. En af hypoteserne i denne undersøgelse er, at det ordinerende hjemmebaserede PNF træningsprogram har en positiv behandlingseffekt på den neuromuskulære funktion af overekstremiteten hos patienter med diabetes mellitus. Og den anden er hjemmebaseret PNF i forbindelse med TGE giver bedre fordele for neuromuskulær funktion af den øvre ekstremitet af patienter med diabetes mellitus.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

12

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Taiwan
      • Tainan, Taiwan, 704
        • National Cheng-Kung University Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Undersøgelsesdeltagere vil omfatte klinisk definerede diabetespatienter, som er diagnosticeret baseret på 1997-kriterierne fra American Diabetes Association. Inklusionskriterierne for de tilmeldte forsøgspersoner er, der led af neuropati som diagnosticeret ved abnormiteter i enten en nerveledningsundersøgelse og/eller kvantitativ sensorisk testning.

Ekskluderingskriterier:

  • DM-patienter med (1) traumatiske nerveskader i de øvre lemmer, (2) traumer i hånden eller medfødte anomalier i håndled og hånd, (3) hudinfektioner eller sygdom, (4) kendte vaskulære komplikationer af diabetes, såsom slagtilfælde kan have kompromitteret patientens fysiske integritet, (5) grad 2 eller højere arteriel hypertension (>160/100 mmHg) eller (6) kognitive mangler

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: PNF træningsprogram gruppe
Træningsgruppen PNF hjemmeprogram: Udfør grad 1 og 2 to gange om dagen, mindst 3 gange om ugen, i 3 sæt af 12 gentagelser for at øge neuromuskulær og muskuloskeletal udholdenhed. (Klasse 1: Deltagerne udfører det diagonale-spiralmønster, der vil forbedre styrken eller bevægelsen af ​​en målrettet muskel eller muskelgruppe.; 2. klasse: Deltagerne udfører PNF-øvelse med elastik. )
Adfærdsmæssigt: livsstilsændringer
At levere et hjemmebaseret træningsprogram overvåget af terapeuter kan være en acceptabel strategi med egenskaberne bekvemmelighed og billighed for at fremme neuromuskulær og funktionel komponent for patienter med diabetes mellitus.
Eksperimentel: PNF i forbindelse med seneglideøvelsesgruppe
Patienter i PNF i forbindelse med TGE-gruppen vil udføre PNF grad 1&2 samt seneglideøvelser to gange om dagen, mindst 3 gange om ugen, i 3 sæt af 10 gentagelser. Træningens varighed for begge de to grupper er tolv uger.
Adfærdsmæssigt: livsstilsændringer
At levere et hjemmebaseret træningsprogram overvåget af terapeuter kan være en acceptabel strategi med egenskaberne bekvemmelighed og billighed for at fremme neuromuskulær og funktionel komponent for patienter med diabetes mellitus.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring fra baseline resultat af Semmes-Weinstein monofilament (SWM) test efter 12 uger
Tidsramme: præ-intervention (uge 0), post-intervention (uge 12) og opfølgende evaluering (uge 24)
bestemme berøringstryktærsklen for hænderne
præ-intervention (uge 0), post-intervention (uge 12) og opfølgende evaluering (uge 24)
Ændring fra baseline resultat af nerveledningsundersøgelse (NCS) efter 12 uger
Tidsramme: præ-intervention (uge 0) og opfølgende evaluering (uge 24)
bestemme nervetilstand gennem påvisning af amplituden af ​​det sensoriske og motoriske nerveaktionspotentiale
præ-intervention (uge 0) og opfølgende evaluering (uge 24)
Ændring fra baseline-resultatet af pinch-holding-up aktivitetstest efter 12 uger
Tidsramme: præ-intervention (uge 0), post-intervention (uge 12) og opfølgende evaluering (uge 24)
sansemotorisk kontrol af en hånd
præ-intervention (uge 0), post-intervention (uge 12) og opfølgende evaluering (uge 24)
Ændring fra baseline resultat af Purdue pegboard test efter 12 uger
Tidsramme: præ-intervention (uge 0), post-intervention (uge 12) og opfølgende evaluering (uge 24)
bestemme fin fingerspidsbehændighed
præ-intervention (uge 0), post-intervention (uge 12) og opfølgende evaluering (uge 24)
Ændring fra baseline-resultatet af Minnesota Manual Dexterity Test efter 12 uger
Tidsramme: præ-intervention (uge 0), post-intervention (uge 12) og opfølgende evaluering (uge 24)
bestemme unilateral og bilateral grovmotorisk koordination af øvre ekstremitet
præ-intervention (uge 0), post-intervention (uge 12) og opfølgende evaluering (uge 24)
Ændring fra baseline resultat af Manuel taktil test efter 12 uger
Tidsramme: præ-intervention (uge 0), post-intervention (uge 12) og opfølgende evaluering (uge 24)
bestemme aktiv berøringsfornemmelse
præ-intervention (uge 0), post-intervention (uge 12) og opfølgende evaluering (uge 24)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring fra baseline resultat af Grib og pinch power efter 12 uger
Tidsramme: præ-intervention (uge 0), post-intervention (uge 12) og opfølgende evaluering (uge 24)
Hændernes grebsstyrke vil blive vurderet med et Jamar dynamometer
præ-intervention (uge 0), post-intervention (uge 12) og opfølgende evaluering (uge 24)
Ændring fra baseline resultat af pinch power efter 12 uger
Tidsramme: præ-intervention (uge 0), post-intervention (uge 12) og opfølgende evaluering (uge 24)
Knibekraft måles med en klemmemåler
præ-intervention (uge 0), post-intervention (uge 12) og opfølgende evaluering (uge 24)
Ændring fra baseline resultat af skulderfleksionsvurdering med Micro FET håndholdt dynamometer efter 12 uger
Tidsramme: præ-intervention (uge 0), post-intervention (uge 12) og opfølgende evaluering (uge 24)
Maksimal kraft af skulderfleksion (N) vil blive målt
præ-intervention (uge 0), post-intervention (uge 12) og opfølgende evaluering (uge 24)
Ændring fra baseline resultat af skulder intern rotation vurdering med Micro FET håndholdt dynamometer efter 12 uger
Tidsramme: præ-intervention (uge 0), post-intervention (uge 12) og opfølgende evaluering (uge 24)
Maksimal kraft af skulder indre rotation (N) vil blive målt
præ-intervention (uge 0), post-intervention (uge 12) og opfølgende evaluering (uge 24)
Ændring fra baseline resultat af skulder ekstern rotation vurdering med Micro FET håndholdt dynamometer efter 12 uger
Tidsramme: præ-intervention (uge 0), post-intervention (uge 12) og opfølgende evaluering (uge 24)
Maksimal kraft af skulder ekstern rotation (N) vil blive målt
præ-intervention (uge 0), post-intervention (uge 12) og opfølgende evaluering (uge 24)
Ændring fra baseline resultat af maksimalt drejningsmoment for skulder ekstern rotation vurdering med Bi-planar isokinetisk dynamometer (BID) efter 12 uger
Tidsramme: præ-intervention (uge 0), post-intervention (uge 12) og opfølgende evaluering (uge 24)
Det maksimale drejningsmoment for skulderens udvendige rotation (N⋅m) opnås
præ-intervention (uge 0), post-intervention (uge 12) og opfølgende evaluering (uge 24)
Ændring fra baseline resultat af maksimalt drejningsmoment for skulder intern rotation vurdering med Bi-planar isokinetic dynamometer (BID) efter 12 uger
Tidsramme: præ-intervention (uge 0), post-intervention (uge 12) og opfølgende evaluering (uge 24)
Maksimalt drejningsmoment (PT) for skulder intern rotation (N⋅m) opnås
præ-intervention (uge 0), post-intervention (uge 12) og opfølgende evaluering (uge 24)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

National Cheng-Kung University Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

23. august 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

14. august 2018

Studieafslutning (Faktiske)

14. december 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. august 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. august 2017

Først opslået (Faktiske)

14. august 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

30. januar 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. januar 2019

Sidst verificeret

1. december 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • A-ER-105-257

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Diabetes mellitus

Kliniske forsøg med livsstilsændringer

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Mauritius

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner