前向き研究: 膝窩下動脈閉塞性疾患の血管内治療における iFlow と PBV の使用の価値
2017年8月11日 更新者：Peking Union Medical College Hospital
前向き研究: 膝窩下動脈閉塞性疾患の血管内治療におけるデジタル減算血管造影およびフラットパネル検出器コンピューター断層撮影実質血液量イメージングのパラメトリック カラー コーディングの使用の価値
膝窩下動脈閉塞症の血管内治療に色分けされた血流と血流血流技術を適用し、血流と組織灌流の定量的評価法を確立し、状態と治療効果の計算レベルを向上させます。
膝窩下動脈閉塞症の新しい完全な評価システムを確立し、臨床をさらに導く。
同時に、臨床のためのデジタル情報プラットフォームを確立し、大規模な研究の基盤を築きます。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
120
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Beijing、中国
- 募集
- Peking Union Medical College Hospital
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コンタクト：
- Yupei Zhao, Ph.D
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
40年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
これらの新しい技術は、40 歳以上の患者の治療に使用されています。
それらは、安静時の痛み、間欠性跛行、潰瘍または壊疽を呈します。
それらのいくつかは、高血圧、糖尿病、高脂血症または喫煙などの CLI の危険因子を持っています。
彼らは、CLI-infrapopliteal 動脈閉塞のための私たちの血管サービスに呼ばれます。
コンピュータ断層撮影血管造影は、前脛骨動脈、後脛骨動脈または腓骨動脈の閉塞性病変を明らかにする。
説明
包含基準:
- 患者は、当センターで2016年6月から2018年6月まで下肢アテローム性動脈硬化閉塞症と診断されています。
- 参加しているすべての患者は、書面によるインフォームドコンセントを提供し、参加する意思があります。
- 40歳以上;
- 下部虚血のクラスは 4 です。
- 膝下動脈の狭窄または閉塞は、デュプレックスまたはコンピューター断層撮影血管造影によって示されます。
- 浅大腿動脈に重度の狭窄がない（狭窄<30％）、または短い長さの病変（長さ≤5cm、狭窄≥30％）;
- 手術部位に感染や潰瘍が発生することはありません。
- 鼠径靭帯より下の動脈には、バイパスや介入手術の歴史はありません。
除外基準:
- 同意せず、無料の治療を拒否します。
- 上動脈の病変の長さが5cmを超える;
- 心機能障害の病歴：うっ血性心不全、心筋梗塞、重度の不整脈。
- 重度の代謝性疾患、腎障害（血清クレアチニン>1.4mg/dL、 糸球体濾過率 < 60) 造影剤の排泄に影響します。
- データの実行可能性を低下させる病気または病原体を持っている;
- ヨード造影剤に対するアレルギー。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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プレコン
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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開存率
時間枠：1年
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初期開存率を評価するために、膝窩下動脈の再開通前後の血流速度と血液灌流量の変化を比較します。
3、6、12か月で足首上腕指数とつま先上腕指数をテストし、1年で6口で下肢動脈超音波検査とコンピューター断層血管造影をテストして、1年間の開存性を評価します。
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1年
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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創傷治癒率
時間枠：1年
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これは、足潰瘍患者の予後を評価するためのものです。
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1年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2016年6月1日
一次修了 (予想される)
2018年6月1日
研究の完了 (予想される)
2019年6月1日
試験登録日
最初に提出
2017年5月9日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年8月11日
最初の投稿 (実際)
2017年8月14日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2017年8月14日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2017年8月11日
最終確認日
2016年6月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。