Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Hjemmebasert proprioseptiv nevromuskulær tilrettelegging for personer med type 2 diabetes mellitus

28. januar 2019 oppdatert av: National Cheng-Kung University Hospital

Effekter av en hjemmebasert proprioseptiv nevromuskulær tilrettelegging i forbindelse med seneglideøvelser på sensorimotorisk funksjon i øvre ekstremiteter hos personer med type 2 diabetes mellitus

I dette forskningsarbeidet vil konseptet for å styrke teknikk for proprioseptiv nevromuskulær tilrettelegging (PNF) inkorporert med seneglideøvelse (TGE) bli brukt for å forbedre nevromuskulær funksjon av øvre ekstremiteter hos pasienter med diabetes mellitus. Det første spesifikke målet med studien er å undersøke effekten av hjemmebasert PNF-trening på de motoriske, følelsesmessige og funksjonelle ytelsesparametrene til overekstremiteten til pasienter med diabetes mellitus. I tillegg vil det også bli undersøkt i denne studien om å legge til en seneglideøvelse (TGE) til de hjemmebaserte PNF-øvelsene kan gi bedre behandlingseffekter for pasientene med diabetes mellitus. En av hypotesene i denne studien er at det forskrivende hjemmebaserte PNF-treningsprogrammet har en positiv behandlingseffekt på nevromuskulær funksjon i overekstremiteten til pasienter med diabetes mellitus. Og den andre er hjemmebasert PNF i forbindelse med TGE gir bedre fordeler for nevromuskulær funksjon av overekstremiteten til pasienter med diabetes mellitus.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

12

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Taiwan
      • Tainan, Taiwan, 704
        • National Cheng-Kung University Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

20 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Studiedeltakere vil inkludere klinisk definerte diabetespasienter som er diagnostisert basert på 1997-kriteriene til American Diabetes Association. Inklusjonskriteriene for de registrerte forsøkspersonene er som led av nevropati som diagnostisert av abnormiteter i enten en nerveledningsstudie og/eller kvantitativ sensorisk testing.

Ekskluderingskriterier:

  • DM-pasienter med (1) traumatiske nerveskader i de øvre lemmer, (2) traumer i hånden eller medfødte anomalier i håndleddet og hånden, (3) hudinfeksjoner eller sykdom, (4) kjente vaskulære komplikasjoner av diabetes, som slag kan ha kompromittert den fysiske integriteten til pasienten, (5) grad 2 eller høyere arteriell hypertensjon (>160/100 mmHg) eller (6) kognitive defekter

