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Un estudio prospectivo: el valor de usar iFlow y PBV en el tratamiento endovascular de enfermedades oclusivas arteriales infrapoplíteas

11 de agosto de 2017 actualizado por: Peking Union Medical College Hospital

Un estudio prospectivo: el valor del uso de la codificación de color paramétrica de la angiografía por sustracción digital y la tomografía computarizada con detector de panel plano Imágenes del volumen sanguíneo parenquimatoso en el tratamiento endovascular de las enfermedades oclusivas arteriales infrapoplíteas

Las técnicas de flujo sanguíneo y perfusión sanguínea codificadas por colores se aplican al tratamiento endovascular de la oclusión arterial infrapoplítea, para establecer un método de evaluación cuantitativa del flujo sanguíneo y la perfusión tisular, para mejorar el nivel de cálculo de la condición y el efecto curativo. Con el fin de establecer un nuevo sistema completo de evaluación de la enfermedad oclusiva arterial infrapoplítea, para guiar aún más la clínica. Al mismo tiempo, establecer una plataforma de información digital para la clínica, sentar las bases para la gran investigación.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

120

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Porcelana
      • Beijing, Porcelana
        • Reclutamiento
        • Peking Union Medical College Hospital
        • Contacto:
          • Yupei Zhao, Ph.D

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

40 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Estas nuevas tecnologías se realizan en el tratamiento de pacientes mayores de 40 años. Se presentan con dolor de reposo, claudicación intermitente, ulceración o gangrena. Algunos de ellos tienen los factores de riesgo de CLI, como hipertensión, diabetes, hiperlipidemia o tabaquismo. Son derivados a nuestro servicio vascular por oclusión de la arteria infrapoplítea CLI-. La angiografía por tomografía computarizada revela la lesión oclusiva en las arterias tibial anterior, tibial posterior o peronea.

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. Los pacientes son diagnosticados de oclusión aterosclerótica de miembros inferiores desde junio de 2016 hasta junio de 2018 en nuestro centro;
  2. Todos los pacientes participantes dieron su consentimiento informado por escrito y estaban dispuestos a participar;
  3. de 40 años y más;
  4. la clase de isquemia inferior es sobre 4;
  5. la estenosis u oclusión de las arterias por debajo de la rodilla se indica mediante angiografía dúplex o tomográfica computarizada;
  6. no hay estenosis intensa en la arteria femoral superficial (estenosis <30 %), o lesión de corta duración (longitud ≤ 5 cm, estenosis ≥ 30 %);
  7. la infección o la ulceración no ocurren en el área de la cirugía;
  8. debajo de las arterias del ligamento inguinal no tienen antecedentes de cirugía de derivación o intervencionista.

Criterio de exclusión:

  1. no estar de acuerdo y negarse a la terapia gratuita;
  2. la longitud de la lesión de la arteria superior es más de 5 cm;
  3. antecedentes de disfunción cardíaca: insuficiencia cardíaca congestiva, infarto de miocardio, arritmia grave;
  4. Con enfermedad metabólica grave, insuficiencia renal (creatinina sérica >1,4 mg/dl, tasa de filtración glomerular <60) afectan la excreción de agentes de contraste;
  5. tener las enfermedades o agentes que reducirán la viabilidad de los datos;
  6. Alergia al medio de contraste yodado.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
pre-con
Radiación: dyna-pbv

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
tasa de permeabilidad
Periodo de tiempo: 1 año
Comparamos el cambio de la velocidad del flujo sanguíneo y el volumen de perfusión sanguínea antes y después de la recanalización de las arterias infrapoplíteas para evaluar la tasa de permeabilidad inicial. Mientras probamos el índice tobillo-brazo y el índice dedo-braquial a los 3, 6, 12 meses, la ecografía arterial de las extremidades inferiores a las 6 bocas y la angiografía tomográfica computarizada en 1 año para evaluar la permeabilidad de un año.
1 año

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
tasa de cicatrización de heridas
Periodo de tiempo: 1 año
Esto es para evaluar el pronóstico de los pacientes que tienen úlcera en el pie.
1 año

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Peking Union Medical College Hospital

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de junio de 2016

Finalización primaria (Anticipado)

1 de junio de 2018

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de junio de 2019

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

9 de mayo de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

11 de agosto de 2017

Publicado por primera vez (Actual)

14 de agosto de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

14 de agosto de 2017

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

11 de agosto de 2017

Última verificación

1 de junio de 2016

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • A03968

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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