Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Проприоцептивная нервно-мышечная фасилитация в домашних условиях для пациентов с сахарным диабетом 2 типа

28 января 2019 г. обновлено: National Cheng-Kung University Hospital

Влияние домашней проприоцептивной нейромышечной фасилитации в сочетании с упражнениями на скольжение сухожилий на сенсомоторную функцию верхних конечностей у пациентов с сахарным диабетом 2 типа

В этой исследовательской работе концепция усиления техники проприоцептивной нервно-мышечной фасилитации (PNF) в сочетании с упражнениями на скольжение сухожилий (TGE) будет использоваться для улучшения нервно-мышечной функции верхних конечностей у пациентов с сахарным диабетом. Первой конкретной целью исследования является изучение влияния домашних упражнений PNF на двигательные, сенсорные и функциональные параметры верхней конечности у пациентов с сахарным диабетом. Кроме того, в этом исследовании также изучалось, может ли добавление упражнений на скольжение сухожилий (TGE) к домашним упражнениям PNF обеспечить лучшие лечебные эффекты для пациентов с сахарным диабетом. Одна из гипотез данного исследования заключается в том, что назначение программы упражнений PNF в домашних условиях оказывает положительное лечебное воздействие на нервно-мышечную функцию верхней конечности у больных сахарным диабетом. И, другой, домашняя PNF в сочетании с TGE обеспечивает лучшие преимущества для нервно-мышечной функции верхней конечности у пациентов с сахарным диабетом.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

12

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Тайвань
      • Tainan, Тайвань, 704
        • National Cheng-Kung University Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 20 лет до 80 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • В число участников исследования войдут пациенты с клинически определенным диабетом, диагностированные на основании критериев 1997 года Американской диабетической ассоциации. Критериями включения включенных субъектов были те, кто страдал невропатией, диагностированной по аномалиям либо в исследовании нервной проводимости, либо в количественном сенсорном тестировании.

Критерий исключения:

  • Пациенты с СД с (1) травматическими повреждениями нервов верхних конечностей, (2) травмой кисти или врожденными аномалиями запястья и кисти, (3) кожными инфекциями или заболеваниями, (4) известными сосудистыми осложнениями сахарного диабета, такими как инсульт может быть нарушена физическая целостность пациента, (5) артериальная гипертензия 2 степени или выше (> 160/100 мм рт.ст.) или (6) когнитивный дефицит

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Группа упражнений PNF
Группа упражнений домашней программы PNF: выполняйте упражнения 1 и 2 класса два раза в день, по крайней мере, 3 раза в неделю, 3 подхода по 12 повторений для повышения нервно-мышечной и скелетно-мышечной выносливости. (Уровень 1: участники выполняют диагонально-спиральный рисунок, который увеличивает силу или движение целевой мышцы или группы мышц.; 2 класс: Участники выполняют упражнение PNF с эластичными лентами. )
Поведенческий: изменения образа жизни
Предоставление программы упражнений на дому под наблюдением терапевтов может быть приемлемой стратегией с характеристиками удобства и дешевизны для продвижения нервно-мышечного и функционального компонента у пациентов с сахарным диабетом.
Экспериментальный: PNF в сочетании с группой упражнений на скольжение сухожилий
Пациенты в группе PNF в сочетании с группой TGE будут выполнять PNF степени 1 и 2, а также упражнения на скольжение сухожилий два раза в день, по крайней мере, 3 раза в неделю, в 3 подходах по 10 повторений. Продолжительность обучения для обеих групп составляет двенадцать недель.
Поведенческий: изменения образа жизни
Предоставление программы упражнений на дому под наблюдением терапевтов может быть приемлемой стратегией с характеристиками удобства и дешевизны для продвижения нервно-мышечного и функционального компонента у пациентов с сахарным диабетом.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение по сравнению с исходным результатом теста мононити Семмеса-Вайнштейна (SWM) через 12 недель
Временное ограничение: до вмешательства (0-я неделя), после вмешательства (12-я неделя) и последующая оценка (24-я неделя)
определить порог тактильного давления рук
до вмешательства (0-я неделя), после вмешательства (12-я неделя) и последующая оценка (24-я неделя)
Изменение по сравнению с исходным результатом исследования нервной проводимости (NCS) через 12 недель
Временное ограничение: предварительная оценка (неделя 0) и последующая оценка (неделя 24)
определить состояние нерва путем определения амплитуды потенциала действия сенсорного и двигательного нерва
предварительная оценка (неделя 0) и последующая оценка (неделя 24)
Изменение по сравнению с исходным результатом теста на активность удержания щипком через 12 недель
Временное ограничение: до вмешательства (0-я неделя), после вмешательства (12-я неделя) и последующая оценка (24-я неделя)
сенсомоторный контроль руки
до вмешательства (0-я неделя), после вмешательства (12-я неделя) и последующая оценка (24-я неделя)
Изменение по сравнению с исходным результатом теста Purdue pegboard через 12 недель
Временное ограничение: до вмешательства (0-я неделя), после вмешательства (12-я неделя) и последующая оценка (24-я неделя)
определить ловкость кончиков пальцев
до вмешательства (0-я неделя), после вмешательства (12-я неделя) и последующая оценка (24-я неделя)
Изменение по сравнению с исходным результатом Миннесотского теста на ловкость рук через 12 недель
Временное ограничение: до вмешательства (0-я неделя), после вмешательства (12-я неделя) и последующая оценка (24-я неделя)
определить одностороннюю и двустороннюю общую моторную координацию верхней конечности
до вмешательства (0-я неделя), после вмешательства (12-я неделя) и последующая оценка (24-я неделя)
Изменение по сравнению с исходным результатом ручного тактильного теста через 12 недель
Временное ограничение: до вмешательства (0-я неделя), после вмешательства (12-я неделя) и последующая оценка (24-я неделя)
определить активное осязание
до вмешательства (0-я неделя), после вмешательства (12-я неделя) и последующая оценка (24-я неделя)

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение по сравнению с исходным результатом силы захвата и щипка через 12 недель
Временное ограничение: до вмешательства (0-я неделя), после вмешательства (12-я неделя) и последующая оценка (24-я неделя)
Сила захвата рук будет оцениваться с помощью динамометра Jamar.
до вмешательства (0-я неделя), после вмешательства (12-я неделя) и последующая оценка (24-я неделя)
Изменение по сравнению с исходным результатом силы щипков через 12 недель
Временное ограничение: до вмешательства (0-я неделя), после вмешательства (12-я неделя) и последующая оценка (24-я неделя)
Сила щипка измеряется щипковым манометром.
до вмешательства (0-я неделя), после вмешательства (12-я неделя) и последующая оценка (24-я неделя)
Изменение по сравнению с исходным результатом оценки сгибания плеча с помощью ручного динамометра Micro FET через 12 недель
Временное ограничение: до вмешательства (0-я неделя), после вмешательства (12-я неделя) и последующая оценка (24-я неделя)
Пиковое усилие сгибания плеча (Н) будет измерено
до вмешательства (0-я неделя), после вмешательства (12-я неделя) и последующая оценка (24-я неделя)
Изменение по сравнению с исходным результатом оценки внутренней ротации плеча с помощью ручного динамометра Micro FET через 12 недель
Временное ограничение: до вмешательства (0-я неделя), после вмешательства (12-я неделя) и последующая оценка (24-я неделя)
Пиковая сила внутреннего вращения плеча (Н) будет измерена
до вмешательства (0-я неделя), после вмешательства (12-я неделя) и последующая оценка (24-я неделя)
Изменение по сравнению с исходным результатом оценки наружной ротации плеча с помощью ручного динамометра Micro FET через 12 недель
Временное ограничение: до вмешательства (0-я неделя), после вмешательства (12-я неделя) и последующая оценка (24-я неделя)
Будет измеряться пиковая сила наружной ротации плеча (Н).
до вмешательства (0-я неделя), после вмешательства (12-я неделя) и последующая оценка (24-я неделя)
Изменение по сравнению с исходным уровнем максимального крутящего момента наружной ротации плеча, оцененного с помощью двухплоскостного изокинетического динамометра (BID) через 12 недель
Временное ограничение: до вмешательства (0-я неделя), после вмешательства (12-я неделя) и последующая оценка (24-я неделя)
Пиковый крутящий момент внешнего вращения плеча (Н⋅м) будет получен
до вмешательства (0-я неделя), после вмешательства (12-я неделя) и последующая оценка (24-я неделя)
Изменение по сравнению с исходным уровнем максимального крутящего момента внутренней ротации плеча, оцененного с помощью двухплоскостного изокинетического динамометра (BID) через 12 недель
Временное ограничение: до вмешательства (0-я неделя), после вмешательства (12-я неделя) и последующая оценка (24-я неделя)
Пиковый крутящий момент (PT) внутреннего вращения плеча (Н⋅м) будет получен
до вмешательства (0-я неделя), после вмешательства (12-я неделя) и последующая оценка (24-я неделя)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

National Cheng-Kung University Hospital

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

23 августа 2017 г.

Первичное завершение (Действительный)

14 августа 2018 г.

Завершение исследования (Действительный)

14 декабря 2018 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

7 августа 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

9 августа 2017 г.

Первый опубликованный (Действительный)

14 августа 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

30 января 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

28 января 2019 г.

Последняя проверка

1 декабря 2018 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • A-ER-105-257

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Сахарный диабет

Клинические исследования изменения образа жизни

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Malaysia

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться