Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Prospektivní studie: hodnota použití iFlow a PBV v endovaskulární léčbě infrapopliteálních arteriálních okluzivních onemocnění

11. srpna 2017 aktualizováno: Peking Union Medical College Hospital

Prospektivní studie: Hodnota použití parametrického barevného kódování digitální subtrakční angiografie a plochého detektoru Počítačová tomografie Zobrazení parenchymálního krevního objemu v endovaskulární léčbě okluzivních onemocnění intrapopliteálních tepen

Barevně kódované techniky průtoku krve a krevní perfuze se aplikují na endovaskulární léčbu infrapopliteální arteriální okluze, aby se stanovila metoda kvantitativního hodnocení průtoku krve a perfuze tkání, aby se zlepšila úroveň výpočtu stavu a léčebného účinku. Za účelem vytvoření nového kompletního systému hodnocení okluzivního onemocnění infrapopliteálních tepen, aby bylo možné dále klinicky vést. Současně vytvořit digitální informační platformu pro klinické, položit základy pro velký výzkum.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

120

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Čína
      • Beijing, Čína
        • Nábor
        • Peking Union Medical College Hospital
        • Kontakt:
          • Yupei Zhao, Ph.D

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

40 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Tyto nové technologie se provádějí při léčbě pacientů starších 40 let. Projevují se klidovou bolestí, intermitentní klaudikací, ulcerací nebo gangrenózou. Některé z nich mají rizikové faktory CLI, jako je hypertenze, diabetes, hyperlipidémie nebo kouření. Jsou odesláni do naší cévní služby pro okluzi CLI-infrapopliteální tepny. Počítačová tomografická angiografie odhaluje okluzivní lézi v anteriortibiálních, zadních tibiálních nebo peroneálních tepnách.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Pacienti jsou diagnostikováni jako uzávěr aterosklerózy dolních končetin od června 2016 do června 2018 v našem centru;
  2. Všichni zúčastnění pacienti poskytli písemný informovaný souhlas a byli ochotni se zúčastnit;
  3. ve věku 40 let a více;
  4. třída nižší ischemie je na 4;
  5. stenóza nebo okluze podkolenních tepen je indikována duplexní nebo počítačovou tomografickou angiografií;
  6. v povrchové femorální tepně není žádná těžká stenóza (stenóza < 30 %) nebo léze krátké délky (délka ≤ 5 cm, stenóza ≥ 30 %);
  7. infekce nebo ulcerace se nevyskytují v oblasti chirurgického zákroku;
  8. pod inguinálními vazovými tepnami nemají v anamnéze bypass nebo intervenční operaci.

Kritéria vyloučení:

  1. nesouhlasí a odmítá bezplatnou terapii;
  2. délka léze horní tepny je více než 5 cm;
  3. srdeční dysfunkce v anamnéze: městnavé srdeční selhání, infarkt myokardu, těžká arytmie;
  4. Se závažným metabolickým onemocněním, poruchou funkce ledvin (sérový kreatinin > 1,4 mg/dl, rychlost glomerulární filtrace<60) ovlivňují vylučování kontrastních látek;
  5. mít nemoci nebo činitele, které sníží životaschopnost dat;
  6. alergie na jodovanou kontrastní látku.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
předkon
Záření: dyna-pbv

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
míra průchodnosti
Časové okno: 1 rok
Porovnáváme změnu rychlosti průtoku krve a objem perfuze krve před a po rekanalizaci infrapopliteálních tepen, abychom zhodnotili počáteční rychlost průchodnosti. Zatímco testujeme index kotníku a pažní index ve 3, 6, 12 měsících, ultrazvuk tepen dolních končetin v 6 ústech a počítačovou tomografickou angiografii za 1 rok, abychom zhodnotili průchodnost po jednom roce.
1 rok

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
rychlost hojení ran
Časové okno: 1 rok
Jde o zhodnocení prognózy pacientů s vředem na nohou.
1 rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Peking Union Medical College Hospital

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. června 2016

Primární dokončení (Očekávaný)

1. června 2018

Dokončení studie (Očekávaný)

1. června 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

9. května 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

11. srpna 2017

První zveřejněno (Aktuální)

14. srpna 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

14. srpna 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

11. srpna 2017

Naposledy ověřeno

1. června 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • A03968

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Arteriální okluzivní onemocnění

Klinické studie na dyna-pbv

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Brazil

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit