Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

En prospektiv studie: värdet av att använda iFlow och PBV i endovaskulär behandling av infrapopliteala arteriella ocklusiva sjukdomar

11 augusti 2017 uppdaterad av: Peking Union Medical College Hospital

En prospektiv studie: värdet av att använda parametrisk färgkodning av digital subtraktionsangiografi och platt detektor datortomografi Parenkymal blodvolymavbildning vid endovaskulär behandling av infrapopliteala arteriell ocklusiva sjukdomar

Färgkodade blodflödes- och blodperfusionstekniker tillämpas på endovaskulär behandling av infrapopliteal arteriell ocklusion, för att etablera en metod för kvantitativ utvärdering av blodflöde och vävnadsperfusion, för att förbättra nivån för beräkning av tillstånd och botande effekt. För att etablera ett nytt komplett utvärderingssystem av infrapopliteal arteriell ocklusiv sjukdom, för att vägleda kliniska vidare. Samtidigt etablera en digital informationsplattform för klinisk, lägga grunden för den stora forskningen.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

120

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kina
      • Beijing, Kina
        • Rekrytering
        • Peking Union Medical College Hospital
        • Kontakt:
          • Yupei Zhao, Ph.D

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

40 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Dessa nya teknologier används vid behandling av patienter äldre än 40 år. De uppträder med vilosmärta, claudicatio intermittens, ulceration eller gangrenös. Vissa av dem har riskfaktorer för CLI, som högt blodtryck, diabetes, hyperlipidemi eller rökning. De hänvisas till vår vaskulära service för CLI-infrapopliteal artärocklusion. Datortomografisk angiografi avslöjar den ocklusiva lesionen i anteriortibiala, posterior tibiala eller peroneala artärer.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Patienter diagnostiseras med aterosklerosocklusion i nedre extremiteterna från juni 2016 till juni 2018 i vårt center;
  2. Alla deltagande patienter gav skriftligt informerat samtycke och var villiga att delta;
  3. i åldern 40 år och äldre;
  4. klassen av lägre ischemi är på 4;
  5. artärer under knäet stenos eller ocklusion indikeras av duplex eller datortomografisk angiografi;
  6. det finns ingen kraftig stenos i den ytliga lårbensartären (stenos <30 %) eller korta lesioner (längd ≤ 5 cm, stenos ≥ 30 %);
  7. infektion eller sår uppstår inte i operationsområdet;
  8. under inguinal ligament artärer har inte historien om bypass eller interventionell kirurgi.

Exklusions kriterier:

  1. håller inte med och vägrar till gratis terapi;
  2. lesionslängden på den övre artären är mer än 5 cm;
  3. historia av hjärtdysfunktion: kongestiv hjärtsvikt, hjärtinfarkt, svår arytmi;
  4. Vid svår metabol sjukdom, nedsatt njurfunktion (serumkreatinin > 1,4 mg/dL, glomerulär filtrationshastighet <60) påverkar utsöndringen av kontrastmedel;
  5. har de sjukdomar eller agens som kommer att minska användbarheten av data;
  6. allergi mot joderat kontrastmedel.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
pre-con
Strålning: dyna-pbv

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
patentfrekvens
Tidsram: 1 år
Vi jämför förändringen av blodflödeshastighet och blodperfusionsvolym före och efter rekanaliseringen av infrapopliteala artärer för att bedöma den initiala öppenhetshastigheten. Medan vi testar ankel brachial index och tå brachial index vid 3, 6, 12 månader, underextremitet arteriellt ultraljud vid 6 munnar och datortomografisk angiografi i 1 år för att utvärdera patency av ett år.
1 år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
sårläkningshastighet
Tidsram: 1 år
Detta för att utvärdera prognosen för patienter som har fotsår.
1 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Peking Union Medical College Hospital

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 juni 2016

Primärt slutförande (Förväntat)

1 juni 2018

Avslutad studie (Förväntat)

1 juni 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

9 maj 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

11 augusti 2017

Första postat (Faktisk)

14 augusti 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

14 augusti 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

11 augusti 2017

Senast verifierad

1 juni 2016

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • A03968

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Arteriella ocklusiva sjukdomar

Kliniska prövningar på dyna-pbv

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Djibouti

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera