Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Domácí proprioceptivní neuromuskulární facilitace pro subjekty s diabetem 2. typu

28. ledna 2019 aktualizováno: National Cheng-Kung University Hospital

Účinky domácí proprioceptivní neuromuskulární facilitace ve spojení s cvičením klouzání šlach na senzomotorickou funkci na horních končetinách pacientů s diabetem mellitus 2.

V této výzkumné práci bude využit koncept posilovací techniky proprioceptivní neuromuskulární facilitace (PNF) spojený s cvičením klouzání šlach (TGE) ke zlepšení nervosvalové funkce horní končetiny pacientů s diabetes mellitus. Prvním specifickým cílem studie je prozkoumat vliv domácího cvičení PNF na motorické, čití a funkční výkonnostní parametry horní končetiny u pacientů s diabetes mellitus. Kromě toho bude v této studii zkoumáno, zda přidání cvičení klouzání šlach (TGE) k domácím cvičením PNF může poskytnout lepší léčebné účinky pro pacienty s diabetes mellitus. Jednou z hypotéz této studie je, že předepisování domácího cvičebního programu PNF má pozitivní léčebný efekt na nervosvalové funkce horní končetiny pacientů s diabetes mellitus. A druhým je domácí PNF ve spojení s TGE poskytuje lepší přínos pro nervosvalovou funkci horních končetin pacientů s diabetes mellitus.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

12

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Tchaj-wan
      • Tainan, Tchaj-wan, 704
        • National Cheng-Kung University Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

20 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Účastníci studie budou zahrnovat klinicky definované diabetické pacienty, kteří jsou diagnostikováni na základě kritérií z roku 1997 Americké diabetické asociace. Kritéria pro zařazení zapsaných subjektů jsou ti, kteří trpěli neuropatií diagnostikovanou abnormalitami buď ve studii nervové vodivosti a/nebo kvantitativním senzorickém testování.

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti s DM s (1) traumatickým poraněním nervů horních končetin, (2) traumatem ruky nebo vrozenými anomáliemi zápěstí a ruky, (3) kožními infekcemi nebo onemocněním, (4) známými cévními komplikacemi diabetu, jako je mrtvice mohla narušit fyzickou integritu pacienta, (5) arteriální hypertenze 2. nebo vyššího stupně (>160/100 mmHg) nebo (6) kognitivní deficity

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Skupina cvičebních programů PNF
Skupina cvičení s domácím programem PNF: provádějte 1. a 2. stupeň dvakrát denně, alespoň 3krát týdně, po 3 sady po 12 opakováních pro zvýšení nervosvalové a muskuloskeletální vytrvalosti. (Stupeň 1: Účastníci provádějí diagonálně-spirální vzor, ​​který zvýší sílu nebo pohyb cílového svalu nebo svalové skupiny.; Stupeň 2: Účastníci provádějí cvičení PNF s elastickými pásy. )
Behaviorální: změny životního stylu
Poskytování domácího cvičebního programu pod dohledem terapeutů může být přijatelnou strategií s vlastnostmi pohodlí a nenákladnosti pro podporu neuromuskulární a funkční složky u pacientů s diabetes mellitus.
Experimentální: PNF ve spojení se skupinou cvičení klouzání šlach
Pacienti v PNF ve spojení se skupinou TGE budou provádět PNF stupně 1 a 2 a také klouzání šlach dvakrát denně, alespoň 3krát týdně, ve 3 sadách po 10 opakováních. Délka školení pro obě dvě skupiny je dvanáct týdnů.
Behaviorální: změny životního stylu
Poskytování domácího cvičebního programu pod dohledem terapeutů může být přijatelnou strategií s vlastnostmi pohodlí a nenákladnosti pro podporu neuromuskulární a funkční složky u pacientů s diabetes mellitus.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna od výchozího výsledku testu Semmes-Weinstein monofilament (SWM) po 12 týdnech
Časové okno: předintervenční (0. týden), pointervenční (12. týden) a následné hodnocení (24. týden)
určit práh dotykového tlaku rukou
předintervenční (0. týden), pointervenční (12. týden) a následné hodnocení (24. týden)
Změna od výchozího výsledku studie nervové vodivosti (NCS) ve 12. týdnu
Časové okno: předintervence (0. týden) a následné hodnocení (24. týden)
určit nervový stav detekcí amplitudy akčního potenciálu senzorického a motorického nervu
předintervence (0. týden) a následné hodnocení (24. týden)
Změna od výchozího výsledku testu aktivity sevřením sevřením po 12 týdnech
Časové okno: předintervenční (0. týden), pointervenční (12. týden) a následné hodnocení (24. týden)
senzomotorické ovládání ruky
předintervenční (0. týden), pointervenční (12. týden) a následné hodnocení (24. týden)
Změna od výchozího výsledku testu Purdue pegboard ve 12. týdnu
Časové okno: předintervenční (0. týden), pointervenční (12. týden) a následné hodnocení (24. týden)
určit jemnou obratnost konečků prstů
předintervenční (0. týden), pointervenční (12. týden) a následné hodnocení (24. týden)
Změna od výchozího výsledku Minnesotského testu manuální obratnosti ve 12. týdnu
Časové okno: předintervenční (0. týden), pointervenční (12. týden) a následné hodnocení (24. týden)
určit jednostrannou a oboustrannou koordinaci hrubé motoriky horní končetiny
předintervenční (0. týden), pointervenční (12. týden) a následné hodnocení (24. týden)
Změna od výchozího výsledku manuálního hmatového testu po 12 týdnech
Časové okno: předintervenční (0. týden), pointervenční (12. týden) a následné hodnocení (24. týden)
určit aktivní dotykový vjem
předintervenční (0. týden), pointervenční (12. týden) a následné hodnocení (24. týden)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna od výchozího výsledku síly uchopení a sevření po 12 týdnech
Časové okno: předintervenční (0. týden), pointervenční (12. týden) a následné hodnocení (24. týden)
Síla úchopu rukou bude hodnocena dynamometrem Jamar
předintervenční (0. týden), pointervenční (12. týden) a následné hodnocení (24. týden)
Změna od výchozího výsledku síly sevření po 12 týdnech
Časové okno: předintervenční (0. týden), pointervenční (12. týden) a následné hodnocení (24. týden)
Síla sevření se měří pomocí měřidla sevření
předintervenční (0. týden), pointervenční (12. týden) a následné hodnocení (24. týden)
Změna od výchozího výsledku hodnocení flexe ramene pomocí ručního dynamometru Micro FET ve 12. týdnu
Časové okno: předintervenční (0. týden), pointervenční (12. týden) a následné hodnocení (24. týden)
Bude měřena maximální síla flexe ramene (N).
předintervenční (0. týden), pointervenční (12. týden) a následné hodnocení (24. týden)
Změna od výchozího výsledku hodnocení vnitřní rotace ramene pomocí ručního dynamometru Micro FET ve 12. týdnu
Časové okno: předintervenční (0. týden), pointervenční (12. týden) a následné hodnocení (24. týden)
Bude měřena maximální síla vnitřní rotace ramene (N).
předintervenční (0. týden), pointervenční (12. týden) a následné hodnocení (24. týden)
Změna od výchozího výsledku hodnocení vnější rotace ramene pomocí ručního dynamometru Micro FET ve 12. týdnu
Časové okno: předintervenční (0. týden), pointervenční (12. týden) a následné hodnocení (24. týden)
Bude měřena maximální síla vnější rotace ramene (N).
předintervenční (0. týden), pointervenční (12. týden) a následné hodnocení (24. týden)
Změna od výchozího výsledku maximálního točivého momentu vnější rotace ramene hodnoceného biplanárním izokinetickým dynamometrem (BID) po 12 týdnech
Časové okno: předintervenční (0. týden), pointervenční (12. týden) a následné hodnocení (24. týden)
Získá se špičkový krouticí moment vnější rotace ramene (N⋅m).
předintervenční (0. týden), pointervenční (12. týden) a následné hodnocení (24. týden)
Změna od výchozího výsledku maximálního točivého momentu vnitřní rotace ramene hodnoceného biplanárním izokinetickým dynamometrem (BID) po 12 týdnech
Časové okno: předintervenční (0. týden), pointervenční (12. týden) a následné hodnocení (24. týden)
Získá se špičkový točivý moment (PT) vnitřní rotace ramene (N⋅m).
předintervenční (0. týden), pointervenční (12. týden) a následné hodnocení (24. týden)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

National Cheng-Kung University Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

23. srpna 2017

Primární dokončení (Aktuální)

14. srpna 2018

Dokončení studie (Aktuální)

14. prosince 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

7. srpna 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

9. srpna 2017

První zveřejněno (Aktuální)

14. srpna 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

30. ledna 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

28. ledna 2019

Naposledy ověřeno

1. prosince 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • A-ER-105-257

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na změny životního stylu

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Morocco

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit