Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En prospektiv undersøgelse: værdien af ​​at bruge iFlow og PBV i endovaskulær behandling af infrapopliteale arterielle okklusive sygdomme

11. august 2017 opdateret af: Peking Union Medical College Hospital

En prospektiv undersøgelse: værdien af ​​at bruge parametrisk farvekodning af digital subtraktionsangiografi og fladpaneldetektor computertomografi parenkymalt blodvolumen billeddannelse i endovaskulær behandling af infrapopliteale arterielle okklusive sygdomme

Farvekodede blodgennemstrømnings- og blodperfusionsteknikker anvendes til endovaskulær behandling af infrapopliteal arteriel okklusion, for at etablere en metode til kvantitativ evaluering af blodgennemstrømning og vævsperfusion, for at forbedre niveauet for beregning af tilstand og helbredende effekt. For at etablere et nyt komplet evalueringssystem af infrapopliteal arteriel okklusiv sygdom, for at guide klinisk videre. Samtidig etablere en digital informationsplatform for klinisk, lægge grundlaget for den store forskning.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

120

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
      • Beijing, Kina
        • Rekruttering
        • Peking Union Medical College Hospital
        • Kontakt:
          • Yupei Zhao, Ph.D

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

40 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Disse nye teknologier udføres i behandlingen af ​​patienter ældre end 40 år. De viser sig med hvilesmerter, claudicatio intermittens, ulceration eller gangrenøs. Nogle af dem har risikofaktorerne for CLI, som hypertension, diabetes, hyperlipidæmi eller rygning. De henvises til vores vaskulære service for CLI-infrapopliteal arterieokklusion. Computertomografisk angiografi beskriver den okklusive læsion i anteriortibiale, posterior tibiale eller peroneale arterier.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Patienter er diagnosticeret som åreforkalkningsokklusion i underekstremiteterne fra juni 2016 til juni 2018 i vores center;
  2. Alle deltagende patienter gav skriftligt informeret samtykke og var villige til at deltage;
  3. i alderen 40 år og derover;
  4. klassen af ​​lavere iskæmi er på 4;
  5. arterierne under knæet stenose eller okklusion er angivet ved duplex eller computertomografisk angiografi;
  6. der er ingen kraftig stenose i den overfladiske lårbensarterie (stenose<30 %) eller kortlængde læsioner (længde ≤ 5 cm, stenose ≥ 30 %);
  7. infektion eller ulceration forekommer ikke i operationsområdet;
  8. under inguinal ligament arterier har ikke historien om bypass eller interventionel kirurgi.

Ekskluderingskriterier:

  1. være uenig og nægte den gratis terapi;
  2. læsionslængden af ​​arterie superior er mere end 5 cm;
  3. historie med hjertedysfunktion: kongestiv hjertesvigt,, myokardieinfarkt, svær arytmi;
  4. Ved svær stofskiftesygdom, nedsat nyrefunktion (serumkreatinin > 1,4 mg/dL, glomerulær filtrationshastighed <60) påvirker udskillelsen af ​​kontrastmidler;
  5. har de sygdomme eller agenser, som vil reducere dataens levedygtighed;
  6. allergi over for jodholdigt kontrastmiddel.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
præ-kon
Stråling: dyna-pbv

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
åbenhedsprocent
Tidsramme: 1 år
Vi sammenligner ændringen af ​​blodgennemstrømningshastighed og blodperfusionsvolumen før og efter rekanaliseringen af ​​infrapopliteale arterier for at vurdere den indledende åbenhedshastighed. Mens vi tester ankel brachial indeks og tå brachial indeks ved 3, 6, 12 måneder, underekstremitet arteriel ultralyd ved 6 munde og computertomografisk angiografi i 1 år for at evaluere patency af et år.
1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
sårhelingshastighed
Tidsramme: 1 år
Dette er for at evaluere prognosen for patienter med fodsår.
1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Peking Union Medical College Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juni 2016

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. juni 2018

Studieafslutning (Forventet)

1. juni 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. maj 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. august 2017

Først opslået (Faktiske)

14. august 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

14. august 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. august 2017

Sidst verificeret

1. juni 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • A03968

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Arterielle okklusive sygdomme

Kliniske forsøg med dyna-pbv

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Turkmenistan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner