Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Prospektív tanulmány: az iFlow és a PBV használatának értéke az infrapopliteális artériás elzáródásos betegségek endovaszkuláris kezelésében

2017. augusztus 11. frissítette: Peking Union Medical College Hospital

Prospektív tanulmány: A digitális kivonásos angiográfia és a lapos paneles detektoros számítógépes tomográfia paraméteres színkódolásának értéke a parenchymalis vértérfogat képalkotás során az infrapopliteális artériás elzáródásos betegségek endovaszkuláris kezelésében

Színkódolt véráramlási és vérperfúziós technikákat alkalmaznak az infrapoplitealis artériás elzáródás endovaszkuláris kezelésére, a véráramlás és a szöveti perfúzió kvantitatív értékelésére, az állapot és a gyógyító hatás kiszámításának javítására. Az infrapoplitealis artériás elzáródásos betegség új, teljes értékelési rendszerének létrehozása érdekében, a klinikai továbbképzés érdekében. Egyúttal létrehozza a klinikai digitális információs platformot, és lefekteti a nagy kutatás alapjait.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Várható)

120

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Kína
      • Beijing, Kína
        • Toborzás
        • Peking Union Medical College Hospital
        • Kapcsolatba lépni:
          • Yupei Zhao, Ph.D

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

40 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Ezeket az új technológiákat a 40 évnél idősebb betegek kezelésében végzik. Nyugalmi fájdalommal, időszakos claudicatióval, fekélyesedéssel vagy gangrénával jelentkeznek. Némelyikük rendelkezik a CLI kockázati tényezőivel, mint például a magas vérnyomás, a cukorbetegség, a hiperlipidémia vagy a dohányzás. CLI-infrapoplitealis artéria elzáródás miatt érrendszeri szolgálatunkhoz utalják őket. A számítógépes tomográfiás angiográfia feltárja az anteriortibialis, posterior tibialis vagy peronealis artériák elzáródását.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. Központunkban 2016 júniusa és 2018 júniusa között alsó végtagi atherosclerosisos elzáródást diagnosztizálnak a betegek;
  2. Minden résztvevő beteg írásos beleegyezését adta, és hajlandó volt részt venni;
  3. 40 éves vagy idősebb;
  4. az alsó ischaemia osztálya 4;
  5. a térd alatti artériák szűkületét vagy elzáródását duplex vagy számítógépes tomográfiás angiográfia jelzi;
  6. nincs súlyos szűkület a felületes femoralis artériában (stenosis <30%), vagy rövid lézió (hossz ≤5 cm, szűkület ≥30%);
  7. fertőzés vagy fekély nem fordul elő a műtéti területen;
  8. alatti inguinalis ínszalag artériákban nem szerepeltek bypass vagy intervenciós műtétek.

Kizárási kritériumok:

  1. nem ért egyet és megtagadja az ingyenes terápiát;
  2. a felső artéria sérülésének hossza több mint 5 cm;
  3. szívelégtelenség anamnézisében: pangásos szívelégtelenség, szívinfarktus, súlyos aritmia;
  4. Súlyos anyagcsere-betegség, vesekárosodás (szérum kreatinin > 1,4 mg/dl, glomeruláris filtrációs ráta<60) befolyásolja a kontrasztanyagok kiválasztását;
  5. rendelkezik olyan betegségekkel vagy kórokozókkal, amelyek csökkentik az adatok életképességét;
  6. allergia jódtartalmú kontrasztanyagra.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
előkon
Sugárzás: dyna-pbv

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
átjárhatósági arány
Időkeret: 1 év
Összehasonlítjuk a véráramlás sebességének és a vér perfúziós térfogatának változását az infrapoplitealis artériák rekanalizációja előtt és után, hogy meghatározzuk a kezdeti átjárhatósági arányt. Míg a boka brachialis indexét és a lábujj brachialis indexét 3, 6 és 12 hónapos korban, az alsó végtagi artériás ultrahangot 6 szájnál és számítógépes tomográfiás angiográfiát 1 év múlva vizsgáljuk, hogy értékeljük az egyéves átjárhatóságot.
1 év

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
sebgyógyulási sebesség
Időkeret: 1 év
Ennek célja a lábfekélyben szenvedő betegek prognózisának értékelése.
1 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Peking Union Medical College Hospital

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2016. június 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2018. június 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2019. június 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. május 9.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. augusztus 11.

Első közzététel (Tényleges)

2017. augusztus 14.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2017. augusztus 14.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. augusztus 11.

Utolsó ellenőrzés

2016. június 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • A03968

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a dyna-pbv

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Armenia

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel