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Propriozeptive neuromuskuläre Erleichterung zu Hause für Patienten mit Typ-2-Diabetes mellitus

28. Januar 2019 aktualisiert von: National Cheng-Kung University Hospital

Auswirkungen einer propriozeptiven neuromuskulären Erleichterung zu Hause in Verbindung mit Sehnengleitübungen auf die sensomotorische Funktion in der oberen Extremität von Patienten mit Typ-2-Diabetes mellitus

In dieser Forschungsarbeit wird das Konzept der Kräftigungstechnik der propriozeptiven neuromuskulären Erleichterung (PNF) in Kombination mit Sehnengleitübungen (TGE) verwendet, um die neuromuskuläre Funktion der oberen Extremität von Patienten mit Diabetes mellitus zu verbessern. Das erste spezifische Ziel der Studie besteht darin, die Auswirkungen von häuslichem PNF-Training auf die motorischen, sensiblen und funktionellen Leistungsparameter der oberen Extremität von Patienten mit Diabetes mellitus zu untersuchen. Darüber hinaus wird in dieser Studie auch untersucht, ob das Hinzufügen einer Sehnengleitübung (TGE) zu den häuslichen PNF-Übungen zu besseren Behandlungseffekten für Patienten mit Diabetes mellitus führen kann. Eine der Hypothesen dieser Studie ist, dass die Verschreibung eines PNF-Übungsprogramms zu Hause einen positiven Behandlungseffekt auf die neuromuskuläre Funktion der oberen Extremität von Patienten mit Diabetes mellitus hat. Und zum anderen bietet PNF zu Hause in Verbindung mit TGE bessere Vorteile für die neuromuskuläre Funktion der oberen Extremität von Patienten mit Diabetes mellitus.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

12

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Taiwan
      • Tainan, Taiwan, 704
        • National Cheng-Kung University Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

20 Jahre bis 80 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Zu den Studienteilnehmern gehören klinisch definierte Diabetiker, deren Diagnose auf den Kriterien der American Diabetes Association von 1997 basiert. Die Einschlusskriterien der eingeschriebenen Probanden sind diejenigen, die an Neuropathie litten, was durch Anomalien in einer Nervenleitungsstudie und/oder quantitativen sensorischen Tests diagnostiziert wurde.

Ausschlusskriterien:

  • DM-Patienten mit (1) traumatischen Nervenverletzungen der oberen Gliedmaßen, (2) Trauma der Hand oder angeborenen Anomalien des Handgelenks und der Hand, (3) Hautinfektionen oder -erkrankungen, (4) bekannten vaskulären Komplikationen von Diabetes, wie z. B. Schlaganfall kann die körperliche Unversehrtheit des Patienten beeinträchtigt haben, (5) arterielle Hypertonie Grad 2 oder höher (>160/100 mmHg) oder (6) kognitive Defizite

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: PNF-Übungsprogrammgruppe
Die Übungsgruppe des PNF-Heimprogramms: Führen Sie die Klassen 1 und 2 zweimal täglich, mindestens dreimal pro Woche, für 3 Sätze mit 12 Wiederholungen durch, um die neuromuskuläre und muskuloskelettale Ausdauer zu erhöhen. (Klasse 1: Die Teilnehmer führen das Diagonal-Spiral-Muster aus, das die Kraft oder Bewegung eines Zielmuskels oder einer Zielmuskelgruppe verbessert.; Note 2: Die Teilnehmer führen eine PNF-Übung mit elastischen Bändern durch. )
Verhalten: Änderungen des Lebensstils
Die Bereitstellung eines von Therapeuten betreuten Heimübungsprogramms kann eine akzeptable Strategie mit den Merkmalen Bequemlichkeit und Kostengünstigkeit sein, um neuromuskuläre und funktionelle Komponenten für Patienten mit Diabetes mellitus zu fördern.
Experimental: PNF in Verbindung mit der Übungsgruppe „Sehnengleiten“.
Patienten in PNF in Verbindung mit der TGE-Gruppe führen zweimal täglich, mindestens dreimal pro Woche, PNF-Grad 1 und 2 sowie Sehnengleitübungen für 3 Sätze mit 10 Wiederholungen durch. Die Ausbildungsdauer beträgt für beide Gruppen jeweils zwölf Wochen.
Verhalten: Änderungen des Lebensstils
Die Bereitstellung eines von Therapeuten betreuten Heimübungsprogramms kann eine akzeptable Strategie mit den Merkmalen Bequemlichkeit und Kostengünstigkeit sein, um neuromuskuläre und funktionelle Komponenten für Patienten mit Diabetes mellitus zu fördern.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung gegenüber dem Ausgangsergebnis des Semmes-Weinstein-Monofilamenttests (SWM) nach 12 Wochen
Zeitfenster: Prä-Intervention (Woche 0), Post-Intervention (Woche 12) und Nachuntersuchung (Woche 24)
Bestimmen Sie die Berührungsdruckschwelle der Hände
Prä-Intervention (Woche 0), Post-Intervention (Woche 12) und Nachuntersuchung (Woche 24)
Änderung gegenüber dem Ausgangsergebnis der Nervenleitungsstudie (NCS) nach 12 Wochen
Zeitfenster: Vorintervention (Woche 0) und Nachuntersuchung (Woche 24)
Bestimmen Sie den Nervenzustand durch Erkennung der Amplitude des sensorischen und motorischen Nervenaktionspotentials
Vorintervention (Woche 0) und Nachuntersuchung (Woche 24)
Änderung gegenüber dem Ausgangsergebnis des Pinch-Holding-Up-Aktivitätstests nach 12 Wochen
Zeitfenster: Prä-Intervention (Woche 0), Post-Intervention (Woche 12) und Nachuntersuchung (Woche 24)
Sensomotorische Steuerung einer Hand
Prä-Intervention (Woche 0), Post-Intervention (Woche 12) und Nachuntersuchung (Woche 24)
Veränderung gegenüber dem Ausgangsergebnis des Purdue-Steckbretttests nach 12 Wochen
Zeitfenster: Prä-Intervention (Woche 0), Post-Intervention (Woche 12) und Nachuntersuchung (Woche 24)
Bestimmen Sie die feine Fingerfertigkeit
Prä-Intervention (Woche 0), Post-Intervention (Woche 12) und Nachuntersuchung (Woche 24)
Änderung gegenüber dem Ausgangsergebnis des Minnesota Manual Dexterity Test nach 12 Wochen
Zeitfenster: Prä-Intervention (Woche 0), Post-Intervention (Woche 12) und Nachuntersuchung (Woche 24)
Bestimmen Sie die einseitige und beidseitige grobmotorische Koordination der oberen Extremität
Prä-Intervention (Woche 0), Post-Intervention (Woche 12) und Nachuntersuchung (Woche 24)
Änderung gegenüber dem Ausgangsergebnis des manuellen Tasttests nach 12 Wochen
Zeitfenster: Prä-Intervention (Woche 0), Post-Intervention (Woche 12) und Nachuntersuchung (Woche 24)
Bestimmen Sie die aktive Berührungsempfindung
Prä-Intervention (Woche 0), Post-Intervention (Woche 12) und Nachuntersuchung (Woche 24)

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung der Griff- und Kneifkraft gegenüber dem Ausgangswert nach 12 Wochen
Zeitfenster: Prä-Intervention (Woche 0), Post-Intervention (Woche 12) und Nachuntersuchung (Woche 24)
Die Griffstärke der Hände wird mit einem Jamar-Dynamometer beurteilt
Prä-Intervention (Woche 0), Post-Intervention (Woche 12) und Nachuntersuchung (Woche 24)
Änderung des Pinch-Power-Ergebnisses gegenüber dem Ausgangswert nach 12 Wochen
Zeitfenster: Prä-Intervention (Woche 0), Post-Intervention (Woche 12) und Nachuntersuchung (Woche 24)
Die Pinch-Kraft wird mit einem Pinch-Messgerät gemessen
Prä-Intervention (Woche 0), Post-Intervention (Woche 12) und Nachuntersuchung (Woche 24)
Veränderung gegenüber dem Ausgangsergebnis der Beurteilung der Schulterflexion mit einem Micro-FET-Handdynamometer nach 12 Wochen
Zeitfenster: Prä-Intervention (Woche 0), Post-Intervention (Woche 12) und Nachuntersuchung (Woche 24)
Die Spitzenkraft der Schulterbeugung (N) wird gemessen
Prä-Intervention (Woche 0), Post-Intervention (Woche 12) und Nachuntersuchung (Woche 24)
Änderung gegenüber dem Ausgangsergebnis der Beurteilung der Innenrotation der Schulter mit einem Micro-FET-Handdynamometer nach 12 Wochen
Zeitfenster: Prä-Intervention (Woche 0), Post-Intervention (Woche 12) und Nachuntersuchung (Woche 24)
Die Spitzenkraft der Innenrotation der Schulter (N) wird gemessen
Prä-Intervention (Woche 0), Post-Intervention (Woche 12) und Nachuntersuchung (Woche 24)
Änderung gegenüber dem Ausgangsergebnis der Beurteilung der Außenrotation der Schulter mit einem Micro-FET-Handdynamometer nach 12 Wochen
Zeitfenster: Prä-Intervention (Woche 0), Post-Intervention (Woche 12) und Nachuntersuchung (Woche 24)
Die Spitzenkraft der Schulteraußenrotation (N) wird gemessen
Prä-Intervention (Woche 0), Post-Intervention (Woche 12) und Nachuntersuchung (Woche 24)
Änderung gegenüber dem Ausgangsergebnis des Spitzendrehmoments der Außenrotation der Schulter, Beurteilung durch ein biplanares isokinetisches Dynamometer (BID) nach 12 Wochen
Zeitfenster: Prä-Intervention (Woche 0), Post-Intervention (Woche 12) und Nachuntersuchung (Woche 24)
Es wird ein maximales Drehmoment der Schulteraußenrotation (Nm) erreicht
Prä-Intervention (Woche 0), Post-Intervention (Woche 12) und Nachuntersuchung (Woche 24)
Änderung gegenüber dem Ausgangsergebnis des Spitzendrehmoments der Innenrotation der Schulter, Beurteilung durch ein biplanares isokinetisches Dynamometer (BID) nach 12 Wochen
Zeitfenster: Prä-Intervention (Woche 0), Post-Intervention (Woche 12) und Nachuntersuchung (Woche 24)
Es wird ein Spitzendrehmoment (PT) der Innenrotation der Schulter (Nm) ermittelt
Prä-Intervention (Woche 0), Post-Intervention (Woche 12) und Nachuntersuchung (Woche 24)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

National Cheng-Kung University Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

23. August 2017

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

14. August 2018

Studienabschluss (Tatsächlich)

14. Dezember 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

7. August 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

9. August 2017

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

14. August 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

30. Januar 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

28. Januar 2019

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • A-ER-105-257

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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