此页面是自动翻译的，不保证翻译的准确性。请参阅 英文版 对于源文本。

以家庭为基础的本体感受神经肌肉促进 2 型糖尿病患者

2019年1月28日 更新者：National Cheng-Kung University Hospital

以家庭为基础的本体感觉神经肌肉促进结合肌腱滑动练习对 2 型糖尿病患者上肢感觉运动功能的影响

在这项研究工作中，本体感受神经肌肉促进（PNF）强化技术结合肌腱滑动运动（TGE）的概念将用于改善糖尿病患者上肢的神经肌肉功能。 该研究的第一个具体目的是检查以家庭为基础的 PNF 锻炼对糖尿病患者上肢的运动、感觉和功能性能参数的影响。 此外，本研究还将探讨在居家PNF运动中加入肌腱滑动运动（TGE）是否能为糖尿病患者提供更好的治疗效果。 本研究的假设之一是基于家庭的 PNF 锻炼计划对糖尿病患者上肢的神经肌肉功能具有积极的治疗作用。 并且，另一种是基于家庭的 PNF 联合 TGE 为糖尿病患者的上肢神经肌肉功能提供更好的益处。

研究概览

地位

完全的

条件

干预/治疗

研究类型

介入性

注册 (实际的)

12

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 台湾
      • Tainan、台湾、704
        • National Cheng-Kung University Hospital

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

20年 至 80年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准：

  • 研究参与者将包括根据美国糖尿病协会 1997 年标准诊断出临床定义的糖尿病患者。 登记受试者的纳入标准是患有神经病的人，这些神经病是通过神经传导研究和/或定量感觉测试中的异常诊断的。

排除标准：

  • 患有 (1) 上肢创伤性神经损伤，(2) 手部创伤或手腕和手部先天性异常，(3) 皮肤感染或疾病，(4) 已知的糖尿病血管并发症，如中风的 DM 患者可能损害了患者的身体完整性，(5) 2 级或更高的动脉高血压 (>160/100 mmHg) 或 (6) 认知缺陷

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：治疗
  • 分配：随机化
  • 介入模型：并行分配
  • 屏蔽：双倍的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
有源比较器：PNF运动项目组
PNF 家庭计划锻炼组：每天两次执行 1 级和 2 级，每周至少 3 次，共 3 组，每组 12 次重复，以增加神经肌肉和肌肉骨骼的耐力。 （1 级：参与者执行对角螺旋模式，这将增强目标肌肉或肌肉群的力量或运动。； 2年级：参与者进行弹力带PNF练习。 )
行为的：生活方式的改变
提供由治疗师监督的以家庭为基础的锻炼计划可以是一种可接受的策略，具有方便和廉价的特点，可以促进糖尿病患者的神经肌肉和功能成分。
实验性的：PNF结合肌腱滑行运动组
PNF 和 TGE 组的患者将进行 PNF 1 级和 2 级以及肌腱滑动运动，每天两次，每周至少 3 次，共 3 组，每组 10 次重复。 两组的培训时间均为十二周。
行为的：生活方式的改变
提供由治疗师监督的以家庭为基础的锻炼计划可以是一种可接受的策略，具有方便和廉价的特点，可以促进糖尿病患者的神经肌肉和功能成分。

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
12 周时 Semmes-Weinstein 单丝 (SWM) 测试基线结果的变化
大体时间：干预前（第 0 周）、干预后（第 12 周）和后续评估（第 24 周）
确定手的触摸压力阈值
干预前（第 0 周）、干预后（第 12 周）和后续评估（第 24 周）
12 周时神经传导研究 (NCS) 基线结果的变化
大体时间：干预前（第 0 周）和后续评估（第 24 周）
通过检测感觉和运动神经动作电位的幅度来确定神经状况
干预前（第 0 周）和后续评估（第 24 周）
12 周时捏举活动测试基线结果的变化
大体时间：干预前（第 0 周）、干预后（第 12 周）和后续评估（第 24 周）
手的感觉运动控制
干预前（第 0 周）、干预后（第 12 周）和后续评估（第 24 周）
12 周时 Purdue 钉板测试基线结果的变化
大体时间：干预前（第 0 周）、干预后（第 12 周）和后续评估（第 24 周）
确定精细的指尖灵活性
干预前（第 0 周）、干预后（第 12 周）和后续评估（第 24 周）
12 周时明尼苏达手动灵活性测试基线结果的变化
大体时间：干预前（第 0 周）、干预后（第 12 周）和后续评估（第 24 周）
确定上肢的单侧和双侧粗大运动协调性
干预前（第 0 周）、干预后（第 12 周）和后续评估（第 24 周）
12 周时手动触觉测试基线结果的变化
大体时间：干预前（第 0 周）、干预后（第 12 周）和后续评估（第 24 周）
确定主动触觉
干预前（第 0 周）、干预后（第 12 周）和后续评估（第 24 周）

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
12 周时抓握力和捏力基线结果的变化
大体时间：干预前（第 0 周）、干预后（第 12 周）和后续评估（第 24 周）
将使用 Jamar 测力计评估手的握力
干预前（第 0 周）、干预后（第 12 周）和后续评估（第 24 周）
12 周时捏力基线结果的变化
大体时间：干预前（第 0 周）、干预后（第 12 周）和后续评估（第 24 周）
夹力用夹力计测量
干预前（第 0 周）、干预后（第 12 周）和后续评估（第 24 周）
12 周时使用微型 FET 手持式测力计评估肩屈曲的基线结果的变化
大体时间：干预前（第 0 周）、干预后（第 12 周）和后续评估（第 24 周）
将测量肩屈曲的峰值力 (N)
干预前（第 0 周）、干预后（第 12 周）和后续评估（第 24 周）
12 周时使用 Micro FET 手持式测力计评估肩内旋基线结果的变化
大体时间：干预前（第 0 周）、干预后（第 12 周）和后续评估（第 24 周）
将测量肩内旋的峰值力 (N)
干预前（第 0 周）、干预后（第 12 周）和后续评估（第 24 周）
12 周时使用 Micro FET 手持式测力计评估肩外旋基线结果的变化
大体时间：干预前（第 0 周）、干预后（第 12 周）和后续评估（第 24 周）
将测量肩部外旋的峰值力 (N)
干预前（第 0 周）、干预后（第 12 周）和后续评估（第 24 周）
12 周时双平面等速测力计 (BID) 评估的肩外旋峰值扭矩与基线结果的变化
大体时间：干预前（第 0 周）、干预后（第 12 周）和后续评估（第 24 周）
将获得肩部外旋的峰值扭矩（N·m）
干预前（第 0 周）、干预后（第 12 周）和后续评估（第 24 周）
12 周时双平面等速测力计 (BID) 评估的肩内旋峰值扭矩与基线结果的变化
大体时间：干预前（第 0 周）、干预后（第 12 周）和后续评估（第 24 周）
将获得肩部内旋（N·m）的峰值扭矩（PT）
干预前（第 0 周）、干预后（第 12 周）和后续评估（第 24 周）

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

National Cheng-Kung University Hospital

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2017年8月23日

初级完成 (实际的)

2018年8月14日

研究完成 (实际的)

2018年12月14日

研究注册日期

首次提交

2017年8月7日

首先提交符合 QC 标准的

2017年8月9日

首次发布 (实际的)

2017年8月14日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2019年1月30日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2019年1月28日

最后验证

2018年12月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • A-ER-105-257

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.

糖尿病的临床试验

生活方式的改变的临床试验

搜索类似试验

赞助者和合作者

医疗条件

药物干预

CROs by country

CROs in Jamaica

条件

罕见疾病

药物干预

膳食补充剂

赞助者/合作者

地点

订阅