Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Domowe proprioceptywne nerwowo-mięśniowe torowanie pacjentów z cukrzycą typu 2

28 stycznia 2019 zaktualizowane przez: National Cheng-Kung University Hospital

Wpływ domowej proprioceptywnej toracji nerwowo-mięśniowej w połączeniu z ćwiczeniami ślizgowymi ścięgien na funkcje czuciowo-ruchowe kończyny górnej osób z cukrzycą typu 2

W niniejszej pracy badawczej koncepcja techniki wzmacniającej proprioceptywnego torowania nerwowo-mięśniowego (PNF) w połączeniu z ćwiczeniem poślizgu ścięgien (TGE) zostanie wykorzystana do poprawy funkcji nerwowo-mięśniowej kończyny górnej u pacjentów z cukrzycą. Pierwszym celem szczegółowym pracy jest zbadanie wpływu domowych ćwiczeń PNF na parametry motoryczne, czucia i wydolności funkcjonalne kończyny górnej pacjentów z cukrzycą. Ponadto w tym badaniu zostanie również zbadane, czy dodanie ćwiczeń ślizgowych ścięgien (TGE) do domowych ćwiczeń PNF może zapewnić lepsze efekty leczenia pacjentów z cukrzycą. Jedną z hipotez tego badania jest to, że zalecany domowy program ćwiczeń PNF ma pozytywny wpływ terapeutyczny na funkcję nerwowo-mięśniową kończyny górnej u pacjentów z cukrzycą. Drugi to domowy PNF w połączeniu z TGE, który zapewnia lepsze korzyści dla funkcji nerwowo-mięśniowej kończyny górnej u pacjentów z cukrzycą.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

12

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Tajwan
      • Tainan, Tajwan, 704
        • National Cheng-Kung University Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

20 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Uczestnikami badania będą klinicznie zdefiniowani pacjenci z cukrzycą, u których rozpoznanie oparto na kryteriach American Diabetes Association z 1997 roku. Kryteriami włączenia włączonych pacjentów są ci, którzy cierpieli na neuropatię zdiagnozowaną na podstawie nieprawidłowości w badaniu przewodnictwa nerwowego i/lub ilościowych testach czuciowych.

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci z cukrzycą z (1) urazowymi uszkodzeniami nerwów kończyn górnych, (2) urazem ręki lub wadami wrodzonymi nadgarstka i ręki, (3) infekcjami lub chorobami skóry, (4) znanymi powikłaniami naczyniowymi cukrzycy, takimi jak udar mogło naruszyć integralność fizyczną pacjenta, (5) nadciśnienie tętnicze stopnia 2 lub wyższego (>160/100 mmHg) lub (6) deficyty poznawcze

