제2형 당뇨병 환자를 위한 가정 기반 고유수용성 신경근 촉진
2019년 1월 28일 업데이트: National Cheng-Kung University Hospital
제2형 당뇨병 환자의 상지 감각운동 기능에 힘줄 활주 운동과 함께 가정 기반 고유수용성 신경근 촉진이 미치는 영향
본 연구에서는 건 활주 운동(TGE)과 결합된 고유수용성 신경근 촉진법(PNF)의 강화 기술 개념을 당뇨병 환자의 상지 신경근 기능 개선에 사용할 것입니다.
연구의 첫 번째 구체적인 목적은 당뇨병 환자의 상지 운동, 감각 및 기능적 수행 매개변수에 대한 가정 기반 PNF 운동의 효과를 조사하는 것입니다.
또한 가정 기반 PNF 운동에 힘줄활주운동(TGE)을 추가하여 당뇨병 환자에게 더 나은 치료 효과를 제공할 수 있는지도 본 연구에서 조사하고자 한다.
본 연구의 가설 중 하나는 가정 기반 PNF 운동 프로그램 처방이 당뇨병 환자의 상지 신경근 기능에 긍정적인 치료 효과가 있다는 것이다.
그리고 다른 하나는 가정 기반 PNF와 TGE를 결합하여 당뇨병 환자의 상지 신경근 기능에 더 나은 이점을 제공합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
12
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Tainan, 대만, 704
- National Cheng-Kung University Hospital
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
20년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 연구 참가자에는 미국 당뇨병 협회의 1997 기준에 따라 진단된 임상적으로 정의된 당뇨병 환자가 포함됩니다. 등록 대상자의 포함 기준은 신경 전도 연구 및/또는 정량적 감각 검사에서 이상으로 진단된 신경병증을 앓는 사람입니다.
제외 기준:
- (1) 상지의 외상성 신경 손상, (2) 손의 외상 또는 손목과 손의 선천적 기형, (3) 피부 감염 또는 질병, (4) 뇌졸중과 같은 알려진 당뇨병의 혈관 합병증이 있는 DM 환자 (5) 등급 2 이상의 동맥성 고혈압(>160/100 mmHg) 또는 (6) 인지 장애
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
활성 비교기: PNF 운동 프로그램 그룹
PNF 홈 프로그램 운동 그룹: 신경근 및 근골격 지구력을 증가시키기 위해 하루에 두 번, 주당 최소 3회, 12회 반복 3세트 동안 1 및 2등급을 수행합니다.
(1등급: 참가자는 대상 근육 또는 근육 그룹의 근력 또는 움직임을 향상시키는 대각선 나선형 패턴을 수행합니다.;
2등급: 참여자는 탄성 밴드로 PNF 운동을 수행합니다.
)
|
치료사가 감독하는 가정 기반 운동 프로그램을 제공하는 것은 당뇨병 환자의 신경근 및 기능적 구성 요소를 촉진하기 위해 편리하고 저렴한 특성을 가진 수용 가능한 전략이 될 수 있습니다.
|
|
실험적: 힘줄 활주 운동 그룹과 함께 PNF
TGE 그룹과 함께 PNF 환자는 PNF 등급 1&2와 힘줄 활주 운동을 하루에 두 번, 적어도 일주일에 세 번, 10회씩 3세트 수행합니다.
두 그룹 모두 훈련 기간은 12주입니다.
|
치료사가 감독하는 가정 기반 운동 프로그램을 제공하는 것은 당뇨병 환자의 신경근 및 기능적 구성 요소를 촉진하기 위해 편리하고 저렴한 특성을 가진 수용 가능한 전략이 될 수 있습니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
12주에 Semmes-Weinstein 모노필라멘트(SWM) 테스트의 기준 결과로부터의 변화
기간: 개입 전(0주), 개입 후(12주) 및 후속 평가(24주)
|
손의 터치 압력 임계값 결정
|
개입 전(0주), 개입 후(12주) 및 후속 평가(24주)
|
|
12주에 신경 전도 연구(NCS)의 기준 결과로부터의 변화
기간: 개입 전(0주) 및 후속 평가(24주)
|
감각 및 운동 신경 활동 전위의 진폭 감지를 통해 신경 상태를 결정합니다.