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: PNF treningsprogram gruppe
Treningsgruppen PNF hjemmeprogram: utfør grad 1 og 2 to ganger om dagen, minst 3 ganger per uke, i 3 sett med 12 repetisjoner for å øke nevromuskulær og muskel- og skjelettutholdenhet. (Klasse 1: Deltakerne utfører diagonal-spiralmønsteret som vil forbedre styrken eller bevegelsen til en målrettet muskel eller muskelgruppe.; Karakter 2: Deltakerne utfører PNF-øvelse med strikk. )
Atferdsmessig: livsstilsendringer
Å tilby et hjemmebasert treningsprogram overvåket av terapeuter kan være en akseptabel strategi med egenskaper som bekvemmelighet og rimelighet for å fremme nevromuskulær og funksjonell komponent for pasienter med diabetes mellitus.
Eksperimentell: PNF i forbindelse med treningsgruppe for senegli
Pasienter i PNF i forbindelse med TGE-gruppen vil utføre PNF grad 1&2 samt seneglitrening to ganger daglig, minst 3 ganger per uke, i 3 sett med 10 repetisjoner. Treningsvarigheten for begge de to gruppene er tolv uker.
Atferdsmessig: livsstilsendringer
Å tilby et hjemmebasert treningsprogram overvåket av terapeuter kan være en akseptabel strategi med egenskaper som bekvemmelighet og rimelighet for å fremme nevromuskulær og funksjonell komponent for pasienter med diabetes mellitus.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring fra baseline resultat av Semmes-Weinstein monofilament (SWM) test ved 12 uker
Tidsramme: pre-intervensjon (uke 0), post-intervensjon (uke 12) og oppfølgingsevaluering (uke 24)
bestemme berøringstrykkterskelen til hendene
pre-intervensjon (uke 0), post-intervensjon (uke 12) og oppfølgingsevaluering (uke 24)
Endring fra baseline resultat av nerveledningsstudie (NCS) etter 12 uker
Tidsramme: pre-intervensjon (uke 0) og oppfølgingsevaluering (uke 24)
bestemme nervetilstand gjennom deteksjon av amplituden til det sensoriske og motoriske nerveaksjonspotensialet
pre-intervensjon (uke 0) og oppfølgingsevaluering (uke 24)
Endring fra baseline resultat av klypeholdende aktivitetstest ved 12 uker
Tidsramme: pre-intervensjon (uke 0), post-intervensjon (uke 12) og oppfølgingsevaluering (uke 24)
sansemotorisk kontroll av en hånd
pre-intervensjon (uke 0), post-intervensjon (uke 12) og oppfølgingsevaluering (uke 24)
Endring fra baseline-resultatet av Purdue pegboard-test ved 12 uker
Tidsramme: pre-intervensjon (uke 0), post-intervensjon (uke 12) og oppfølgingsevaluering (uke 24)
bestemme fin fingertuppbehendighet
pre-intervensjon (uke 0), post-intervensjon (uke 12) og oppfølgingsevaluering (uke 24)
Endring fra baseline-resultatet av Minnesota manuell fingerferdighetstest ved 12 uker
Tidsramme: pre-intervensjon (uke 0), post-intervensjon (uke 12) og oppfølgingsevaluering (uke 24)
bestemme unilateral og bilateral grovmotorisk koordinering av øvre ekstremitet
pre-intervensjon (uke 0), post-intervensjon (uke 12) og oppfølgingsevaluering (uke 24)
Endring fra baseline resultat av manuell taktil test ved 12 uker
Tidsramme: pre-intervensjon (uke 0), post-intervensjon (uke 12) og oppfølgingsevaluering (uke 24)
bestemme aktiv berøringsfølelse
pre-intervensjon (uke 0), post-intervensjon (uke 12) og oppfølgingsevaluering (uke 24)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring fra baseline-resultatet av Grip og klemkraft ved 12 uker
Tidsramme: pre-intervensjon (uke 0), post-intervensjon (uke 12) og oppfølgingsevaluering (uke 24)
Håndtaksstyrken vil bli vurdert med et Jamar dynamometer
pre-intervensjon (uke 0), post-intervensjon (uke 12) og oppfølgingsevaluering (uke 24)
Endring fra baseline resultat av pinch power ved 12 uker
Tidsramme: pre-intervensjon (uke 0), post-intervensjon (uke 12) og oppfølgingsevaluering (uke 24)
Knipekraft måles med en klypemåler
pre-intervensjon (uke 0), post-intervensjon (uke 12) og oppfølgingsevaluering (uke 24)
Endring fra baseline resultat av skulderfleksjonsvurdering med Micro FET håndholdt dynamometer ved 12 uker
Tidsramme: pre-intervensjon (uke 0), post-intervensjon (uke 12) og oppfølgingsevaluering (uke 24)
Maksimal kraft av skulderfleksjon (N) vil bli målt
pre-intervensjon (uke 0), post-intervensjon (uke 12) og oppfølgingsevaluering (uke 24)
Endring fra baseline resultat av skulder intern rotasjon vurdering med Micro FET håndholdt dynamometer ved 12 uker
Tidsramme: pre-intervensjon (uke 0), post-intervensjon (uke 12) og oppfølgingsevaluering (uke 24)
Maksimal kraft av skulder indre rotasjon (N) vil bli målt
pre-intervensjon (uke 0), post-intervensjon (uke 12) og oppfølgingsevaluering (uke 24)
Endring fra baseline resultat av ekstern skulderrotasjon vurdering med Micro FET håndholdt dynamometer ved 12 uker
Tidsramme: pre-intervensjon (uke 0), post-intervensjon (uke 12) og oppfølgingsevaluering (uke 24)
Maksimal kraft av skulder ekstern rotasjon (N) vil bli målt
pre-intervensjon (uke 0), post-intervensjon (uke 12) og oppfølgingsevaluering (uke 24)
Endring fra baseline-resultatet av maksimalt dreiemoment for ekstern skulderrotasjon ved vurdering av Bi-planar isokinetic dynamometer (BID) etter 12 uker
Tidsramme: pre-intervensjon (uke 0), post-intervensjon (uke 12) og oppfølgingsevaluering (uke 24)
Maksimalt dreiemoment for utvendig rotasjon av skulderen (N⋅m) vil oppnås
pre-intervensjon (uke 0), post-intervensjon (uke 12) og oppfølgingsevaluering (uke 24)
Endring fra baseline resultat av maksimalt dreiemoment av skulder intern rotasjon vurdering av Bi-planar isokinetic dynamometer (BID) ved 12 uker
Tidsramme: pre-intervensjon (uke 0), post-intervensjon (uke 12) og oppfølgingsevaluering (uke 24)
Maksimalt dreiemoment (PT) for skulder intern rotasjon (N⋅m) vil oppnås
pre-intervensjon (uke 0), post-intervensjon (uke 12) og oppfølgingsevaluering (uke 24)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

National Cheng-Kung University Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

23. august 2017

Primær fullføring (Faktiske)

14. august 2018

Studiet fullført (Faktiske)

14. desember 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

7. august 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

9. august 2017

Først lagt ut (Faktiske)

14. august 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

30. januar 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

28. januar 2019

Sist bekreftet

1. desember 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • A-ER-105-257

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Sukkersyke

Kliniske studier på livsstilsendringer

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Kazakhstan

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere