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Facilitation neuromusculaire proprioceptive à domicile pour les sujets atteints de diabète sucré de type 2

28 janvier 2019 mis à jour par: National Cheng-Kung University Hospital

Effets d'une facilitation neuromusculaire proprioceptive à domicile en conjonction avec des exercices de glissement tendineux sur la fonction sensorimotrice du membre supérieur de sujets atteints de diabète sucré de type 2

Dans ce travail de recherche, le concept de technique de renforcement de la facilitation neuromusculaire proprioceptive (PNF) incorporée à l'exercice de glissement tendineux (TGE) sera utilisé pour améliorer la fonction neuromusculaire du membre supérieur des patients atteints de diabète sucré. Le premier objectif spécifique de l'étude est d'examiner les effets de l'exercice PNF à domicile sur les paramètres de performance motrice, sensorielle et fonctionnelle du membre supérieur des patients atteints de diabète sucré. En outre, la question de savoir si l'ajout d'un exercice de glissement des tendons (TGE) aux exercices PNF à domicile peut fournir de meilleurs effets de traitement pour les patients atteints de diabète sucré sera également étudiée dans cette étude. L'une des hypothèses de cette étude est que la prescription d'un programme d'exercices PNF à domicile a un effet thérapeutique positif sur la fonction neuromusculaire du membre supérieur des patients atteints de diabète sucré. Et, l'autre est le PNF à domicile en conjonction avec le TGE qui offre de meilleurs avantages pour la fonction neuromusculaire du membre supérieur des patients atteints de diabète sucré.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

12

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Taïwan
      • Tainan, Taïwan, 704
        • National Cheng-Kung University Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

20 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Les participants à l'étude comprendront des patients diabétiques cliniquement définis qui sont diagnostiqués sur la base des critères de 1997 de l'American Diabetes Association. Les critères d'inclusion des sujets inscrits sont ceux qui ont souffert de neuropathie diagnostiquée par des anomalies dans une étude de conduction nerveuse et / ou des tests sensoriels quantitatifs.

Critère d'exclusion:

  • Patients atteints de DM présentant (1) des lésions nerveuses traumatiques des membres supérieurs, (2) un traumatisme de la main ou des anomalies congénitales du poignet et de la main, (3) des infections ou des maladies cutanées, (4) des complications vasculaires connues du diabète, telles qu'un accident vasculaire cérébral peut avoir compromis l'intégrité physique du patient, (5) hypertension artérielle de grade 2 ou plus (>160/100 mmHg) ou (6) déficits cognitifs

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Groupe de programme d'exercice PNF
Le groupe d'exercices du programme à domicile PNF : effectuez les niveaux 1 et 2 deux fois par jour, au moins 3 fois par semaine, pendant 3 séries de 12 répétitions pour augmenter l'endurance neuromusculaire et musculo-squelettique. (Grade 1 : Les participants exécutent le motif en spirale diagonale qui améliorera la force ou le mouvement d'un muscle ou d'un groupe musculaire ciblé.; Niveau 2 : Les participants effectuent un exercice PNF avec des bandes élastiques. )
Comportemental: changements de style de vie
Fournir un programme d'exercices à domicile supervisé par des thérapeutes peut être une stratégie acceptable avec les caractéristiques de commodité et de faible coût pour promouvoir la composante neuromusculaire et fonctionnelle pour les patients atteints de diabète sucré.
Expérimental: PNF en conjonction avec le groupe d'exercices de glissement des tendons
Les patients en PNF en conjonction avec le groupe TGE effectueront des PNF de grade 1 et 2 ainsi qu'un exercice de glissement des tendons deux fois par jour, au moins 3 fois par semaine, pour 3 séries de 10 répétitions. La durée de la formation pour les deux groupes est de douze semaines.
Comportemental: changements de style de vie
Fournir un programme d'exercices à domicile supervisé par des thérapeutes peut être une stratégie acceptable avec les caractéristiques de commodité et de faible coût pour promouvoir la composante neuromusculaire et fonctionnelle pour les patients atteints de diabète sucré.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement par rapport au résultat initial du test de monofilament de Semmes-Weinstein (SWM) à 12 semaines
Délai: pré-intervention (semaine 0), post-intervention (semaine 12) et évaluation de suivi (semaine 24)
déterminer le seuil de pression tactile des mains
pré-intervention (semaine 0), post-intervention (semaine 12) et évaluation de suivi (semaine 24)
Changement par rapport au résultat initial de l'étude de conduction nerveuse (NCS) à 12 semaines
Délai: pré-intervention (semaine 0) et évaluation de suivi (semaine 24)
déterminer l'état des nerfs en détectant l'amplitude du potentiel d'action sensoriel et moteur des nerfs
pré-intervention (semaine 0) et évaluation de suivi (semaine 24)
Changement par rapport au résultat initial du test d'activité de maintien du pincement à 12 semaines
Délai: pré-intervention (semaine 0), post-intervention (semaine 12) et évaluation de suivi (semaine 24)
commande sensorimotrice d'une main
pré-intervention (semaine 0), post-intervention (semaine 12) et évaluation de suivi (semaine 24)
Changement par rapport au résultat de base du test Purdue Pegboard à 12 semaines
Délai: pré-intervention (semaine 0), post-intervention (semaine 12) et évaluation de suivi (semaine 24)
déterminer la dextérité fine du bout des doigts
pré-intervention (semaine 0), post-intervention (semaine 12) et évaluation de suivi (semaine 24)
Changement par rapport au résultat de référence du test de dextérité manuelle du Minnesota à 12 semaines
Délai: pré-intervention (semaine 0), post-intervention (semaine 12) et évaluation de suivi (semaine 24)
déterminer la coordination motrice globale unilatérale et bilatérale du membre supérieur
pré-intervention (semaine 0), post-intervention (semaine 12) et évaluation de suivi (semaine 24)
Changement par rapport au résultat de référence du test tactile manuel à 12 semaines
Délai: pré-intervention (semaine 0), post-intervention (semaine 12) et évaluation de suivi (semaine 24)
déterminer la sensation de toucher actif
pré-intervention (semaine 0), post-intervention (semaine 12) et évaluation de suivi (semaine 24)

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement par rapport au résultat initial de la puissance de saisie et de pincement à 12 semaines
Délai: pré-intervention (semaine 0), post-intervention (semaine 12) et évaluation de suivi (semaine 24)
La force de préhension des mains sera évaluée avec un dynamomètre Jamar
pré-intervention (semaine 0), post-intervention (semaine 12) et évaluation de suivi (semaine 24)
Changement par rapport au résultat initial de la puissance de pincement à 12 semaines
Délai: pré-intervention (semaine 0), post-intervention (semaine 12) et évaluation de suivi (semaine 24)
La puissance de pincement est mesurée avec une jauge de pincement
pré-intervention (semaine 0), post-intervention (semaine 12) et évaluation de suivi (semaine 24)
Changement par rapport au résultat initial de l'évaluation de la flexion de l'épaule par un dynamomètre portatif Micro FET à 12 semaines
Délai: pré-intervention (semaine 0), post-intervention (semaine 12) et évaluation de suivi (semaine 24)
La force maximale de flexion de l'épaule (N) sera mesurée
pré-intervention (semaine 0), post-intervention (semaine 12) et évaluation de suivi (semaine 24)
Changement par rapport au résultat de base de la rotation interne de l'épaule évaluée par un dynamomètre portatif Micro FET à 12 semaines
Délai: pré-intervention (semaine 0), post-intervention (semaine 12) et évaluation de suivi (semaine 24)
La force maximale de rotation interne de l'épaule (N) sera mesurée
pré-intervention (semaine 0), post-intervention (semaine 12) et évaluation de suivi (semaine 24)
Changement par rapport au résultat de base de la rotation externe de l'épaule évaluée par un dynamomètre portatif Micro FET à 12 semaines
Délai: pré-intervention (semaine 0), post-intervention (semaine 12) et évaluation de suivi (semaine 24)
La force maximale de rotation externe de l'épaule (N) sera mesurée
pré-intervention (semaine 0), post-intervention (semaine 12) et évaluation de suivi (semaine 24)
Changement par rapport au résultat initial du couple maximal de rotation externe de l'épaule évalué par un dynamomètre isocinétique biplanaire (BID) à 12 semaines
Délai: pré-intervention (semaine 0), post-intervention (semaine 12) et évaluation de suivi (semaine 24)
Le couple maximal de rotation externe de l'épaule (N⋅m) sera obtenu
pré-intervention (semaine 0), post-intervention (semaine 12) et évaluation de suivi (semaine 24)
Changement par rapport au résultat initial du couple maximal de rotation interne de l'épaule évalué par un dynamomètre isocinétique biplanaire (BID) à 12 semaines
Délai: pré-intervention (semaine 0), post-intervention (semaine 12) et évaluation de suivi (semaine 24)
Le couple maximal (PT) de rotation interne de l'épaule (N⋅m) sera obtenu
pré-intervention (semaine 0), post-intervention (semaine 12) et évaluation de suivi (semaine 24)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

National Cheng-Kung University Hospital

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

23 août 2017

Achèvement primaire (Réel)

14 août 2018

Achèvement de l'étude (Réel)

14 décembre 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

7 août 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

9 août 2017

Première publication (Réel)

14 août 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

30 janvier 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

28 janvier 2019

Dernière vérification

1 décembre 2018

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • A-ER-105-257

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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