|
개입 전(0주) 및 후속 평가(24주)
|
|
12주에 핀치 홀딩 업 활동 테스트의 기준 결과로부터의 변화
기간: 개입 전(0주), 개입 후(12주) 및 후속 평가(24주)
|
손의 감각 운동 제어
|
개입 전(0주), 개입 후(12주) 및 후속 평가(24주)
|
|
12주에 Purdue 페그보드 테스트의 기준선 결과에서 변경
기간: 개입 전(0주), 개입 후(12주) 및 후속 평가(24주)
|
미세한 손끝의 손재주 결정
|
개입 전(0주), 개입 후(12주) 및 후속 평가(24주)
|
|
12주차에 미네소타 수동 손재주 테스트의 기준선 결과에서 변경
기간: 개입 전(0주), 개입 후(12주) 및 후속 평가(24주)
|
상지의 편측 및 양측 총 운동 협응 결정
|
개입 전(0주), 개입 후(12주) 및 후속 평가(24주)
|
|
12주에 수동 촉각 테스트의 기준 결과로부터의 변화
기간: 개입 전(0주), 개입 후(12주) 및 후속 평가(24주)
|
능동적 접촉 감각 결정
|
개입 전(0주), 개입 후(12주) 및 후속 평가(24주)
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
12주에 쥐고 집는 힘의 기준 결과로부터의 변화
기간: 개입 전(0주), 개입 후(12주) 및 후속 평가(24주)
|
손의 그립 강도는 Jamar 동력계로 평가됩니다.
|
개입 전(0주), 개입 후(12주) 및 후속 평가(24주)
|
|
12주에 핀치 파워의 베이스라인 결과로부터의 변화
기간: 개입 전(0주), 개입 후(12주) 및 후속 평가(24주)
|
핀치 파워는 핀치 게이지로 측정
|
개입 전(0주), 개입 후(12주) 및 후속 평가(24주)
|
|
12주차에 Micro FET 휴대용 동력계로 평가한 어깨 굴곡의 기준 결과로부터의 변화
기간: 개입 전(0주), 개입 후(12주) 및 후속 평가(24주)
|
어깨 굴곡의 최대 힘(N)을 측정합니다.
|
개입 전(0주), 개입 후(12주) 및 후속 평가(24주)
|
|
12주차에 Micro FET 휴대용 동력계로 평가한 어깨 내부 회전의 기준 결과로부터의 변화
기간: 개입 전(0주), 개입 후(12주) 및 후속 평가(24주)
|
어깨 내회전의 최대 힘(N)을 측정합니다.
|
개입 전(0주), 개입 후(12주) 및 후속 평가(24주)
|
|
12주차에 Micro FET 휴대용 동력계로 평가한 어깨 외회전의 기준 결과로부터의 변화
기간: 개입 전(0주), 개입 후(12주) 및 후속 평가(24주)
|
어깨 외회전 최대 힘(N) 측정
|
개입 전(0주), 개입 후(12주) 및 후속 평가(24주)
|
|
12주에 Bi-planar isokinetic dynamometer (BID)로 평가한 어깨 외회전 최대토크 기준선 결과와의 변화
기간: 개입 전(0주), 개입 후(12주) 및 후속 평가(24주)
|
어깨 외회전 최대 토크(N⋅m)를 구합니다.
|
개입 전(0주), 개입 후(12주) 및 후속 평가(24주)
|
|
12주에 Bi-planar isokinetic dynamometer (BID)로 평가한 어깨 내회전 최대토크 기준선 결과와의 변화
기간: 개입 전(0주), 개입 후(12주) 및 후속 평가(24주)
|
어깨 내회전(N⋅m)의 최대 토크(PT)를 구합니다.
|
개입 전(0주), 개입 후(12주) 및 후속 평가(24주)
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 8월 23일
기본 완료 (실제)
2018년 8월 14일
연구 완료 (실제)
2018년 12월 14일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 8월 7일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 8월 9일
처음 게시됨 (실제)
2017년 8월 14일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 1월 30일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 1월 28일
마지막으로 확인됨
2018년 12월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
진성 당뇨병에 대한 임상 시험
-
Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli...아직 모집하지 않음비만 | 제2형 당뇨병 | 인슐린 저항성 당뇨병 (Mellitus)
라이프 스타일 변화에 대한 임상 시험
-
University of PittsburghNational Institute of Mental Health (NIMH)완전한
-
Dartmouth-Hitchcock Medical CenterCenters for Disease Control and Prevention완전한
-
Dartmouth-Hitchcock Medical CenterCenters for Disease Control and Prevention완전한