Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kotikäyttöinen proprioseptiivinen neuromuskulaarinen helpotus potilaille, joilla on tyypin 2 diabetes

maanantai 28. tammikuuta 2019 päivittänyt: National Cheng-Kung University Hospital

Kotona tehdyn omistuskykyisen neuromuskulaarisen fasilitoinnin vaikutukset jänteen liukuharjoitusten yhteydessä sensorimotoriseen toimintaan tyypin 2 diabetesta sairastavien potilaiden yläraajoissa

Tässä tutkimustyössä proprioseptiivisen neuromuskulaarisen fasilitoinnin (PNF) vahvistamistekniikan konseptia yhdistettynä jänneliukuharjoitukseen (TGE) käytetään parantamaan diabetes mellitusta sairastavien potilaiden yläraajojen hermo-lihastoimintaa. Tutkimuksen ensimmäinen konkreettinen tavoite on tutkia kotona harjoitettavan PNF-harjoituksen vaikutuksia diabetes mellitusta sairastavien potilaiden yläraajojen motorisiin, aisteihin ja toiminnallisiin suorituskykyparametreihin. Lisäksi tässä tutkimuksessa selvitetään, voiko jänteen liukuharjoittelun (TGE) lisääminen kotipohjaisiin PNF-harjoituksiin saada parempia hoitovaikutuksia diabetes mellitusta sairastaville potilaille. Yksi tämän tutkimuksen hypoteeseista on, että kotipohjaisen PNF-harjoitusohjelman määräämisellä on positiivinen hoitovaikutus diabetes mellitusta sairastavien potilaiden yläraajojen hermo-lihastoimintoihin. Ja toinen on kotipohjainen PNF yhdessä TGE:n kanssa tarjoaa parempia etuja diabetes mellitusta sairastavien potilaiden yläraajojen neuromuskulaariseen toimintaan.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

12

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Tainan, Taiwan, 704
        • National Cheng-Kung University Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

20 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Tutkimukseen osallistuu kliinisesti määriteltyjä diabeetikoita, jotka on diagnosoitu American Diabetes Associationin vuoden 1997 kriteerien perusteella. Ilmoittautuneiden koehenkilöiden mukaanottokriteerit ovat ne, jotka kärsivät neuropatiasta, joka on diagnosoitu joko hermon johtumistutkimuksessa ja/tai kvantitatiivisessa aistinvaraisessa testauksessa.

Poissulkemiskriteerit:

  • DM-potilaat, joilla on (1) traumaattinen yläraajojen hermovamma, (2) käden trauma tai ranteen ja käden synnynnäiset poikkeavuudet, (3) ihotulehdus tai -sairaus, (4) diabeteksen tunnetut verisuonikomplikaatiot, kuten aivohalvaus ovat saattaneet vaarantaa potilaan fyysisen koskemattomuuden, (5) asteen 2 tai korkeamman valtimoverenpaineen (> 160/100 mmHg) tai (6) kognitiivisia puutteita

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: PNF harjoitusohjelmaryhmä
PNF-kotiohjelmaharjoitusryhmä: suorita 1. ja 2. arvosanat kaksi kertaa päivässä, vähintään 3 kertaa viikossa, 3 sarjaa 12 toistoa lisäämään hermo-lihas- ja tuki- ja liikuntaelimistön kestävyyttä. (Aste 1: Osallistujat suorittavat diagonaalispiraalikuvion, joka parantaa kohdistetun lihaksen tai lihasryhmän voimaa tai liikettä.; Taso 2: Osallistujat suorittavat PNF-harjoituksen joustonauhoilla. )
Terapeutien valvoman kotiharjoitusohjelman tarjoaminen voi olla hyväksyttävä strategia, jolla on mukavuuden ja edullisuuden ominaisuudet edistämään neuromuskulaarista ja toiminnallista komponenttia diabetes mellitusta sairastaville potilaille.
Kokeellinen: PNF yhdessä jänneliukuharjoitusryhmän kanssa
PNF-potilaat yhdessä TGE-ryhmän kanssa suorittavat PNF-asteen 1 ja 2 sekä jänneluistoharjoituksen kaksi kertaa päivässä, vähintään 3 kertaa viikossa, 3 sarjaa 10 toistoa. Koulutuksen kesto molemmissa ryhmissä on kaksitoista viikkoa.
Terapeutien valvoman kotiharjoitusohjelman tarjoaminen voi olla hyväksyttävä strategia, jolla on mukavuuden ja edullisuuden ominaisuudet edistämään neuromuskulaarista ja toiminnallista komponenttia diabetes mellitusta sairastaville potilaille.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos Semmes-Weinstein-monofilamentti (SWM) -testin lähtötuloksesta 12 viikon kohdalla
Aikaikkuna: interventiota edeltävä (viikko 0), intervention jälkeinen (viikko 12) ja seuranta-arviointi (viikko 24)
määrittää käsien kosketuspaineen kynnys
interventiota edeltävä (viikko 0), intervention jälkeinen (viikko 12) ja seuranta-arviointi (viikko 24)
Muutos lähtötilanteen tuloksesta hermojohtavuustutkimuksen (NCS) tuloksesta 12 viikon kohdalla
Aikaikkuna: esiinterventio (viikko 0) ja seurantaarviointi (viikko 24)
määrittää hermoston tilan havaitsemalla sensorisen ja motorisen hermon toimintapotentiaalin amplitudi
esiinterventio (viikko 0) ja seurantaarviointi (viikko 24)
Muutos lähtötilanteen tuloksesta puristuspito-aktiivisuustestin tuloksesta 12 viikon kohdalla
Aikaikkuna: interventiota edeltävä (viikko 0), intervention jälkeinen (viikko 12) ja seuranta-arviointi (viikko 24)
käden sensomotorinen ohjaus
interventiota edeltävä (viikko 0), intervention jälkeinen (viikko 12) ja seuranta-arviointi (viikko 24)
Muutos Purdue pegboard -testin lähtötulokseen 12 viikon kohdalla
Aikaikkuna: interventiota edeltävä (viikko 0), intervention jälkeinen (viikko 12) ja seuranta-arviointi (viikko 24)
määrittää sormenpään hienon kätevyyden
interventiota edeltävä (viikko 0), intervention jälkeinen (viikko 12) ja seuranta-arviointi (viikko 24)
Muutos Minnesotan manuaalisen ketteryystestin lähtötuloksesta 12 viikon kohdalla
Aikaikkuna: interventiota edeltävä (viikko 0), intervention jälkeinen (viikko 12) ja seuranta-arviointi (viikko 24)
määrittää yläraajan yksipuolinen ja kahdenvälinen motorinen koordinaatio
interventiota edeltävä (viikko 0), intervention jälkeinen (viikko 12) ja seuranta-arviointi (viikko 24)
Muutos manuaalisen tuntotestin lähtötilanteesta 12 viikon kohdalla
Aikaikkuna: interventiota edeltävä (viikko 0), intervention jälkeinen (viikko 12) ja seuranta-arviointi (viikko 24)
määrittää aktiivisen kosketusaistin
interventiota edeltävä (viikko 0), intervention jälkeinen (viikko 12) ja seuranta-arviointi (viikko 24)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos lähtötilanteen tuloksista Grasp and pinch powerin 12 viikon kohdalla
Aikaikkuna: interventiota edeltävä (viikko 0), intervention jälkeinen (viikko 12) ja seuranta-arviointi (viikko 24)
Käsien pitovoimaa arvioidaan Jamar-dynamometrillä
interventiota edeltävä (viikko 0), intervention jälkeinen (viikko 12) ja seuranta-arviointi (viikko 24)
Muutos puristusvoiman lähtötuloksesta 12 viikon kohdalla
Aikaikkuna: interventiota edeltävä (viikko 0), intervention jälkeinen (viikko 12) ja seuranta-arviointi (viikko 24)
Puristusvoimaa mitataan puristusmittarilla
interventiota edeltävä (viikko 0), intervention jälkeinen (viikko 12) ja seuranta-arviointi (viikko 24)
Muutos lähtötilanteen tuloksesta olkapään taivutuksen arvioinnissa Micro FET -käsidynamometrillä 12 viikon kohdalla
Aikaikkuna: interventiota edeltävä (viikko 0), intervention jälkeinen (viikko 12) ja seuranta-arviointi (viikko 24)
Hartioiden taivutuksen huippuvoima (N) mitataan
interventiota edeltävä (viikko 0), intervention jälkeinen (viikko 12) ja seuranta-arviointi (viikko 24)
Muutos lähtötilanteen tuloksesta olkapään sisäisen pyörimisen arvioinnissa Micro FET -käsidynamometrillä 12 viikon kohdalla
Aikaikkuna: interventiota edeltävä (viikko 0), intervention jälkeinen (viikko 12) ja seuranta-arviointi (viikko 24)
Olkapään sisäisen pyörimisen huippuvoima (N) mitataan
interventiota edeltävä (viikko 0), intervention jälkeinen (viikko 12) ja seuranta-arviointi (viikko 24)
Muutos lähtötilanteen tuloksesta olkapään ulkoisen pyörimisen arvioinnissa Micro FET -käsidynamometrillä 12 viikon kohdalla
Aikaikkuna: interventiota edeltävä (viikko 0), intervention jälkeinen (viikko 12) ja seuranta-arviointi (viikko 24)
Olkapään ulkoisen pyörimisen huippuvoima (N) mitataan
interventiota edeltävä (viikko 0), intervention jälkeinen (viikko 12) ja seuranta-arviointi (viikko 24)
Muutos lähtötilanteen tuloksesta olkapään ulkoisen pyörimisen huippuvääntömomentista arvioituna Bi-planaarisella isokineettisellä dynamometrillä (BID) 12 viikon kohdalla
Aikaikkuna: interventiota edeltävä (viikko 0), intervention jälkeinen (viikko 12) ja seuranta-arviointi (viikko 24)
Olkapään ulkoisen pyörimisen huippuvääntömomentti (N⋅m) saadaan
interventiota edeltävä (viikko 0), intervention jälkeinen (viikko 12) ja seuranta-arviointi (viikko 24)
Muutos lähtötasosta olkapään sisäisen kiertoliikkeen huippumomentin tuloksesta arvioituna Bi-planaarisella isokineettisellä dynamometrillä (BID) 12 viikon kohdalla
Aikaikkuna: interventiota edeltävä (viikko 0), intervention jälkeinen (viikko 12) ja seuranta-arviointi (viikko 24)
Olkapään sisäisen pyörimisen (N⋅m) huippuvääntömomentti (PT) saadaan
interventiota edeltävä (viikko 0), intervention jälkeinen (viikko 12) ja seuranta-arviointi (viikko 24)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 23. elokuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 14. elokuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 14. joulukuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 7. elokuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 9. elokuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 14. elokuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 30. tammikuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 28. tammikuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. joulukuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Diabetes mellitus

Kliiniset tutkimukset elämäntapamuutoksia

Tilaa