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Grupa programu ćwiczeń PNF
Grupa ćwiczeń z domowym programem PNF: wykonuj stopień 1 i 2 dwa razy dziennie, co najmniej 3 razy w tygodniu, w 3 seriach po 12 powtórzeń, aby zwiększyć wytrzymałość nerwowo-mięśniową i mięśniowo-szkieletową. (Stopień 1: Uczestnicy wykonują wzór ukośno-spiralny, który zwiększy siłę lub ruch docelowego mięśnia lub grupy mięśni.; Stopień 2: Uczestnicy wykonują ćwiczenie PNF z gumami. )
Behawioralne: zmiany stylu życia
Zapewnienie domowego programu ćwiczeń nadzorowanego przez terapeutów może być akceptowalną strategią charakteryzującą się wygodą i taniością w celu promowania komponentu nerwowo-mięśniowego i funkcjonalnego u pacjentów z cukrzycą.
Eksperymentalny: PNF w połączeniu z grupą ćwiczeń ślizgowych ścięgien
Pacjenci w PNF w połączeniu z grupą TGE będą wykonywać ćwiczenia PNF stopnia 1 i 2 oraz ślizganie ścięgien dwa razy dziennie, co najmniej 3 razy w tygodniu, w 3 seriach po 10 powtórzeń. Czas trwania szkolenia dla obu grup wynosi dwanaście tygodni.
Behawioralne: zmiany stylu życia
Zapewnienie domowego programu ćwiczeń nadzorowanego przez terapeutów może być akceptowalną strategią charakteryzującą się wygodą i taniością w celu promowania komponentu nerwowo-mięśniowego i funkcjonalnego u pacjentów z cukrzycą.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana w stosunku do wyjściowego wyniku testu monofilamentu Semmesa-Weinsteina (SWM) po 12 tygodniach
Ramy czasowe: ocena przed interwencją (tydzień 0), po interwencji (tydzień 12) i ocena kontrolna (tydzień 24)
określić próg nacisku dłoni
ocena przed interwencją (tydzień 0), po interwencji (tydzień 12) i ocena kontrolna (tydzień 24)
Zmiana w stosunku do wyjściowego wyniku badania przewodnictwa nerwowego (NCS) po 12 tygodniach
Ramy czasowe: ocena przed interwencją (tydzień 0) i ocena kontrolna (tydzień 24)
określić stan nerwów poprzez wykrywanie amplitudy potencjału czynnościowego nerwów czuciowych i ruchowych
ocena przed interwencją (tydzień 0) i ocena kontrolna (tydzień 24)
Zmiana w stosunku do wyniku wyjściowego testu aktywności polegającego na podtrzymywaniu szczypiec po 12 tygodniach
Ramy czasowe: ocena przed interwencją (tydzień 0), po interwencji (tydzień 12) i ocena kontrolna (tydzień 24)
kontrola sensomotoryczna ręki
ocena przed interwencją (tydzień 0), po interwencji (tydzień 12) i ocena kontrolna (tydzień 24)
Zmiana w stosunku do wyjściowego wyniku testu Purdue pegboard po 12 tygodniach
Ramy czasowe: ocena przed interwencją (tydzień 0), po interwencji (tydzień 12) i ocena kontrolna (tydzień 24)
określić precyzyjną sprawność opuszków palców
ocena przed interwencją (tydzień 0), po interwencji (tydzień 12) i ocena kontrolna (tydzień 24)
Zmiana w stosunku do wyjściowego wyniku testu zręczności manualnej Minnesoty po 12 tygodniach
Ramy czasowe: ocena przed interwencją (tydzień 0), po interwencji (tydzień 12) i ocena kontrolna (tydzień 24)
określić jednostronną i obustronną koordynację motoryki dużej kończyny górnej
ocena przed interwencją (tydzień 0), po interwencji (tydzień 12) i ocena kontrolna (tydzień 24)
Zmiana wyniku ręcznego testu dotykowego w porównaniu z wartością wyjściową po 12 tygodniach
Ramy czasowe: ocena przed interwencją (tydzień 0), po interwencji (tydzień 12) i ocena kontrolna (tydzień 24)
określić aktywne uczucie dotyku
ocena przed interwencją (tydzień 0), po interwencji (tydzień 12) i ocena kontrolna (tydzień 24)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana w porównaniu z wartością wyjściową siły chwytania i szczypania po 12 tygodniach
Ramy czasowe: ocena przed interwencją (tydzień 0), po interwencji (tydzień 12) i ocena kontrolna (tydzień 24)
Siła chwytu dłoni zostanie oceniona za pomocą dynamometru Jamar
ocena przed interwencją (tydzień 0), po interwencji (tydzień 12) i ocena kontrolna (tydzień 24)
Zmiana wyniku siły szczypania w porównaniu z wartością wyjściową po 12 tygodniach
Ramy czasowe: ocena przed interwencją (tydzień 0), po interwencji (tydzień 12) i ocena kontrolna (tydzień 24)
Siłę szczypania mierzy się za pomocą miernika szczypiec
ocena przed interwencją (tydzień 0), po interwencji (tydzień 12) i ocena kontrolna (tydzień 24)
Zmiana wyniku oceny zgięcia barku za pomocą dynamometru ręcznego Micro FET w porównaniu z wartością wyjściową po 12 tygodniach
Ramy czasowe: ocena przed interwencją (tydzień 0), po interwencji (tydzień 12) i ocena kontrolna (tydzień 24)
Zostanie zmierzona maksymalna siła zgięcia barku (N).
ocena przed interwencją (tydzień 0), po interwencji (tydzień 12) i ocena kontrolna (tydzień 24)
Zmiana w stosunku do wyniku wyjściowego rotacji wewnętrznej barku ocenianej za pomocą ręcznego dynamometru Micro FET po 12 tygodniach
Ramy czasowe: ocena przed interwencją (tydzień 0), po interwencji (tydzień 12) i ocena kontrolna (tydzień 24)
Zmierzona zostanie maksymalna siła rotacji wewnętrznej barku (N).
ocena przed interwencją (tydzień 0), po interwencji (tydzień 12) i ocena kontrolna (tydzień 24)
Zmiana w stosunku do wyniku wyjściowego rotacji zewnętrznej barku ocenianej za pomocą ręcznego dynamometru Micro FET po 12 tygodniach
Ramy czasowe: ocena przed interwencją (tydzień 0), po interwencji (tydzień 12) i ocena kontrolna (tydzień 24)
Zmierzona zostanie maksymalna siła rotacji zewnętrznej barku (N).
ocena przed interwencją (tydzień 0), po interwencji (tydzień 12) i ocena kontrolna (tydzień 24)
Zmiana w stosunku do wyniku początkowego szczytowego momentu obrotowego rotacji zewnętrznej barku ocenianego za pomocą dwupłaszczyznowego dynamometru izokinetycznego (BID) po 12 tygodniach
Ramy czasowe: ocena przed interwencją (tydzień 0), po interwencji (tydzień 12) i ocena kontrolna (tydzień 24)
Otrzymany zostanie szczytowy moment rotacji zewnętrznej barku (N⋅m).
ocena przed interwencją (tydzień 0), po interwencji (tydzień 12) i ocena kontrolna (tydzień 24)
Zmiana w stosunku do wyniku początkowego szczytowego momentu obrotowego rotacji wewnętrznej barku ocenianego za pomocą dwupłaszczyznowego dynamometru izokinetycznego (BID) po 12 tygodniach
Ramy czasowe: ocena przed interwencją (tydzień 0), po interwencji (tydzień 12) i ocena kontrolna (tydzień 24)
Otrzymany zostanie szczytowy moment obrotowy (PT) obrotu wewnętrznego barku (N⋅m).
ocena przed interwencją (tydzień 0), po interwencji (tydzień 12) i ocena kontrolna (tydzień 24)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

National Cheng-Kung University Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

23 sierpnia 2017

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

14 sierpnia 2018

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

14 grudnia 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

7 sierpnia 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

9 sierpnia 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

14 sierpnia 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

30 stycznia 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

28 stycznia 2019

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • A-ER-105-257

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Cukrzyca

Badania kliniczne na zmiany stylu życia

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Thailand

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj