一项前瞻性研究：使用 iFlow 和 PBV 在膝下动脉闭塞性疾病的血管内治疗中的价值
2017年8月11日 更新者：Peking Union Medical College Hospital
一项前瞻性研究：使用参数颜色编码的数字减影血管造影和平板探测器计算机断层扫描实质血容量成像在膝下动脉闭塞性疾病的血管内治疗中的价值
将彩色编码血流和血流灌注技术应用于膝下动脉闭塞的血管内治疗,建立血流和组织灌流的定量评价方法,提高病情和疗效的计算水平。
从而建立新的完整的膝下动脉闭塞症评价体系，进一步指导临床。
同时建立临床数字化信息平台，为大型研究奠定基础。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
120
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Beijing、中国
- 招聘中
- Peking Union Medical College Hospital
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接触：
- Yupei Zhao, Ph.D
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
40年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
这些新技术用于治疗 40 岁以上的患者。
他们表现为静息痛、间歇性跛行、溃疡或坏疽。
其中一些人具有CLI的危险因素，如高血压、糖尿病、高脂血症或吸烟。
他们被转介到我们的血管服务中心进行 CLI-膝下动脉闭塞。
计算机断层血管造影显示胫前动脉、胫后动脉或腓动脉的闭塞性病变。
描述
纳入标准：
- 2016年6月至2018年6月在我中心诊断为下肢动脉粥样硬化闭塞患者；
- 所有参与的患者都提供了书面知情同意书并愿意参与；
- 40岁及以上；
- 低缺血等级在4级以上；
- 双重或计算机断层扫描血管造影表明膝下动脉狭窄或闭塞；
- 股浅动脉无重度狭窄（狭窄<30%）或短小病变（长度≤5cm，狭窄≥30%）；
- 手术区域未发生感染或溃疡；
- 腹股沟韧带以下动脉无搭桥或介入手术史。
排除标准：
- 不同意并拒绝免费治疗；
- 上动脉病变长度超过5cm；
- 心脏功能障碍史：充血性心力衰竭、心肌梗塞、严重心律失常；
- 伴有严重代谢性疾病，肾功能损害（血清肌酐>1.4mg/dL， 肾小球滤过率<60)影响造影剂的排泄；
- 患有会降低数据可行性的疾病或病原体；
- 对含碘造影剂过敏。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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预控
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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通畅率
大体时间：1年
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比较膝下动脉再通前后血流速度和血液灌注量的变化，以评估初始通畅率。
3、6、12个月分别检测踝臂指数和趾臂指数，6口进行下肢动脉超声检查，1年行CT血管造影，评估1年的通畅情况。
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1年
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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伤口愈合率
大体时间：1年
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这是为了评估足部溃疡患者的预后。
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1年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2016年6月1日
初级完成 (预期的)
2018年6月1日
研究完成 (预期的)
2019年6月1日
研究注册日期
首次提交
2017年5月9日
首先提交符合 QC 标准的
2017年8月11日
首次发布 (实际的)
2017年8月14日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2017年8月14日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年8月11日
最后验证
2016年6月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
动脉闭塞性疾病的临床试验
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University Hospital, Strasbourg, France尚未招聘